Struktureret træningsprogram for modtagere af nyretransplantation (SPaRKT)

Efterforskerne vil udføre et randomiseret klinisk forsøg med 72 kvalificerede deltagere for at teste SPaRKT versus sædvanlig pleje. Det primære resultat vil blive fastslået ved afslutningen af ​​det 8-ugers program og 3 måneder efter KT. Denne undersøgelse vil give den succesfulde gennemførelsesrate af ugentlig coaching samt estimater af virkningen af ​​SPaRKT sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette forslag er primært drevet til ændring i fysisk funktion og ændring i gang, som bestemt af accelerometre.

Forud for forsøget vil efterforskerne først gennemføre en "tilpasnings"-fase, hvor undersøgelsespersonale rekrutterer 10-15 parrede patient-plejer-dyader til at finde ud af eventuelle logistiske problemer med interventionen og arbejde med at inkorporere omsorgspersoners deltagelse. Denne indledende tilpasningsfase vil involvere fokusgrupper for hver enkelt bølge. Derudover vil deltagere og pårørende i tilpasningsdelen af ​​undersøgelsen blive bedt om at give ugentlig feedback på interventionen, leveret gennem semi-scriptede kvalitative interviews af deltagere og pårørende. Blandt de punkter, efterforskerne vil forsøge at fastslå, vil være: passende længde af diskussionen, foretrukken metode (telefon kontra video) og foretrukket feedback under sundhedscoaching. Efterforskerne vil gennemføre et sidste fokusgruppeinterview med alle deltagere i tilpasningsfasen for at give konsensus om SPaRKT forud for det randomiserede kontrollerede forsøg.

Præ-intervention: På tidspunktet for indskrivningen vil undersøgelsespersonalet give information til alle patienter og plejere om: 1) potentielle fordele ved motion og øget aktivitet, 2) sammenhængen mellem dårlig fysisk funktion og uønskede resultater i ESKD og specifikt i KT, 3 ) det typiske forløb af ændringer i fysisk funktion og aktivitet efter KT, 4) generelle anbefalinger for aktivitet. Efterforskerne vil gennemgå patientjournaler for dialyserecept, laboratorieresultater, komorbide tilstande og medicin. Alle deltagere vil få udleveret et Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) accelerometer og instrueret i kalibrering og brug. Fitbit Inspire 2 ligner den ældre model (nu udgået) Fitbit Zip, idet den kan placeres på en underekstremitet. Fitbit Zip er blevet valideret hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og er nøjagtig hos personer med langsommere gang. Deltagerne vil blive bedt om at registrere aktivitet i en uges indledende periode umiddelbart før baseline-vurdering.

SPaRKT (intervention): Deltagere og pårørende vil blive guidet gennem videoøvelser tilpasset hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter fra Strong for Life™-serien af ​​træningsvideoer for at bestemme startmodstandsbåndsniveauet, demonstrere korrekt positionering og give instruktioner om justering af modstand. Hver deltager vil engagere sig i videoerne en anden gang for at gennemtvinge korrekt placering. Strong for Life™-videoerne er udviklet til stillesiddende ældre voksne med fysisk handicap. Den tilpassede videoserie vil bestå af 11 øvelser, der inkorporerer bevægelsesmønstre, der bruges i daglige aktiviteter. Nogle af disse øvelser bruger modstandsbånd. Undersøgelsespersonale vil give Thera-bands™ i 3 modstandsniveauer til hver deltager. Startmodstand og efterfølgende progression vil blive tilpasset fra Strong for Life™-protokollen; en sundhedscoach vil bede deltagerne om at øge modstandsniveauet, når de er i stand til at udføre 12-15 gentagelser af en øvelse uden tab af korrekt udførelse. Deltagerne vil blive instrueret i at træne ved at bruge disse træningsvideoer 3 gange om ugen i den 8-ugers interventionsperiode, en dosis, der er fundet at være sikker og effektiv til at forbedre funktionsstatus blandt ældre voksne efter hoftebrud.

En sundhedscoach vil blive tilknyttet hver deltager i SPaRKT som den primære kontakt for rådgivning, feedback og assistance. Sundhedscoachen vil ringe til deltageren en gang om ugen ved hjælp af et semi-struktureret script, som vil blive forfinet under tilpasningsfasen. For mål 1 og for WC+CG-gruppen i mål 2 og 3 vil plejepersonale blive inkluderet ved tilkald. Deltagerne vil blive bedt om at øge deres gennemsnitlige daglige skridt med 10 % for den næste uges mål, startende fra deres baseline aktivitet i indledningsperioden. Deltagerne vil blive instrueret i at overholde deltagelse i træningsprogrammet, herunder med Strong for Life™-videoen. Deltagere i SPaRKT vil have anbefalinger til gradvis forøgelse af motion pr. deres individuelle sundhedscoach som guidet af protokollen i 8 uger. Bagefter vil de blive bedt om at opretholde motion indtil KT.

Pårørendes deltagelse: For armen Ugentlig Coaching + Caregiver Deltagelse (WC+CG) i interventionen vil pårørende blive bedt om at deltage sammen med den ældre voksne, de er parret med. I den første uge vil personalet anmode om, at plejepersonale holder styr på patientaktivitetslogfiler og deltager i ugentlige coachingsessioner. Under disse sessioner vil en sundhedscoach bede pårørende om at planlægge, hvordan deres patient kan nå næste uges aktivitets- og træningsmål. I de senere uger vil en sundhedscoach opfordre plejepersonalet til at 1) udføre kontroller midt på ugen for at sikre, at patienterne når deres mål, 2) tage og øge antallet af gåture med patienten på en trinvis måde og 3) ledsage patienten til træning sessioner.

Randomisering af deltagere. Til forsøget vil deltagerne blive randomiseret til SPaRKT (ugentlig coaching, WC: N=24, ugentlig coaching + omsorgspersoner, WC+CG: N=24) eller sædvanlig pleje (N=24) med flere patienter i SPaRKT for at have mere erfaring med at arbejde gennem logistikken i interventionen. Tilfældige opgaver vil blive genereret forud for undersøgelsen ved hjælp af et computerstyret randomiseringsskema med opgaver placeret i sekventielt nummererede forseglede kuverter. Tildeling vil blive udført efter at levende donor KT er planlagt og baseline vurdering af resultater er blevet udført.

For WC+CG-gruppen vil pårørende i WC+CG-gruppen få retningslinjer baseret på feedback fra tilpasningsfasen.

Sædvanlig pleje: Patienter, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil modtage anbefalinger til træning baseret på den generelle kirurgs anbefalinger for fysisk aktivitet blandt voksne5 samt anbefalinger fra American Heart Association og American College of Sports Medicine til ældre personer eller personer med kroniske lidelser. Disse retningslinjer gælder for denne patientpopulation. Patienter vil ikke modtage coaching, men vil modtage accelerometre for at opnå data til sammenligning med interventionsgrupperne på hvert tidspunkt (baseline, 8 uger og 3 måneder efter KT).