- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04958005
Niveaux salivaires d'interleukine-32, d'interleukine-10, d'interleukine-6 et de facteur de nécrose tumorale alpha chez les enfants
20 octobre 2021 mis à jour par: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Évaluation des niveaux salivaires d'interleukine-32, d'interleukine-10, d'interleukine-6 et du facteur de nécrose tumorale alpha chez les enfants atteints de caries de la petite enfance.
Cette étude visait à évaluer les taux d'interleukine 10, d'interleukine 6, d'interleukine 32 et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) dans la salive d'enfants atteints de caries de la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-six enfants (28 avec des caries de la petite enfance et 28 sans caries de la petite enfance ; tranche d'âge de 3 à 6 ans) seront recrutés pour l'étude.
La profondeur de la poche de sondage (PPD), l'indice gingival (IG) et l'indice de plaque (PI) seront enregistrés et des échantillons de salive seront prélevés.
L'interleukine-32, l'interleukine-10, l'interleukine-6 et le TNF-α seront analysés dans des échantillons de salive par ELISA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aydın, Turquie, 09100
- Sultan Keles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
28 enfants avec carie de la petite enfance et 28 enfants sans carie seront collectés.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de caries de la petite enfance non traitées
- Âge entre 3 et 6 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème systémique ou un retard mental
- Enfants avec des caries traitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants atteints de caries de la petite enfance
Groupe des caries de la petite enfance
|
Dosage immunoabsorbant lié aux enzymes
|
|
Sans carie de la petite enfance
Groupe de contrôle
|
Dosage immunoabsorbant lié aux enzymes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IL-32
Délai: Ligne de base
|
Interleukine - niveau 32
|
Ligne de base
|
|
IL-10
Délai: Ligne de base
|
Interleukine - niveau 10
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IL-6
Délai: Ligne de base
|
Interleukine - niveau 6
|
Ligne de base
|
|
Tnf-Alpha
Délai: Ligne de base
|
Niveau de TNF-alpha
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .