- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957043
Aplikace 3D-Matrixu při sportovním poranění kolenního kloubu
Aplikace 3D Fast Spin-echo sekvence (3D-Matrix) optimalizovaná technologií komprimovaného snímání u sportovních zranění kolenního kloubu
3D skenovací sekvence může realizovat kontinuální skenování tenké vrstvy, nejtenčí tloušťku vrstvy 0,5 mm, pro snížení účinků efektu částečného objemu a zlepšení prostorového rozlišení obrazu, další 3D sekvence může podle potřeby multiplanární rekonstrukci založenou na originálu obraz, obraz hodinek již není omezen na pevnou rovinu a může se vyhnout opakovanému skenování, čímž se zkracuje celková doba kontroly. Zpočátku používá 3D MRI sekvence gradientních ech (3D-GRE). Přestože doba skenování 3D-GRE je přijatelná a má vysoké prostorové rozlišení, kontrast mezi tkáněmi je špatný. V posledních letech se voxel 3D rychlá spin-echo sekvence (3D-FSE) stala alternativní 3D skenovací sekvencí. Ve srovnání se sekvencí 3D-GRE má 3D-FSE lepší kontrast mezi tkáněmi. V aplikaci 3D sekvence v klinické praxi však stále existují určité problémy. Na jedné straně, ačkoli 3D sekvence zkracuje celkovou dobu skenování, prodlužuje dobu jednoho skenování, takže je snadné vytvářet pohybové artefakty. Na druhou stranu, ačkoli mnoho studií prokázalo diagnostickou účinnost 3D sekvencí v diagnostice běžných intraartikulárních strukturálních poranění, zejména v diagnostice poranění kolenní chrupavky, diagnostická hodnota 3D sekvencí je srovnatelná s konvenčními 2D-FSE sekvencemi. , ale důkazy o tom, zda 3D sekvence mohou nahradit 2D sekvence, jsou stále nedostatečné.
Nedávno byla u mnoha druhů sekvencí MRI postupně aplikována nová technologie rychlého získávání signálu -- technologie Compressed Sensing (Compressed Sensing) a její aplikace ve 3D sekvencích může výrazně zkrátit dobu jednoho skenování. V této studii byla technika Modulated Flip Angle in Refocused Imaging with Extended Echo použita společností United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), což je rychlá samovolná sekvence ozvěny založená na technologii proměnlivého úhlu natočení, jejíž dobu jednoho skenování lze zkrátit na 5 minut. 3 d sekvenci k systematičtějšímu hodnocení sportovního zranění aplikační hodnoty kolenního kloubu, vyšetřovatelé budou studovat aspekty kostní struktury poranění kolenního kloubu, poškození kloubní struktury a poranění okolní podpůrné struktury, aby diskutovali o diagnostickém účinku a s artroskopií za zlatý standard k hodnocení přesnosti 3d struktury v rámci sekvence v diagnostice poranění kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Magnetická rezonance (MRI) je nejdůležitější neinvazivní vyšetřovací metoda pro diagnostiku sportovního poranění kolenního kloubu. 2D-FSE sekvence se obvykle používá pro axiální, sagitální a koronální skenování při MR vyšetření kolenního kloubu. Sekvence má dobrý tkáňový kontrast a prostorové rozlišení. Stále však existují určité problémy se sekvencemi 2D-FSE. Například tloušťka skenovací vrstvy je obvykle 3-5 mm a existuje určitá rozteč vrstev, což má za následek částečný objemový efekt. Navíc, aby bylo možné získat snímky s různými azimuty, musí být stejná sekvence naskenována mnohokrát, což prodlužuje celkovou dobu kontroly.
3D skenovací sekvence může realizovat kontinuální skenování tenké vrstvy, nejtenčí tloušťka vrstvy 0,5 mm, aby se snížily účinky efektu částečného objemu a zlepšily se prostorové rozlišení obrazu, další 3D sekvence může být na základě originálu obraz podle potřeby multiplanární rekonstrukce, pozorování obrazu již není omezeno na pevnou rovinu a může se vyhnout opakovanému skenování, což zkracuje celkovou dobu kontroly. Zpočátku používá 3D MRI sekvence gradientních ech (3D-GRE). Přestože doba skenování 3D-GRE je přijatelná a má vysoké prostorové rozlišení, kontrast mezi tkáněmi je špatný. V posledních letech se isosvoxel 3D fast spin echo sekvence (3D-FSE) stal alternativní 3D skenovací sekvencí. Ve srovnání s 3D-GRE sekvencí má 3D-FSE lepší mezitkáňový kontrast. V aplikaci 3D sekvencí v klinické praxi však stále existují určité problémy. Na jedné straně, ačkoli 3D sekvence zkracují celkovou dobu skenování, doba jednoho skenování se prodlužuje. V současnosti je doba skenování ve většině studií obecně 6-10 minut, takže pohybové artefakty lze snadno generovat. Na druhou stranu, ačkoli mnoho studií prokázalo diagnostickou účinnost 3D sekvence v diagnostice běžných intraartikulárních strukturálních poranění, zejména diagnostická hodnota 3D sekvence v diagnostice poranění kolenní chrupavky je ekvivalentní konvenční 2D-FSE sekvenci, není dostatek důkazů o tom, zda 3D sekvence může nahradit 2D sekvenci.
V poslední době byla nová technologie rychlého získávání signálu – technologie Compressed Sensing (Compressed Sensing) postupně aplikována na různé MRI sekvence a její aplikace ve 3D sekvencích může výrazně zkrátit dobu jednoho skenování. V této studii byla technika Modulated Flip Angle in Refocused Imaging with Extended Echo použita společností United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), což je rychlá samovolná sekvence ozvěny založená na technologii proměnlivého úhlu natočení, jejíž dobu jednoho skenování lze zkrátit na 5 minut. 3d sekvence za účelem systematičtějšího hodnocení sportovního zranění aplikační hodnoty kolenního kloubu budou vyšetřovatelé studovat aspekty kostní struktury poranění kolenního kloubu, poškození kloubní struktury a zranění okolní podpůrné struktury, aby diskutovali o diagnostickém účinku a s artroskopií pro zlatý standard k vyhodnocení přesnosti 3d struktury v rámci sekvence v diagnostice poranění kolenního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít jasnou anamnézu poranění kolena, klinicky suspektní poranění kolena, potřebovat vyšetření MRI;
- Je plánována artroskopie nebo léčba.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s následujícími chorobami: revmatoidní artritida, septická artritida, nádor, mucinózní degenerace předního zkříženého vazu a kloubní fibróza;
- Předchozí operace kolene v anamnéze;
- Kontraindikace MRI: pacienti s kovem v těle (kardiostimulátor, protetické oko, kovový implantát), těhotenství nebo klaustrofobie;
- Artroskopie nebyla po MRI vyšetření z různých důvodů provedena;
- Časový interval mezi MRI vyšetřením a artroskopií byl více než 2 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte kvalitu obrazu zobrazení kolenního kloubu pomocí sekvence 3D-Matrix
Časové okno: 2018-2019
|
Vyhodnoťte kvalitu obrazu zobrazení kolenního kloubu pomocí sekvence 3D-Matrix
|
2018-2019
|
Vyhodnoťte přesnost zobrazení kolenního kloubu pomocí sekvence 3D-Matrix
Časové okno: 2018-2019
|
Pomocí artroskopie jako zlatého standardu byla porovnána přesnost 3D-Matrix a konvenčních 2D-FSE sekvencí v diagnostice poranění předního zkříženého vazu (ACL), menisku a kloubní chrupavky.
|
2018-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
University of LiegeNeznámý