Programa Estruturado de Exercícios para Receptores de Transplante Renal (SPaRKT)

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado com 72 participantes elegíveis para testar o SPaRKT versus os cuidados habituais. O resultado primário será determinado após a conclusão do programa de 8 semanas e 3 meses após o KT. Este estudo fornecerá a taxa de conclusão bem-sucedida do treinamento semanal, bem como estimativas do impacto do SPaRKT em comparação com os cuidados habituais. Esta proposta é alimentada principalmente pela mudança na função física e mudança na caminhada conforme determinado pelos acelerômetros.

Antes do estudo, os investigadores conduzirão primeiro uma fase de "adaptação", na qual a equipe do estudo recruta 10-15 díades paciente-cuidador para resolver quaisquer problemas logísticos com a intervenção e trabalhar para incorporar a participação do cuidador. Esta fase inicial de adaptação envolverá grupos focais de cada onda individual. Além disso, os participantes e cuidadores na parte de adaptação do estudo serão solicitados a fornecer feedback semanal sobre a intervenção, entregue por meio de entrevistas qualitativas semi-roteirizadas de participantes e cuidadores. Entre os itens que os investigadores tentarão determinar estarão: duração apropriada da discussão, método preferido (telefone x vídeo) e feedback preferido durante o treinamento em saúde. Os investigadores conduzirão uma entrevista final de grupo focal de todos os participantes na fase de adaptação para obter consenso sobre o SPaRKT antes do estudo randomizado controlado.

Pré-intervenção: No momento da inscrição, a equipe do estudo fornecerá informações a todos os pacientes e cuidadores sobre: ​​1) benefícios potenciais do exercício e aumento da atividade, 2) a associação entre função física ruim e resultados adversos em ESKD e especificamente em KT, 3 ) o curso típico de mudanças na função física e atividade pós-KT, 4) recomendações gerais para atividade. Os investigadores revisarão os registros dos pacientes para prescrição de diálise, resultados laboratoriais, comorbidades e medicamentos. Todos os participantes receberão um acelerômetro Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) e serão instruídos sobre calibração e uso. O Fitbit Inspire 2 é semelhante ao modelo mais antigo (agora descontinuado) Fitbit Zip, pois pode ser colocado em uma extremidade inferior. O Fitbit Zip foi validado em adultos mais velhos residentes na comunidade e é preciso em indivíduos com caminhada mais lenta. Os participantes serão solicitados a registrar a atividade por um período inicial de uma semana imediatamente antes da avaliação inicial.

SPaRKT (intervenção): Os participantes e cuidadores serão orientados por meio de exercícios em vídeo adaptados para pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal da série de vídeos de exercícios Strong for Life™ para determinar o nível inicial da faixa de resistência, demonstrar o posicionamento adequado e fornecer instruções sobre como ajustar a resistência. Cada participante participará dos vídeos uma segunda vez para impor o posicionamento adequado. Os vídeos Strong for Life™ foram desenvolvidos para idosos sedentários com deficiência física. A série de vídeos adaptados consistirá em 11 exercícios incorporando padrões de movimento usados ​​nas atividades diárias. Alguns desses exercícios usam faixas de resistência. A equipe do estudo fornecerá Thera-bands™ em 3 níveis de resistência para cada participante. A resistência inicial e a progressão subsequente serão adaptadas do protocolo Strong for Life™; um treinador de saúde pedirá aos participantes que aumentem o nível de resistência quando forem capazes de realizar 12 a 15 repetições de um exercício sem perda da execução adequada. Os participantes serão instruídos a se exercitar usando esses vídeos de exercícios 3 vezes por semana durante o período de intervenção de 8 semanas, uma dose considerada segura e eficaz para melhorar o estado funcional entre idosos pós-fratura de quadril.

Um treinador de saúde será designado para cada participante no SPaRKT como o contato principal para aconselhamento, feedback e assistência. O health coach ligará para o participante uma vez por semana por meio de um roteiro semiestruturado que será aprimorado durante a fase de adaptação. Para a Meta 1 e para o grupo WC+GC nas Metas 2 e 3, os cuidadores serão incluídos nos atendimentos. Os participantes serão aconselhados a aumentar sua média de passos diários em 10% para a meta da próxima semana, começando de sua atividade básica durante o período inicial. Os participantes serão instruídos a aderir à participação no programa de exercícios, inclusive com o vídeo Strong for Life™. Os participantes do SPaRKT terão recomendações para aumentos graduais de exercícios de acordo com seu treinador individual de saúde, conforme guiado pelo protocolo por 8 semanas. Em seguida, será solicitado que mantenham o exercício até o KT.

Participação do cuidador: Para o braço de Coaching Semanal + Participação do Cuidador (WC+CG) na intervenção, os cuidadores serão solicitados a participar junto com o idoso com quem estão emparelhados. Na primeira semana, o pessoal solicitará que os cuidadores acompanhem os registros de atividades do paciente e participem de sessões semanais de treinamento. Durante essas sessões, um treinador de saúde pedirá aos cuidadores que planejem como seu paciente pode atingir as metas de atividade e exercício da próxima semana. Nas semanas posteriores, um técnico de saúde incentivará os cuidadores a 1) realizar verificações no meio da semana para garantir que os pacientes atinjam suas metas, 2) fazer e aumentar o número de caminhadas com o paciente de maneira gradual e 3) acompanhar o paciente para exercícios sessões.

Randomização do participante. Para o estudo, os participantes serão randomizados para SPaRKT (treinamento semanal, WC: N=24, treinamento semanal + cuidadores, WC+CG: N=24) ou cuidados habituais (N=24) com mais pacientes em SPaRKT para ter mais experiência trabalhando com a logística da intervenção. Atribuições aleatórias serão geradas antes do estudo usando um esquema de randomização computadorizado com atribuições colocadas em envelopes lacrados numerados sequencialmente. A atribuição será realizada depois que o KT de doador vivo for agendado e a avaliação inicial dos resultados tiver sido realizada.

Para o grupo CC+GC, os cuidadores do grupo CC+GC receberão orientações com base no feedback da fase de adaptação.

Cuidados habituais: os pacientes randomizados para os cuidados habituais receberão recomendações de exercícios com base nas recomendações do Surgeon General para atividade física entre adultos5, bem como as recomendações da American Heart Association e do American College of Sports Medicine para indivíduos mais velhos ou indivíduos com condições crônicas. Estas diretrizes são aplicáveis ​​a esta população de pacientes. Os pacientes não receberão treinamento, mas receberão acelerômetros para obter dados para comparação com os grupos de intervenção em cada ponto de tempo (linha de base, 8 semanas e 3 meses pós-KT).