Структурированная программа упражнений для реципиентов трансплантации почки (SPaRKT)

Исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с участием 72 подходящих участников, чтобы сравнить SPaRKT с обычным лечением. Первичный результат будет установлен по завершении 8-недельной программы и через 3 месяца после КТ. В этом исследовании будут представлены данные об успешном завершении еженедельного коучинга, а также оценки влияния SPaRKT по сравнению с обычным уходом. Это предложение предназначено в первую очередь для изменения физической функции и изменения ходьбы, определяемой акселерометрами.

Перед испытанием исследователи сначала проведут фазу «адаптации», на которой исследовательский персонал наберет 10–15 парных пар «пациент-опекун», чтобы решить любые логистические проблемы, связанные с вмешательством, и работать над включением участия опекуна. На этом начальном этапе адаптации будут задействованы фокус-группы каждой отдельной волны. Кроме того, участников и опекунов в рамках адаптации исследования попросят давать еженедельные отзывы о вмешательстве, проводимые посредством качественных интервью с участниками и опекунами по полусценарию. Среди вопросов, которые исследователи попытаются установить, будут: соответствующая продолжительность обсуждения, предпочтительный метод (телефон или видео) и предпочтительная обратная связь во время коучинга по вопросам здоровья. Исследователи проведут окончательное интервью в фокус-группе со всеми участниками на этапе адаптации, чтобы прийти к консенсусу по SPaRKT перед рандомизированным контролируемым исследованием.

До вмешательства: во время включения исследовательский персонал предоставит информацию всем пациентам и лицам, осуществляющим уход, о: 1) потенциальных преимуществах физических упражнений и повышения активности, 2) связи между плохой физической функцией и неблагоприятными исходами при тХПН и, в частности, при КТ, 3 ) типичный ход изменений двигательных функций и активности после КТ, 4) общие рекомендации по активности. Исследователи изучат записи пациентов на предмет назначения диализа, лабораторных результатов, сопутствующих заболеваний и лекарств. Всем участникам выдадут акселерометр Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.), а также проведут инструктаж по калибровке и использованию. Fitbit Inspire 2 похож на более старую модель (теперь снятую с производства) Fitbit Zip тем, что его можно носить на нижней конечности. Fitbit Zip был проверен на пожилых людях, проживающих в сообществе, и точен для людей с более медленной ходьбой. Участникам будет предложено записывать активность в течение одной недели предварительного периода непосредственно перед базовой оценкой.

SPaRKT (вмешательство): Участники и лица, осуществляющие уход, будут проинструктированы с помощью видеоупражнений, адаптированных для пациентов, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, из серии видеороликов с упражнениями Strong for Life™, чтобы определить начальный уровень ленты сопротивления, продемонстрировать правильное положение и предоставить инструкции по регулировке сопротивления. Каждый участник будет участвовать в видео во второй раз, чтобы обеспечить правильное позиционирование. Видеоролики Strong for Life™ были разработаны для пожилых людей с ограниченными физическими возможностями, ведущих малоподвижный образ жизни. Адаптированный видеоряд будет состоять из 11 упражнений, включающих движения, используемые в повседневной деятельности. В некоторых из этих упражнений используются эспандеры. Исследовательский персонал предоставит Thera-bands™ с тремя уровнями сопротивления каждому участнику. Начальное сопротивление и последующее развитие будут адаптированы из протокола Strong for Life™; тренер по здоровью попросит участников увеличить уровень сопротивления, когда они смогут выполнить 12-15 повторений упражнения без потери правильного выполнения. Участники будут проинструктированы выполнять упражнения с использованием этих видеороликов с упражнениями 3 раза в неделю в течение 8-недельного периода вмешательства, доза, которая признана безопасной и эффективной для улучшения функционального состояния пожилых людей после перелома шейки бедра.

За каждым участником SPaRKT будет закреплен тренер по вопросам здоровья в качестве основного контактного лица для консультирования, обратной связи и помощи. Тренер по здоровью будет звонить участнику один раз в неделю, используя полуструктурированный сценарий, который будет дорабатываться на этапе адаптации. Для Цели 1 и для группы WC+CG в Целях 2 и 3 в вызовы будут включены лица, осуществляющие уход. Участникам будет рекомендовано увеличить свои средние ежедневные шаги на 10% для цели следующей недели, начиная с их базовой активности в течение вводного периода. Участникам будет дано указание придерживаться программы упражнений, в том числе видео Strong for Life™. Участники SPaRKT получат рекомендации по постепенному увеличению нагрузки в зависимости от индивидуального тренера по здоровью в соответствии с протоколом в течение 8 недель. После этого им будет предложено продолжать упражнения до KT.

Участие опекунов: в группе «Еженедельное обучение + участие опекунов» (WC+CG) опекунам будет предложено участвовать вместе с пожилым взрослым, с которым они работают в паре. В течение первой недели персонал потребует, чтобы лица, осуществляющие уход, отслеживали журналы активности пациентов и участвовали в еженедельных коучинговых занятиях. Во время этих сессий медицинский тренер попросит лиц, осуществляющих уход, спланировать, как их пациент может достичь целей активности и упражнений на следующей неделе. В последующие недели медицинский инструктор будет поощрять лиц, осуществляющих уход, 1) проводить проверки в середине недели, чтобы убедиться, что пациенты достигают своих целей, 2) постепенно увеличивать количество прогулок с пациентом и 3) сопровождать пациента во время физических упражнений. сессии.

Рандомизация участников. Для исследования участники будут рандомизированы в SPaRKT (еженедельное обучение, WC: N = 24, еженедельное обучение + опекуны, WC + CG: N = 24) или обычное лечение (N = 24) с большим количеством пациентов в SPaRKT, чтобы иметь больше опыта работы с логистикой вмешательства. Перед исследованием будут генерироваться случайные задания с использованием компьютеризированной схемы рандомизации, при этом задания помещаются в последовательно пронумерованные запечатанные конверты. Назначение будет выполнено после планирования КТ живого донора и проведения исходной оценки исходов.

В группе WC+CG лицам, осуществляющим уход в группе WC+CG, будут даны рекомендации, основанные на отзывах, полученных на этапе адаптации.

Обычная помощь: пациенты, рандомизированные для получения обычной помощи, получат рекомендации по физическим упражнениям на основе рекомендаций главного хирурга по физической активности среди взрослых5, а также рекомендаций Американской кардиологической ассоциации и Американского колледжа спортивной медицины для пожилых людей или людей с хроническими заболеваниями. Эти рекомендации применимы к этой популяции пациентов. Пациенты не будут проходить инструктаж, но получат акселерометры для получения данных для сравнения с группами вмешательства в каждый момент времени (исходный уровень, 8 недель и 3 месяца после КТ).