- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957043
Application de la matrice 3D dans les blessures sportives de l'articulation du genou
Application de la séquence 3D Fast Spin-echo (3D-Matrix) optimisée par la technologie de détection compressée dans les blessures sportives de l'articulation du genou
La séquence de balayage 3 d peut réaliser un balayage continu en couche mince, l'épaisseur de couche la plus mince de 0,5 mm, pour réduire les effets de l'effet de volume partiel et améliorer l'image de résolution spatiale, l'autre séquence 3 d peut selon le besoin de reconstruction multiplanaire basée sur l'original image, l'image de la montre n'est plus limitée à un plan fixe, et peut éviter des balayages répétés, réduisant le temps d'inspection global. Initialement, l'IRM 3D utilise des séquences d'écho de gradient (3D-GRE). Bien que le temps de balayage du 3D-GRE soit acceptable et ait une résolution spatiale élevée, le contraste entre les tissus est médiocre. Ces dernières années, sa séquence d'écho de spin rapide 3D voxel (3D-FSE) est devenue une séquence de balayage 3D alternative. Par rapport à la séquence 3D-GRE, 3D-FSE a un meilleur contraste intertissulaire. Cependant, il existe encore des problèmes dans l'application de la séquence 3D dans la pratique clinique. D'une part, bien que la séquence 3D réduise le temps de balayage global, elle augmente le temps de balayage unique, de sorte qu'il est facile de produire des artefacts de mouvement. D'autre part, bien que de nombreuses études aient démontré l'efficacité diagnostique des séquences 3D dans le diagnostic des lésions structurelles intra-articulaires courantes, en particulier dans le diagnostic des lésions du cartilage du genou, la valeur diagnostique des séquences 3D est comparable à celle des séquences 2D-FSE classiques. , mais les preuves permettant de savoir si les séquences 3D peuvent remplacer les séquences 2D sont encore insuffisantes.
Récemment, une nouvelle technologie d'acquisition de signal rapide - la technologie de détection compressée (détection compressée) a été progressivement appliquée à de nombreux types de séquences IRM, et son application dans les séquences 3D peut considérablement raccourcir le temps de balayage unique. Dans cette étude, la technique d'angle de retournement modulé en imagerie recentrée avec écho étendu a été appliquée par United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), qui est une séquence d'écho rapide auto-sélectionnée basée sur la technologie d'angle de virage variable, et son temps de balayage unique peut être raccourci à 5 minutes. Séquence 3D pour une évaluation plus systématique sur les blessures sportives de la valeur d'application de l'articulation du genou, les enquêteurs étudieront de l'intérieur de la structure osseuse de la blessure à l'articulation du genou, des dommages à la structure articulaire et des blessures des aspects de la structure de support environnante pour discuter de l'effet du diagnostic, et avec arthroscopie pour l'étalon-or pour évaluer la précision de la structure 3D dans la séquence dans le diagnostic de blessure à l'articulation du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est la méthode d'examen non invasive la plus importante pour le diagnostic des lésions sportives de l'articulation du genou. La séquence 2D-FSE est généralement utilisée pour le balayage axial, sagittal et coronal dans l'examen IRM de l'articulation du genou. La séquence présente un bon contraste tissulaire et une bonne résolution spatiale. Cependant, il y a encore quelques problèmes avec les séquences 2D-FSE. Par exemple, l'épaisseur de la couche de numérisation est généralement de 3 à 5 mm et il existe un certain espacement des couches, ce qui entraîne un effet de volume partiel. De plus, afin d'obtenir des images avec des azimuts différents, la même séquence doit être scannée plusieurs fois, ce qui augmente le temps d'inspection global.
La séquence de numérisation 3 d peut réaliser une numérisation continue en couche mince, l'épaisseur de couche la plus mince de 0,5 mm, afin de réduire les effets de l'effet de volume partiel et d'améliorer la résolution spatiale de l'image, l'autre séquence 3 d peut être basée sur l'original Image en fonction des besoins reconstruction multiplanaire, faire l'observation de l'image n'est plus limitée au plan fixe, et peut éviter la numérisation répétée, ce qui réduit le temps d'inspection global. Initialement, l'IRM 3D utilise des séquences d'écho de gradient (3D-GRE). Bien que le temps de balayage du 3D-GRE soit acceptable et ait une résolution spatiale élevée, le contraste entre les tissus est médiocre. Ces dernières années, la séquence d'écho de spin rapide 3D isosvoxel (3D-FSE) est devenue une séquence de balayage 3D alternative. Comparé à la séquence 3D-GRE, le 3D-FSE a un meilleur contraste intertissulaire. Cependant, il existe encore des problèmes dans l'application des séquences 3D dans la pratique clinique. D'une part, bien que les séquences 3D réduisent le temps de balayage global, le temps de balayage unique augmente. À l'heure actuelle, le temps de numérisation dans la plupart des études est généralement de 6 à 10 minutes , de sorte que les artefacts de mouvement sont facilement générés. D'autre part, bien que de nombreuses études aient prouvé l'efficacité diagnostique de la séquence 3D dans le diagnostic des lésions structurelles intra-articulaires courantes, en particulier la valeur diagnostique de la séquence 3D dans le diagnostic des lésions du cartilage du genou est équivalente à celle de la séquence 2D-FSE conventionnelle, il n'y a pas suffisamment de preuves pour savoir si la séquence 3D peut remplacer la séquence 2D.
Récemment, une nouvelle technologie d'acquisition de signal rapide - la technologie Compressed Sensing (Compressed Sensing) a été progressivement appliquée à une variété de séquences IRM, et son application dans des séquences 3D peut considérablement raccourcir le temps de balayage unique. Dans cette étude, la technique d'angle de retournement modulé en imagerie recentrée avec écho étendu a été appliquée par United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), qui est une séquence d'écho rapide auto-sélectionnée basée sur la technologie d'angle de virage variable, et son temps de balayage unique peut être raccourci à 5 minutes. Séquence 3D afin d'évaluer plus systématiquement les blessures sportives de la valeur d'application de l'articulation du genou, les enquêteurs étudieront de l'intérieur de la structure osseuse de la blessure à l'articulation du genou, des dommages à la structure articulaire et des blessures des aspects de la structure de soutien environnante pour discuter de l'effet du diagnostic, et avec arthroscopie pour l'étalon-or pour évaluer la précision de la structure 3D dans la séquence dans le diagnostic de blessure à l'articulation du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des antécédents clairs de blessure au genou, de blessure au genou suspectée cliniquement, avoir besoin d'un examen IRM ;
- Une arthroscopie ou un traitement est prévu.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints des maladies suivantes : polyarthrite rhumatoïde, arthrite septique, tumeur, dégénérescence mucineuse du ligament croisé antérieur et fibrose articulaire ;
- Antécédents de chirurgie du genou ;
- Contre-indication IRM : patients avec métal dans le corps (pacemaker, prothèse oculaire, implant métallique), grossesse ou claustrophobie ;
- L'arthroscopie n'a pas été réalisée après l'examen IRM pour diverses raisons ;
- L'intervalle de temps entre l'examen IRM et l'arthroscopie était supérieur à 2 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la qualité d'image de l'imagerie de l'articulation du genou avec la séquence 3D-Matrix
Délai: 2018-2019
|
Évaluer la qualité d'image de l'imagerie de l'articulation du genou avec la séquence 3D-Matrix
|
2018-2019
|
Évaluez la précision de l'image de l'imagerie de l'articulation du genou avec la séquence 3D-Matrix
Délai: 2018-2019
|
En utilisant l'arthroscopie comme référence, la précision des séquences 3D-Matrix et 2D-FSE conventionnelles dans le diagnostic des lésions du ligament croisé antérieur (LCA), du ménisque et du cartilage articulaire a été comparée.
|
2018-2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .