Strukturiertes Übungsprogramm für Empfänger einer Nierentransplantation (SPaRKT)

Die Prüfärzte werden eine randomisierte klinische Studie mit 72 geeigneten Teilnehmern durchführen, um SPaRKT im Vergleich zur üblichen Behandlung zu testen. Das primäre Ergebnis wird nach Abschluss des 8-wöchigen Programms und 3 Monate nach KT ermittelt. Diese Studie wird die erfolgreiche Abschlussquote des wöchentlichen Coachings sowie Schätzungen der Auswirkungen von SPaRKT im Vergleich zur üblichen Versorgung liefern. Dieser Vorschlag wird hauptsächlich für die Änderung der körperlichen Funktion und die Änderung des Gehens, wie durch Beschleunigungsmesser bestimmt, angetrieben.

Vor der Studie werden die Prüfärzte zunächst eine „Anpassungsphase“ durchführen, in der das Studienpersonal 10-15 gepaarte Patienten-Betreuer-Dyaden rekrutiert, um alle logistischen Probleme mit der Intervention auszuarbeiten und daran zu arbeiten, die Beteiligung der Betreuer einzubeziehen. Diese anfängliche Anpassungsphase umfasst Fokusgruppen jeder einzelnen Welle. Darüber hinaus werden Teilnehmer und Betreuer im Anpassungsteil der Studie gebeten, wöchentlich Feedback zur Intervention zu geben, das durch halbskriptive qualitative Interviews mit Teilnehmern und Betreuern geliefert wird. Zu den Punkten, die die Ermittler zu ermitteln versuchen, gehören: angemessene Gesprächsdauer, bevorzugte Methode (Telefon vs. Video) und bevorzugtes Feedback während des Gesundheitscoachings. Die Prüfärzte führen ein abschließendes Fokusgruppeninterview mit allen Teilnehmern in der Anpassungsphase durch, um vor der randomisierten kontrollierten Studie einen Konsens über SPaRKT zu erzielen.

Präintervention: Zum Zeitpunkt der Einschreibung informiert das Studienpersonal alle Patienten und Betreuer über: 1) potenzielle Vorteile von Bewegung und zunehmender Aktivität, 2) den Zusammenhang zwischen schlechter körperlicher Funktion und nachteiligen Ergebnissen bei ESKD und insbesondere bei KT, 3 ) der typische Verlauf körperlicher Funktions- und Aktivitätsveränderungen nach KT, 4) allgemeine Aktivitätsempfehlungen. Die Ermittler werden die Patientenakten auf Dialyseverschreibungen, Laborergebnisse, Komorbiditäten und Medikamente überprüfen. Alle Teilnehmer erhalten einen Beschleunigungsmesser Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) und werden in Kalibrierung und Verwendung eingewiesen. Der Fitbit Inspire 2 ähnelt dem älteren Modell (inzwischen eingestellt) Fitbit Zip, da er an einer unteren Extremität platziert werden kann. Der Fitbit Zip wurde bei älteren, in Gemeinschaft lebenden Erwachsenen validiert und ist bei Personen mit langsamerem Gehen genau. Die Teilnehmer werden gebeten, die Aktivität für eine einwöchige Einführungsphase unmittelbar vor der Grundlinienbewertung aufzuzeichnen.

SPaRKT (Intervention): Teilnehmer und Betreuer werden durch Videoübungen geführt, die für Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten aus der Strong for Life™-Serie von Übungsvideos angepasst sind, um die anfängliche Höhe des Widerstandsbands zu bestimmen, die richtige Positionierung zu demonstrieren und Anweisungen zum Einstellen des Widerstands zu geben. Jeder Teilnehmer wird sich ein zweites Mal mit den Videos beschäftigen, um die richtige Positionierung zu erzwingen. Die Strong for Life™-Videos wurden für ältere Erwachsene mit körperlicher Behinderung entwickelt. Die angepasste Videoserie wird aus 11 Übungen bestehen, die Bewegungsmuster enthalten, die in täglichen Aktivitäten verwendet werden. Einige dieser Übungen verwenden Widerstandsbänder. Das Studienpersonal stellt jedem Teilnehmer Thera-bands™ in 3 Widerstandsstufen zur Verfügung. Der anfängliche Widerstand und die anschließende Progression werden vom Strong for Life™-Protokoll übernommen; Ein Gesundheitscoach wird die Teilnehmer bitten, den Widerstand zu erhöhen, wenn sie in der Lage sind, 12-15 Wiederholungen einer Übung ohne Verlust der korrekten Ausführung durchzuführen. Die Teilnehmer werden angewiesen, während des 8-wöchigen Interventionszeitraums dreimal pro Woche mit diesen Übungsvideos zu trainieren, eine Dosis, die sich als sicher und wirksam zur Verbesserung des Funktionsstatus bei älteren Erwachsenen nach einer Hüftfraktur erwiesen hat.

Jedem SPaRKT-Teilnehmer wird ein Gesundheitscoach als primärer Ansprechpartner für Beratung, Feedback und Unterstützung zugeteilt. Der Gesundheitscoach ruft den Teilnehmer einmal pro Woche mit einem halbstrukturierten Skript an, das während der Anpassungsphase verfeinert wird. Für Ziel 1 und für die WC+CG-Gruppe in Ziel 2 und 3 werden Pflegekräfte in die Rufbereitschaft einbezogen. Den Teilnehmern wird geraten, ihre durchschnittlichen täglichen Schritte für das Ziel der nächsten Woche um 10 % zu erhöhen, beginnend mit ihrer Grundaktivität während der Einführungsphase. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich an die Teilnahme am Übungsprogramm zu halten, einschließlich des Strong for Life™-Videos. Die Teilnehmer an SPaRKT erhalten von ihrem individuellen Gesundheitscoach gemäß dem Protokoll für 8 Wochen Empfehlungen für eine schrittweise Steigerung der Bewegung. Danach werden sie gebeten, bis zum KT Sport zu treiben.

Teilnahme von Pflegekräften: Für den Arm „Wöchentliches Coaching + Teilnahme von Pflegekräften“ (WC+CG) an der Intervention werden Pflegekräfte gebeten, zusammen mit dem älteren Erwachsenen, mit dem sie gepaart sind, teilzunehmen. In der ersten Woche wird das Personal verlangen, dass die Pflegekräfte die Aktivitätsprotokolle der Patienten verfolgen und an wöchentlichen Coaching-Sitzungen teilnehmen. Während dieser Sitzungen bittet ein Gesundheitscoach die Pflegekräfte, zu planen, wie ihr Patient die Aktivitäts- und Trainingsziele der nächsten Woche erreichen kann. In späteren Wochen ermutigt ein Gesundheitscoach die Pflegekräfte, 1) Mitte der Woche Kontrollen durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Patienten ihre Ziele erreichen, 2) die Anzahl der Spaziergänge mit dem Patienten schrittweise zu erhöhen und 3) den Patienten beim Training zu begleiten Sitzungen.

Randomisierung der Teilnehmer. Für die Studie werden die Teilnehmer randomisiert SPaRKT (wöchentliches Coaching, WC: N=24, wöchentliches Coaching + Betreuer, WC+CG: N=24) oder Normalversorgung (N=24) mit mehr Patienten in SPaRKT zugeteilt, um sie zu haben mehr Erfahrung in der Logistik der Intervention. Zufällige Zuordnungen werden vor der Studie unter Verwendung eines computergestützten Randomisierungsschemas generiert, wobei die Zuordnungen in fortlaufend nummerierte versiegelte Umschläge gelegt werden. Die Zuweisung erfolgt, nachdem die Lebendspende-KT geplant und die Ausgangsbewertung der Ergebnisse durchgeführt wurde.

Für die WC+CG-Gruppe erhalten Betreuer in der WC+CG-Gruppe Richtlinien basierend auf dem Feedback aus der Anpassungsphase.

Übliche Versorgung: Patienten, die randomisiert der üblichen Versorgung zugeteilt werden, erhalten Trainingsempfehlungen basierend auf den Empfehlungen des Surgeon General für körperliche Aktivität bei Erwachsenen5 sowie den Empfehlungen der American Heart Association und des American College of Sports Medicine für ältere Personen oder Personen mit chronischen Erkrankungen. Diese Richtlinien gelten für diese Patientenpopulation. Die Patienten erhalten kein Coaching, erhalten jedoch Akzelerometer, um zu jedem Zeitpunkt (Basislinie, 8 Wochen und 3 Monate nach KT) Daten zum Vergleich mit den Interventionsgruppen zu erhalten.