- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957043
Toepassing van 3D-matrix bij sportblessures aan kniegewrichten
Toepassing van 3D Fast Spin-echo Sequence (3D-Matrix) geoptimaliseerd door Compressed Sensing Technology bij sportblessures aan kniegewrichten
3D-scanreeks kan continu scannen met dunne lagen realiseren, de dunste laagdikte van 0,5 mm, om de effecten van gedeeltelijk volume-effect te verminderen en het ruimtelijke resolutiebeeld te verbeteren, de andere 3D-reeks kan naar behoefte multiplanaire reconstructie op basis van het origineel afbeelding, is de afbeelding van het horloge niet langer beperkt tot een vast vlak en kan herhaaldelijk scannen worden voorkomen, waardoor de totale inspectietijd wordt verkort. Aanvankelijk gebruikt 3D-MRI gradiënt-echosequenties (3D-GRE). Hoewel de scantijd van 3D-GRE acceptabel is en een hoge ruimtelijke resolutie heeft, is het contrast tussen weefsels slecht. In de afgelopen jaren is voxel 3D fast spin-echo sequence (3D-FSE) een alternatieve 3D-scansequentie geworden. Vergeleken met de 3D-GRE-reeks heeft 3D-FSE een beter intertissued contrast. Er zijn echter nog enkele problemen bij de toepassing van 3D-sequentie in de klinische praktijk. Aan de ene kant, hoewel 3D-sequentie de totale scantijd verkort, verhoogt het de enkele scantijd, dus het is gemakkelijk om bewegingsartefacten te produceren. Aan de andere kant, hoewel veel onderzoeken de diagnostische effectiviteit van 3D-sequenties hebben aangetoond bij de diagnose van veel voorkomende intra-articulaire structurele letsels, vooral bij de diagnose van kniekraakbeenletsels, is de diagnostische waarde van 3D-sequenties vergelijkbaar met die van conventionele 2D-FSE-sequenties. , maar het bewijs of 3D-reeksen 2D-reeksen kunnen vervangen, is nog onvoldoende.
Onlangs is een nieuwe snelle signaalacquisitietechnologie - Compressed Sensing (Compressed Sensing) -technologie geleidelijk toegepast op vele soorten MRI-sequenties, en de toepassing ervan in 3D-sequenties kan de enkele scantijd aanzienlijk verkorten. In deze studie werd Modulated Flip Angle Technique in Refocused Imaging with Extended Echo toegepast door United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), een snelle zelfgekozen echosequentie op basis van variabele draaihoektechnologie, en de enkele scantijd kan worden verkort tot 5 minuten. 3D-volgorde naar meer systematische evaluatie van sportletsel van de toepassingswaarde van het kniegewricht, de onderzoekers zullen bestuderen vanuit de botstructuur van kniegewrichtletsel, gewrichtsstructuurschade en letsel van de omringende ondersteunende structuuraspecten om het diagnose-effect te bespreken, en met artroscopie voor de gouden standaard om de nauwkeurigheid van de 3D-structuur binnen de reeks te evalueren bij de diagnose van kniegewrichtletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is de belangrijkste niet-invasieve onderzoeksmethode voor de diagnose van sportblessures aan het kniegewricht. 2D-FSE-reeks wordt meestal gebruikt voor axiale, sagittale en coronale scans bij MR-onderzoek van het kniegewricht. De sequentie heeft een goed weefselcontrast en ruimtelijke resolutie. Er zijn echter nog enkele problemen met 2D-FSE-reeksen. De dikte van de scanlaag is bijvoorbeeld meestal maximaal 3-5 mm en er is een bepaalde laagafstand, wat resulteert in een gedeeltelijk volume-effect. Om afbeeldingen met verschillende azimuts te verkrijgen, moet bovendien dezelfde reeks vele malen worden gescand, wat de totale inspectietijd verlengt.
3D-scansequentie kan continu scannen met dunne lagen realiseren, de dunste laagdikte van 0,5 mm, om de effecten van gedeeltelijk volume-effect te verminderen en het ruimtelijke resolutiebeeld te verbeteren, kan de andere 3D-sequentie op basis van het origineel zijn beeld volgens behoefte multiplanaire reconstructie, zorg ervoor dat de waarneming van het beeld niet langer beperkt is tot het vaste vlak, en kan herhaald scannen voorkomen, waardoor de algehele inspectietijd wordt verkort. Aanvankelijk gebruikt 3D-MRI gradiënt-echosequenties (3D-GRE). Hoewel de scantijd van 3D-GRE acceptabel is en een hoge ruimtelijke resolutie heeft, is het contrast tussen weefsels slecht. In de afgelopen jaren is de isosvoxel 3D snelle spin-echoreeks (3D-FSE) een alternatieve 3D-scanreeks geworden. Vergeleken met de 3D-GRE-reeks heeft 3D-FSE een beter interweefselcontrast. Er zijn echter nog enkele problemen bij de toepassing van 3D-sequenties in de klinische praktijk. Aan de ene kant, hoewel 3D-sequenties de totale scantijd verkorten, neemt de enkele scantijd toe. Op dit moment is de scantijd in de meeste onderzoeken over het algemeen 6-10 minuten, zodat bewegingsartefacten gemakkelijk kunnen worden gegenereerd. Aan de andere kant, hoewel veel onderzoeken de diagnostische werkzaamheid van 3D-sequentie bij de diagnose van veel voorkomende intra-articulaire structurele verwondingen hebben bewezen, is met name de diagnostische waarde van 3D-sequentie bij de diagnose van kniekraakbeenletsel equivalent aan die van conventionele 2D-FSE-sequentie, er is onvoldoende bewijs of 3D-reeks de 2D-reeks kan vervangen.
Onlangs is een nieuwe technologie voor snelle signaalacquisitie - Compressed Sensing (Compressed Sensing) -technologie geleidelijk toegepast op een verscheidenheid aan MRI-sequenties, en de toepassing ervan in 3D-sequenties kan de enkele scantijd aanzienlijk verkorten. In deze studie werd Modulated Flip Angle Technique in Refocused Imaging with Extended Echo toegepast door United Imaging Co., Ltd. (Compressed Sensing) Train, 3D-Matrix), een snelle zelfgekozen echosequentie op basis van variabele draaihoektechnologie, en de enkele scantijd kan worden verkort tot 5 minuten. 3D-reeks om een meer systematische evaluatie van sportletsel van de toepassingswaarde van het kniegewricht te maken, zullen de onderzoekers vanuit de botstructuur van kniegewrichtletsel, gewrichtsstructuurschade en letsel van de omliggende ondersteunende structuuraspecten bestuderen om het diagnose-effect te bespreken, en met artroscopie voor gouden standaard om de nauwkeurigheid van de 3D-structuur binnen de reeks te evalueren bij de diagnose van kniegewrichtletsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van knieblessures, klinisch vermoede knieblessures, MRI-onderzoek nodig hebben;
- Artroscopie of behandeling is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de volgende ziekten: reumatoïde artritis, septische artritis, tumor, slijmvliesdegeneratie van de voorste kruisband en articulaire fibrose;
- Voorgeschiedenis van knieoperaties;
- MRI-contra-indicatie: patiënten met metaal in het lichaam (pacemaker, oogprothese, metalen implantaat), zwangerschap of claustrofobie;
- Artroscopie werd om verschillende redenen niet uitgevoerd na MRI-onderzoek;
- Het tijdsinterval tussen MRI-onderzoek en artroscopie was meer dan 2 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de beeldkwaliteit van beeldvorming van het kniegewricht met 3D-Matrix-reeks
Tijdsspanne: 2018-2019
|
Evalueer de beeldkwaliteit van beeldvorming van het kniegewricht met 3D-Matrix-reeks
|
2018-2019
|
Evalueer de beeldnauwkeurigheid van beeldvorming van kniegewrichten met 3D-Matrix-reeks
Tijdsspanne: 2018-2019
|
Met behulp van artroscopie als gouden standaard werd de nauwkeurigheid van 3D-Matrix en conventionele 2D-FSE-sequenties bij de diagnose van voorste kruisband (VKB), meniscus en gewrichtskraakbeenletsels vergeleken.
|
2018-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2018017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... en andere medewerkersVoltooid
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdWervingMRI-beeldverbeteringVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsWervingMRI-beeldverbeteringIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesWerving
-
PfizerVoltooidMRI-sedatieVerenigde Staten, Japan
-
University of UtahIngetrokkenMRI-scansVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalWerving
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving