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膝関節スポーツ傷害における 3D マトリックスの応用

2021年7月4日 更新者:Peking University Third Hospital

圧縮センシング技術により最適化された3D高速スピンエコーシーケンス(3Dマトリックス)の膝関節スポーツ傷害への応用

3Dスキャンシーケンスは連続薄層スキャンを実現でき、最薄層の厚さは0.5mmで、部分体積効果の影響を軽減し、空間解像度画像を向上させます。他の3Dシーケンスは、必要に応じてオリジナルに基づいて多平面再構成することができます。画像を取得すると、時計の画像は固定面に限定されなくなり、繰り返しスキャンする必要がなくなり、全体的な検査時間が短縮されます。 当初、3D MRI はグラディエント エコー シーケンス (3D-GRE) を使用します。 3D-GRE のスキャン時間は許容範囲内であり、空間分解能は高いですが、組織間のコントラストは不十分です。 近年、ボクセル 3D 高速スピンエコー シーケンス (3D-FSE) が代替 3D スキャン シーケンスになりました。 3D-GRE シーケンスと比較して、3D-FSE は組織間のコントラストが優れています。 しかし、臨床現場での 3D シーケンスの適用には依然としていくつかの問題があります。 一方で、3D シーケンスは全体のスキャン時間を短縮しますが、1 回のスキャン時間が増加するため、モーション アーティファクトが生成されやすくなります。 一方、一般的な関節内構造損傷の診断、特に膝軟骨損傷の診断における 3D シーケンスの診断有効性は多くの研究で実証されていますが、3D シーケンスの診断価値は従来の 2D-FSE シーケンスの診断価値に匹敵します。しかし、3D シーケンスが 2D シーケンスを置き換えることができるかどうかに関する証拠はまだ不十分です。

最近、新しい高速信号収集技術である圧縮センシング (Compressed Sensing) 技術がさまざまな種類の MRI シーケンスに徐々に適用されており、3D シーケンスでのその応用により 1 回のスキャン時間を大幅に短縮できます。 この研究では、拡張エコーを使用したリフォーカス イメージングにおける変調フリップ アングル技術がユナイテッド イメージング株式会社によって適用されました。 (Compressed Sensing) Train、3D-Matrix) は、可変ターン角度技術に基づく高速な自己選択エコー シーケンスであり、1 回のスキャン時間を 5 分に短縮できます。 膝関節の適用価値のスポーツ傷害に関するより系統的な評価を 3 次元で行うため、研究者は膝関節傷害の骨構造、関節構造の損傷、および周囲の支持構造の損傷の側面から研究し、診断効果を検討します。また、関節鏡検査も使用します。膝関節損傷の診断においてシーケンス内の 3D 構造の精度を評価するためのゴールドスタンダードです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) は、膝関節のスポーツ傷害を診断するための最も重要な非侵襲的検査方法です。 2D-FSE シーケンスは通常、膝関節の MR 検査における軸方向、矢状方向、冠状方向のスキャンに使用されます。 このシーケンスは、良好な組織コントラストと空間分解能を備えています。 ただし、2D-FSE シーケンスにはまだいくつかの問題があります。 たとえば、スキャン層の厚さは通常最大 3 ~ 5 mm であり、一定の層間隔があるため、部分体積効果が生じます。 さらに、異なる方位角の画像を取得するには、同じシーケンスを何度もスキャンする必要があり、全体の検査時間が増加します。

3Dスキャンシーケンスは連続薄層スキャンを実現でき、最も薄い層の厚さは0.5mmで、部分体積効果の影響を軽減し、空間解像度画像を向上させます。他の3Dシーケンスはオリジナルに基づいて行うことができます。必要に応じて画像を多面再構成することで、画像の観察が固定面に限定されなくなり、繰り返しのスキャンを回避できるため、全体の検査時間が短縮されます。 当初、3D MRI はグラディエント エコー シーケンス (3D-GRE) を使用します。 3D-GRE のスキャン時間は許容範囲内であり、空間分解能は高いですが、組織間のコントラストは不十分です。 近年、イソボクセル 3D 高速スピン エコー シーケンス (3D-FSE) が、代替の 3D スキャン シーケンスになりました。 3D-GRE シーケンスと比較して、3D-FSE は組織間のコントラストが優れています。 しかし、臨床現場での 3D シーケンスの適用には依然としていくつかの問題があります。 一方で、3D シーケンスにより全体のスキャン時間は短縮されますが、1 回のスキャン時間は増加します。 現在、ほとんどの研究におけるスキャン時間は一般に 6 ~ 10 分であるため、モーション アーティファクトが容易に生成されます。 一方、一般的な関節内構造損傷の診断における3Dシーケンスの診断有効性は多くの研究で証明されているが、特に膝軟骨損傷の診断における3Dシーケンスの診断価値は従来の2D-FSEシーケンスと同等であるが、 3D シーケンスが 2D シーケンスを置き換えることができるかどうかについての証拠は不十分です。

最近、新しい高速信号収集技術である圧縮センシング (Compressed Sensing) 技術がさまざまな MRI シーケンスに徐々に適用されており、3D シーケンスでのその応用により 1 回のスキャン時間を大幅に短縮できます。 この研究では、拡張エコーを使用したリフォーカス イメージングにおける変調フリップ アングル技術がユナイテッド イメージング株式会社によって適用されました。 (Compressed Sensing) Train、3D-Matrix) は、可変ターン角度技術に基づく高速な自己選択エコー シーケンスであり、1 回のスキャン時間を 5 分に短縮できます。 スポーツ傷害における膝関節適用価値をより体系的に評価するために、研究者は膝関節傷害の骨構造、関節構造の損傷、および周囲の支持構造の損傷の側面から研究し、診断効果を議論します。膝関節損傷の診断においてシーケンス内の 3D 構造の精度を評価するためのゴールドスタンダードとして関節鏡検査を使用します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、010
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院患者約150人が膝関節のMRI検査を受ける予定

説明

包含基準:

  1. 膝損傷の明らかな既往歴があり、膝損傷が臨床的に疑われ、MRI検査が必要である。
  2. 関節鏡検査または治療が計画されています。

除外基準:

  1. 以下の疾患を有する患者:関節リウマチ、化膿性関節炎、腫瘍、前十字靱帯粘液変性症、関節線維症。
  2. 膝の手術歴がある。
  3. MRI禁忌:体内に金属が入っている患者(ペースメーカー、義眼、金属インプラント)、妊娠中、または閉所恐怖症。
  4. さまざまな理由により、MRI検査後に関節鏡検査は実施されませんでした。
  5. MRI検査と関節鏡検査の間の間隔は2か月以上でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D-Matrixシーケンスによる膝関節イメージングの画質を評価する
時間枠:2018-2019
3D-Matrixシーケンスによる膝関節イメージングの画質を評価する
2018-2019
3D-Matrix シーケンスによる膝関節イメージングの画像精度を評価する
時間枠:2018-2019
関節鏡検査をゴールドスタンダードとして使用し、前十字靱帯 (ACL)、半月板、および関節軟骨損傷の診断における 3D マトリックスと従来の 2D-FSE シーケンスの精度が比較されました。
2018-2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Huishu Yuan、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月4日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2018017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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