- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957043
Aplicação da Matriz 3D em Lesões Esportivas da Articulação do Joelho
Aplicação da Sequência Spin-Echo Rápida 3D (Matriz 3D) Otimizada pela Tecnologia de Detecção Comprimida em Lesões Esportivas da Articulação do Joelho
A sequência de varredura 3D pode realizar varredura contínua de camada fina, a espessura da camada mais fina de 0,5 mm, para reduzir os efeitos do efeito de volume parcial e melhorar a imagem de resolução espacial, a outra sequência 3D pode de acordo com a necessidade de reconstrução multiplanar com base no original imagem, a imagem do relógio não está mais limitada a um plano fixo e pode evitar varreduras repetidas, reduzindo o tempo geral de inspeção. Inicialmente, a ressonância magnética 3D usa sequências gradiente eco (3D-GRE). Embora o tempo de varredura do 3D-GRE seja aceitável e tenha alta resolução espacial, o contraste entre os tecidos é ruim. Nos últimos anos, a sequência de spin-eco rápida voxel 3D (3D-FSE) tornou-se uma sequência de varredura 3D alternativa. Comparado com a sequência 3D-GRE, o 3D-FSE tem melhor contraste intertecido. No entanto, ainda existem alguns problemas na aplicação da sequência 3D na prática clínica. Por um lado, embora a sequência 3D reduza o tempo geral de escaneamento, ela aumenta o tempo de escaneamento único, facilitando a produção de artefatos de movimento. Por outro lado, embora muitos estudos tenham demonstrado a eficácia diagnóstica das sequências 3D no diagnóstico de lesões estruturais intra-articulares comuns, especialmente no diagnóstico de lesões da cartilagem do joelho, o valor diagnóstico das sequências 3D é comparável ao das sequências 2D-FSE convencionais , mas as evidências sobre se as sequências 3D podem substituir as sequências 2D ainda são insuficientes.
Recentemente, uma nova tecnologia de aquisição de sinal rápido - a tecnologia Compressed Sensing (Compressed Sensing) foi gradualmente aplicada a muitos tipos de sequências de ressonância magnética, e sua aplicação em sequências 3D pode reduzir bastante o tempo de varredura única. Neste estudo, a técnica Modulated Flip Angle em Refocused Imaging com Extended Echo foi aplicada pela United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), que é uma sequência de eco auto-selecionada rápida com base na tecnologia de ângulo de giro variável, e seu tempo de varredura única pode ser reduzido para 5 minutos. Sequência 3d para avaliação mais sistemática sobre lesões esportivas do valor de aplicação da articulação do joelho, os investigadores estudarão de dentro da estrutura óssea da lesão da articulação do joelho, dano da estrutura articular e lesão dos aspectos da estrutura de suporte circundante para discutir o efeito do diagnóstico e com artroscopia para o padrão-ouro para avaliar a precisão da estrutura 3 d dentro da sequência no diagnóstico de lesão na articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética (RM) é o método de exame não invasivo mais importante para o diagnóstico de lesões esportivas na articulação do joelho. A sequência 2D-FSE é geralmente usada para varredura axial, sagital e coronal no exame de RM da articulação do joelho. A sequência apresenta bom contraste tecidual e resolução espacial. No entanto, ainda existem alguns problemas com sequências 2D-FSE. Por exemplo, a espessura da camada de digitalização é geralmente de 3 a 5 mm e há um certo espaçamento de camada, resultando em efeito de volume parcial. Além disso, para obter imagens com diferentes azimutes, a mesma sequência precisa ser escaneada várias vezes, o que aumenta o tempo total de inspeção.
A sequência de digitalização 3d pode realizar a digitalização contínua de camada fina, a espessura da camada mais fina de 0,5 mm, de modo a reduzir os efeitos do efeito de volume parcial e melhorar a imagem de resolução espacial, a outra sequência 3d pode ser baseada no original imagem de acordo com a necessidade de reconstrução multiplanar, faz com que a observação da imagem não seja mais limitada ao plano fixo e pode evitar varreduras repetidas, reduzindo o tempo geral de inspeção. Inicialmente, a ressonância magnética 3D usa sequências gradiente eco (3D-GRE). Embora o tempo de varredura do 3D-GRE seja aceitável e tenha alta resolução espacial, o contraste entre os tecidos é ruim. Nos últimos anos, a sequência isosvoxel 3D fast spin echo (3D-FSE) tornou-se uma sequência alternativa de varredura 3D. Comparado com a sequência 3D-GRE, o 3D-FSE tem melhor contraste intertecido. No entanto, ainda existem alguns problemas na aplicação de sequências 3D na prática clínica. Por um lado, embora as sequências 3D reduzam o tempo total de escaneamento, o tempo de escaneamento único aumenta. Atualmente, o tempo de varredura na maioria dos estudos é geralmente de 6 a 10 minutos, portanto, os artefatos de movimento são facilmente gerados. Por outro lado, embora muitos estudos tenham comprovado a eficácia diagnóstica da sequência 3D no diagnóstico de lesões estruturais intra-articulares comuns , especialmente o valor diagnóstico da sequência 3D no diagnóstico de lesões da cartilagem do joelho é equivalente ao da sequência 2D-FSE convencional, não há evidências suficientes sobre se a sequência 3D pode substituir a sequência 2D.
Recentemente, uma nova tecnologia de aquisição de sinal rápido - a tecnologia Compressed Sensing (Compressed Sensing) foi gradualmente aplicada a uma variedade de sequências de ressonância magnética, e sua aplicação em sequências 3D pode reduzir bastante o tempo de varredura única. Neste estudo, a técnica Modulated Flip Angle em Refocused Imaging com Extended Echo foi aplicada pela United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), que é uma sequência de eco auto-selecionada rápida com base na tecnologia de ângulo de giro variável, e seu tempo de varredura única pode ser reduzido para 5 minutos. Sequência 3d para uma avaliação mais sistemática da lesão esportiva do valor de aplicação da articulação do joelho, os investigadores estudarão de dentro da estrutura óssea da lesão da articulação do joelho, dano da estrutura articular e lesão dos aspectos da estrutura de suporte circundante para discutir o efeito do diagnóstico e com artroscopia como padrão ouro para avaliar a acurácia da estrutura 3d dentro da sequência no diagnóstico de lesão na articulação do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um histórico claro de lesão no joelho, suspeita clínica de lesão no joelho, precisa de exame de ressonância magnética;
- Artroscopia ou tratamento é planejado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com as seguintes doenças: artrite reumatóide, artrite séptica, tumor, degeneração mucinosa do ligamento cruzado anterior e fibrose articular;
- História prévia de cirurgia no joelho;
- Contra-indicação da ressonância magnética: pacientes com metal no corpo (marca-passo, prótese ocular, implante metálico), gravidez ou claustrofobia;
- A artroscopia não foi realizada após o exame de ressonância magnética por vários motivos;
- O intervalo de tempo entre o exame de ressonância magnética e a artroscopia foi superior a 2 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie a qualidade da imagem da articulação do joelho com a sequência 3D-Matrix
Prazo: 2018-2019
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Avalie a qualidade da imagem da articulação do joelho com a sequência 3D-Matrix
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2018-2019
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Avalie a precisão da imagem da articulação do joelho com a sequência 3D-Matrix
Prazo: 2018-2019
|
Usando a artroscopia como padrão-ouro, comparou-se a precisão das sequências 3D-Matrix e 2D-FSE convencional no diagnóstico de lesões do ligamento cruzado anterior (LCA), menisco e cartilagem articular.
|
2018-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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