- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957043
무릎 관절 스포츠 부상에 3D-Matrix 적용
슬관절 스포츠 부상에서 압축 센싱 기술로 최적화된 3D Fast Spin-echo Sequence(3D-Matrix) 적용
3d 스캔 시퀀스는 부분 볼륨 효과의 영향을 줄이고 공간 해상도 이미지를 향상시키기 위해 0.5mm의 가장 얇은 층 두께인 연속적인 얇은 레이어 스캔을 실현할 수 있습니다. 다른 3d 시퀀스는 필요에 따라 원본을 기반으로 다중 평면 재구성이 가능합니다 이미지, 시계의 이미지는 더 이상 고정된 평면에 제한되지 않으며 반복적인 스캔을 피할 수 있어 전체 검사 시간이 단축됩니다. 초기에 3D MRI는 그래디언트 에코 시퀀스(3D-GRE)를 사용합니다. 3D-GRE의 스캔 시간은 허용 가능하고 공간 해상도가 높지만 조직 간의 대비가 좋지 않습니다. 최근에는 복셀 3D 고속 스핀 에코 시퀀스(3D-FSE)가 대체 3D 스캐닝 시퀀스가 되었습니다. 3D-GRE 시퀀스와 비교하여 3D-FSE는 조직 간 대비가 더 좋습니다. 그러나 3D 시퀀스를 임상에 적용하는 데에는 여전히 몇 가지 문제가 있습니다. 한편으로 3D 시퀀스는 전체 스캐닝 시간을 줄여주지만 단일 스캐닝 시간을 증가시키므로 모션 아티팩트를 생성하기 쉽습니다. 한편, 많은 연구에서 일반적인 관절 내 구조적 손상, 특히 무릎 연골 손상의 진단에서 3D 시퀀스의 진단적 효능이 입증되었지만, 3D 시퀀스의 진단적 가치는 기존의 2D-FSE 시퀀스와 비슷합니다. 그러나 3D 시퀀스가 2D 시퀀스를 대체할 수 있는지 여부에 대한 증거는 아직 충분하지 않습니다.
최근 새로운 고속 신호 획득 기술인 압축 센싱(Compressed Sensing) 기술이 점차 많은 종류의 MRI 시퀀스에 적용되고 있으며 3D 시퀀스에 적용하면 단일 스캔 시간을 크게 단축할 수 있습니다. 본 연구에서는 United Imaging Co., Ltd.에서 Modulated Flip Angle Technique in Refocused Imaging with Extended Echo를 적용하였다. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix)는 가변 회전 각도 기술을 기반으로 한 빠른 자체 선택 에코 시퀀스이며 단일 스캔 시간을 5분으로 단축할 수 있습니다. 무릎 관절 적용 가치의 스포츠 부상에 대한 보다 체계적인 평가를 위한 3d 시퀀스, 조사자는 무릎 관절 부상의 뼈 구조 내에서, 관절 구조 손상 및 주변 지지 구조 측면의 손상을 연구하여 진단 효과를 논의하고, 관절경을 사용합니다. 무릎 관절 부상의 진단에서 순서 내에서 3d 구조의 정확도를 평가하기 위한 황금 표준을 위해.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자기공명영상(MRI)은 무릎 관절 스포츠 손상 진단을 위한 가장 중요한 비침습적 검사 방법입니다. 2D-FSE 시퀀스는 일반적으로 무릎 관절의 MR 검사에서 축, 시상 및 관상 스캐닝에 사용됩니다. 시퀀스는 우수한 조직 대비 및 공간 분해능을 가지고 있습니다. 그러나 2D-FSE 시퀀스에는 여전히 몇 가지 문제가 있습니다. 예를 들어, 스캐닝 레이어 두께는 일반적으로 최대 3-5mm이며 특정 레이어 간격이 있어 부분 볼륨 효과가 발생합니다. 또한 방위각이 다른 영상을 얻기 위해서는 동일한 시퀀스를 여러 번 스캔해야 하므로 전체 검사 시간이 늘어난다.
3d 스캔 시퀀스는 부분 볼륨 효과의 영향을 줄이고 공간 해상도 이미지를 향상시키기 위해 0.5mm의 가장 얇은 층 두께인 연속적인 얇은 레이어 스캔을 실현할 수 있습니다. 다른 3d 시퀀스는 원본을 기반으로 할 수 있습니다. 다중 평면 재구성이 필요한 이미지에 따라 이미지 관찰이 더 이상 고정 평면에 국한되지 않고 반복 스캔을 피할 수 있어 전체 검사 시간이 단축됩니다. 초기에 3D MRI는 그래디언트 에코 시퀀스(3D-GRE)를 사용합니다. 3D-GRE의 스캔 시간은 허용 가능하고 공간 해상도가 높지만 조직 간의 대비가 좋지 않습니다. 최근에는 isosvoxel 3D 고속 스핀 에코 시퀀스(3D-FSE)가 대체 3D 스캐닝 시퀀스가 되었습니다. 3D-GRE 시퀀스와 비교하여 3D-FSE는 조직 간 대비가 더 좋습니다. 그러나 3D 시퀀스를 임상에 적용하는 데에는 여전히 몇 가지 문제가 있습니다. 한편으로 3D 시퀀스는 전체 스캐닝 시간을 줄이지만 단일 스캐닝 시간은 증가합니다. 현재 대부분의 연구에서 스캐닝 시간은 일반적으로 6-10분이므로 모션 아티팩트가 쉽게 생성됩니다. 한편, 일반적인 관절 내 구조적 손상의 진단에서 3D 시퀀스의 진단적 효능이 많은 연구에서 입증되었지만, 특히 무릎 연골 손상의 진단에서 3D 시퀀스의 진단적 가치는 기존의 2D-FSE 시퀀스와 동등하며, 3D 시퀀스가 2D 시퀀스를 대체할 수 있는지 여부에 대한 증거가 충분하지 않습니다.
최근 새로운 고속 신호 획득 기술인 압축 센싱(Compressed Sensing) 기술이 점차 다양한 MRI 시퀀스에 적용되고 있으며 3D 시퀀스에 적용하면 단일 스캔 시간을 크게 단축할 수 있습니다. 본 연구에서는 United Imaging Co., Ltd.에서 Modulated Flip Angle Technique in Refocused Imaging with Extended Echo를 적용하였다. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix)는 가변 회전 각도 기술을 기반으로 한 빠른 자체 선택 에코 시퀀스이며 단일 스캔 시간을 5분으로 단축할 수 있습니다. 무릎 관절 적용 가치의 스포츠 손상에 대한 보다 체계적인 평가를 위해 3d 시퀀스에서 연구자는 무릎 관절 손상의 뼈 구조 내에서, 관절 구조 손상 및 주변 지지 구조 손상 측면에서 연구하여 진단 효과를 논의하고, 무릎 관절 부상의 진단에서 순서 내에서 3d 구조의 정확성을 평가하기 위해 황금 표준에 대한 관절경 검사를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 010
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무릎 부상의 명확한 병력이 있고 임상적으로 무릎 부상이 의심되며 MRI 검사가 필요합니다.
- 관절경 또는 치료가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 류마티스관절염, 패혈성관절염, 종양, 전방십자인대 점액변성, 관절섬유증 등의 질환이 있는 환자
- 무릎 수술의 과거력;
- MRI 금기: 신체에 금속이 있는 환자(페이스메이커, 인공 눈, 금속 이식), 임신 또는 밀실 공포증;
- 여러 가지 이유로 MRI 검사 후 관절경 검사를 시행하지 않았습니다.
- MRI 검사와 관절경 검사 사이의 시간 간격은 2개월 이상이었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D-Matrix 시퀀스로 무릎 관절 영상의 영상 품질 평가
기간: 2018-2019
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3D-Matrix 시퀀스로 무릎 관절 영상의 영상 품질 평가
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2018-2019
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3D-Matrix sequence를 이용한 슬관절 영상의 영상 정확도 평가
기간: 2018-2019
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관절경을 금본위제로 사용하여 전방 십자인대(ACL), 반월판 및 관절 연골 손상 진단에서 3D-Matrix 및 기존 2D-FSE 시퀀스의 정확도를 비교했습니다.
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2018-2019
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MRI에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild모병
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SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University of Massachusetts, Worcester 그리고 다른 협력자들완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병