Gestructureerd oefenprogramma voor ontvangers van niertransplantatie (SPaRKT)

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren met 72 in aanmerking komende deelnemers om SPaRKT te testen versus gebruikelijke zorg. Het primaire resultaat wordt bepaald na voltooiing van het 8 weken durende programma en 3 maanden na KT. Deze studie zal het succesvolle voltooiingspercentage van wekelijkse coaching opleveren, evenals schattingen van de impact van SPaRKT in vergelijking met gebruikelijke zorg. Dit voorstel is voornamelijk gericht op verandering in fysiek functioneren en verandering in lopen zoals bepaald door versnellingsmeters.

Voorafgaand aan het onderzoek zullen de onderzoekers eerst een "adaptatie"-fase uitvoeren waarin het onderzoekspersoneel 10-15 gepaarde patiënten-zorgverleners rekruteert om eventuele logistieke problemen met de interventie op te lossen en te werken aan het integreren van de participatie van de zorgverlener. Deze initiële aanpassingsfase omvat focusgroepen van elke individuele golf. Bovendien zullen deelnemers en zorgverleners in het aanpassingsgedeelte van het onderzoek worden gevraagd om wekelijks feedback te geven over de interventie, geleverd door middel van semi-gescripte kwalitatieve interviews met deelnemers en zorgverleners. Onder de items die de onderzoekers zullen proberen vast te stellen, zijn: de juiste duur van de discussie, de voorkeursmethode (telefoon versus video) en de gewenste feedback tijdens gezondheidscoaching. De onderzoekers zullen een laatste focusgroepinterview houden met alle deelnemers aan de aanpassingsfase om consensus te bereiken over SPaRKT voorafgaand aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Pre-interventie: op het moment van inschrijving zal het onderzoekspersoneel informatie verstrekken aan alle patiënten en zorgverleners over: 1) mogelijke voordelen van lichaamsbeweging en toenemende activiteit, 2) het verband tussen een slechte fysieke functie en nadelige resultaten bij ESKD en specifiek bij KT, 3 ) het typische verloop van veranderingen in fysiek functioneren en activiteit na KT, 4) algemene aanbevelingen voor activiteit. De onderzoekers zullen patiëntendossiers bekijken voor dialysevoorschrift, laboratoriumresultaten, comorbide aandoeningen en medicijnen. Alle deelnemers krijgen een Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) versnellingsmeter en instructies voor kalibratie en gebruik. De Fitbit Inspire 2 is vergelijkbaar met het oudere model (nu niet meer leverbaar) Fitbit Zip, in die zin dat het op een onderste extremiteit kan worden geplaatst. De Fitbit Zip is gevalideerd bij oudere, thuiswonende volwassenen en is nauwkeurig bij personen die langzamer lopen. De deelnemers wordt gevraagd om hun activiteit vast te leggen gedurende een aanloopperiode van een week, direct voorafgaand aan de nulmeting.

SPaRKT (interventie): Deelnemers en zorgverleners worden begeleid door video-oefeningen die zijn aangepast voor hemodialyse- en peritoneale dialysepatiënten uit de Strong for Life™-serie oefenvideo's om het beginniveau van de weerstandsband te bepalen, de juiste positionering te demonstreren en instructies te geven over het aanpassen van de weerstand. Elke deelnemer zal een tweede keer deelnemen aan de video's om de juiste positionering af te dwingen. De Strong for Life™-video's zijn ontwikkeld voor sedentaire ouderen met een lichamelijke beperking. De aangepaste videoserie zal bestaan ​​uit 11 oefeningen met bewegingspatronen die worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten. Sommige van deze oefeningen gebruiken weerstandsbanden. Onderzoekspersoneel zal elke deelnemer Thera-bands™ in 3 weerstandsniveaus verstrekken. De startweerstand en de daaropvolgende progressie worden aangepast vanuit het Strong for Life™-protocol; een gezondheidscoach zal deelnemers vragen om het weerstandsniveau te verhogen wanneer ze in staat zijn om 12-15 herhalingen van een oefening uit te voeren zonder de juiste uitvoering te verliezen. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende de interventieperiode van 8 weken 3 keer per week te oefenen met behulp van deze oefenvideo's, een dosis die veilig en effectief is gebleken bij het verbeteren van de functionele status bij oudere volwassenen na een heupfractuur.

Aan elke deelnemer aan SPaRKT wordt een gezondheidscoach toegewezen als primair aanspreekpunt voor advies, feedback en hulp. De gezondheidscoach belt de deelnemer eenmaal per week aan de hand van een semi-gestructureerd script dat tijdens de aanpassingsfase wordt verfijnd. Voor doel 1 en voor de WC+CG-groep in doel 2 en 3 worden zorgverleners bij de oproepen betrokken. Deelnemers krijgen de raad om hun gemiddelde dagelijkse stappen met 10% te verhogen voor het doel van de volgende week, te beginnen met hun basisactiviteit tijdens de aanloopperiode. Deelnemers worden geïnstrueerd zich te houden aan deelname aan het beweegprogramma, onder andere met de Strong for Life™ video. Deelnemers aan SPaRKT krijgen gedurende 8 weken aanbevelingen voor geleidelijke toename van lichaamsbeweging door hun individuele gezondheidscoach volgens het protocol. Daarna wordt hen gevraagd om te blijven oefenen tot KT.

Deelname van zorgverleners: Voor de arm Wekelijkse coaching + participatie van zorgverleners (WC+CG) aan de interventie wordt aan zorgverleners gevraagd om deel te nemen samen met de oudere volwassene aan wie ze zijn gekoppeld. Gedurende de eerste week zal het personeel de zorgverleners vragen om de activiteitenlogboeken van de patiënt bij te houden en deel te nemen aan wekelijkse coachingsessies. Tijdens deze sessies zal een gezondheidscoach zorgverleners vragen te plannen hoe hun patiënt de activiteits- en trainingsdoelen van volgende week kan bereiken. Voor latere weken zal een gezondheidscoach zorgverleners aanmoedigen om 1) controles halverwege de week uit te voeren om ervoor te zorgen dat patiënten hun doelen halen, 2) stapsgewijs met de patiënt te wandelen en het aantal wandelingen te verhogen, en 3) de patiënt te begeleiden voor lichaamsbeweging sessies.

Randomisatie van deelnemers. Voor het onderzoek worden deelnemers gerandomiseerd naar SPaRKT (wekelijkse coaching, WC: N=24, wekelijkse coaching + verzorgers, WC+CG: N=24) of gebruikelijke zorg (N=24) met meer patiënten in SPaRKT om meer ervaring met het doornemen van de logistiek van de interventie. Willekeurige opdrachten zullen voorafgaand aan het onderzoek worden gegenereerd met behulp van een geautomatiseerd randomiseringsschema met opdrachten die in opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen worden geplaatst. De toewijzing zal worden uitgevoerd nadat KT bij levende donor is gepland en de basisevaluatie van de resultaten is uitgevoerd.

Voor de WC+CG-groep krijgen zorgverleners in de WC+CG-groep richtlijnen op basis van feedback uit de aanpassingsfase.

Gebruikelijke zorg: Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg krijgen aanbevelingen voor lichaamsbeweging op basis van de aanbevelingen van de Surgeon General voor fysieke activiteit bij volwassenen5, evenals de aanbevelingen van de American Heart Association en het American College of Sports Medicine voor oudere personen of personen met chronische aandoeningen. Deze richtlijnen zijn van toepassing op deze patiëntenpopulatie. Patiënten krijgen geen coaching maar krijgen versnellingsmeters om gegevens te verkrijgen voor vergelijking met de interventiegroepen op elk tijdstip (baseline, 8 weken en 3 maanden na KT).