- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957043
Zastosowanie matrycy 3D w urazach sportowych stawu kolanowego
Zastosowanie sekwencji 3D Fast Spin-echo (3D-Matrix) zoptymalizowanej za pomocą technologii Compressed Sensing w urazach sportowych stawu kolanowego
Sekwencja skanowania 3 d może realizować ciągłe skanowanie cienkich warstw, najcieńsza warstwa o grubości 0,5 mm, w celu zmniejszenia efektów efektu częściowej objętości i poprawy rozdzielczości przestrzennej obrazu, druga sekwencja 3 d może zgodnie z potrzebą wielopłaszczyznowej rekonstrukcji w oparciu o oryginał obraz, obraz zegarka nie jest już ograniczony do stałej płaszczyzny i pozwala uniknąć wielokrotnego skanowania, skracając całkowity czas kontroli. Początkowo 3D MRI wykorzystuje sekwencje echa gradientowego (3D-GRE). Chociaż czas skanowania 3D-GRE jest akceptowalny i ma wysoką rozdzielczość przestrzenną, kontrast między tkankami jest słaby. W ostatnich latach wokselowa sekwencja szybkiego echa spinowego 3D (3D-FSE) stała się alternatywną sekwencją skanowania 3D. W porównaniu z sekwencją 3D-GRE, 3D-FSE ma lepszy kontrast między tkankami. Jednak nadal istnieją pewne problemy z zastosowaniem sekwencji 3D w praktyce klinicznej. Z jednej strony, chociaż sekwencja 3D skraca całkowity czas skanowania, zwiększa czas pojedynczego skanowania, dzięki czemu łatwo jest tworzyć artefakty ruchu. Z drugiej strony, chociaż w wielu badaniach wykazano skuteczność diagnostyczną sekwencji 3D w diagnostyce powszechnych wewnątrzstawowych urazów strukturalnych, zwłaszcza w diagnostyce uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego, to wartość diagnostyczna sekwencji 3D jest porównywalna z konwencjonalnymi sekwencjami 2D-FSE , ale dowody na to, czy sekwencje 3D mogą zastąpić sekwencje 2D, są nadal niewystarczające.
Ostatnio nowa technologia szybkiego pozyskiwania sygnału — technologia Compressed Sensing (Compressed Sensing) została stopniowo zastosowana w wielu rodzajach sekwencji MRI, a jej zastosowanie w sekwencjach 3D może znacznie skrócić czas pojedynczego skanowania. W tym badaniu firma United Imaging Co., Ltd zastosowała technikę Modulated Flip Angle w Refocused Imaging with Extended Echo. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), która jest szybką, samodzielnie wybraną sekwencją echa opartą na technologii zmiennego kąta skrętu, a jej czas pojedynczego skanowania można skrócić do 5 minut. Sekwencja 3 d do bardziej systematycznej oceny urazów sportowych stawu kolanowego, badacze będą badać od wewnątrz struktury kostnej urazu stawu kolanowego, uszkodzenia struktury stawu i urazu otaczających aspektów struktury nośnej, aby omówić efekt diagnozy oraz artroskopię za złoty standard do oceny dokładności struktury 3D w ramach sekwencji w diagnostyce urazu stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny (MRI) jest najważniejszą nieinwazyjną metodą badawczą w diagnostyce urazów sportowych stawu kolanowego. Sekwencja 2D-FSE jest zwykle stosowana do skanowania osiowego, strzałkowego i czołowego w badaniu MR stawu kolanowego. Sekwencja ma dobry kontrast tkankowy i rozdzielczość przestrzenną. Jednak nadal występują pewne problemy z sekwencjami 2D-FSE. Na przykład grubość warstwy skanowania wynosi zwykle do 3-5 mm i istnieje pewien odstęp między warstwami, co skutkuje efektem częściowej objętości. Ponadto, aby uzyskać obrazy o różnych azymutach, ta sama sekwencja musi być wielokrotnie skanowana, co wydłuża całkowity czas inspekcji.
Sekwencja skanowania 3 d może realizować ciągłe skanowanie cienkich warstw, najcienka warstwa o grubości 0,5 mm, aby zmniejszyć skutki efektu częściowej objętości i poprawić obraz w rozdzielczości przestrzennej, druga sekwencja 3 d może być oparta na oryginale obraz zgodnie z potrzebą rekonstrukcji wielopłaszczyznowej, sprawia, że obserwacja obrazu nie jest już ograniczona do ustalonej płaszczyzny i może uniknąć wielokrotnego skanowania, skracając całkowity czas inspekcji. Początkowo 3D MRI wykorzystuje sekwencje echa gradientowego (3D-GRE). Chociaż czas skanowania 3D-GRE jest akceptowalny i ma wysoką rozdzielczość przestrzenną, kontrast między tkankami jest słaby. W ostatnich latach alternatywną sekwencją skanowania 3D stała się izoswokselowa sekwencja szybkiego echa spinowego 3D (3D-FSE). W porównaniu z sekwencją 3D-GRE, 3D-FSE ma lepszy kontrast między tkankami. Jednak nadal istnieją pewne problemy z zastosowaniem sekwencji 3D w praktyce klinicznej. Z jednej strony, chociaż sekwencje 3D skracają całkowity czas skanowania, wydłuża się czas pojedynczego skanowania. Obecnie czas skanowania w większości badań wynosi na ogół 6-10 minut, więc artefakty ruchu są łatwo generowane. Z drugiej strony, chociaż wiele badań dowiodło skuteczności diagnostycznej sekwencji 3D w diagnostyce powszechnych wewnątrzstawowych urazów strukturalnych, zwłaszcza wartość diagnostyczna sekwencji 3D w diagnostyce uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego jest równoważna z konwencjonalną sekwencją 2D-FSE, nie ma wystarczających dowodów na to, czy sekwencja 3D może zastąpić sekwencję 2D.
Ostatnio nowa technologia szybkiego pozyskiwania sygnału — technologia Compressed Sensing (Compressed Sensing) została stopniowo zastosowana w różnych sekwencjach MRI, a jej zastosowanie w sekwencjach 3D może znacznie skrócić czas pojedynczego skanowania. W tym badaniu firma United Imaging Co., Ltd zastosowała technikę Modulated Flip Angle w Refocused Imaging with Extended Echo. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), która jest szybką, samodzielnie wybraną sekwencją echa opartą na technologii zmiennego kąta skrętu, a jej czas pojedynczego skanowania można skrócić do 5 minut. Sekwencja 3 d w celu bardziej systematycznej oceny urazu sportowego wartości zastosowania stawu kolanowego, badacze będą badać od wewnątrz struktury kostnej urazu stawu kolanowego, uszkodzenia struktury stawu i urazu otaczających aspektów struktury nośnej, aby omówić efekt diagnozy, oraz z artroskopią dla złotego standardu oceny dokładności trójwymiarowej struktury w ramach sekwencji w diagnostyce urazu stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają wyraźną historię urazu kolana, klinicznie podejrzewany uraz kolana, potrzebują badania MRI;
- Planowana jest artroskopia lub leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z następującymi chorobami: reumatoidalne zapalenie stawów, septyczne zapalenie stawów, nowotwór, zwyrodnienie śluzowe więzadła krzyżowego przedniego, zwłóknienie stawów;
- Wcześniejsza historia operacji kolana;
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego: pacjenci z metalem w ciele (rozrusznik serca, proteza oka, metalowy implant), ciąża lub klaustrofobia;
- Artroskopii nie wykonano po badaniu MRI z różnych powodów;
- Odstęp czasowy pomiędzy badaniem MRI a artroskopią wynosił ponad 2 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń jakość obrazu obrazowania stawu kolanowego za pomocą sekwencji 3D-Matrix
Ramy czasowe: 2018-2019
|
Oceń jakość obrazu obrazowania stawu kolanowego za pomocą sekwencji 3D-Matrix
|
2018-2019
|
Oceń dokładność obrazowania stawu kolanowego za pomocą sekwencji 3D-Matrix
Ramy czasowe: 2018-2019
|
Wykorzystując artroskopię jako złoty standard, porównano dokładność sekwencji 3D-Matrix i konwencjonalnych sekwencji 2D-FSE w diagnostyce urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL), łąkotki i chrząstki stawowej.
|
2018-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone