- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04958005
Spyt Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 og Tumor Nekrose Faktor-alfa niveauer hos børn
20. oktober 2021 opdateret af: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Evaluering af spytinterleukin-32, interleukin-10, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa-niveauer hos børn med caries i tidlig barndom.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere niveauerne af interleukin 10, interleukin 6, interleukin 32 og tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) i spyt hos børn med caries i tidlig barndom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
56 børn (28 med caries i tidlig barndom og 28 uden caries i tidlig barndom; aldersgruppe 3-6 år) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Probing pocket depth (PPD), gingival index (GI) og plaque index (PI) vil blive registreret, og spytprøver vil blive indsamlet.
Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 og TNF-α vil blive analyseret i spytprøver ved ELISA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der indsamles 28 børn med småbarnskaries og 28 børn uden caries.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med ubehandlet caries i tidlig barndom
- Alder mellem 3 og 6 år
Ekskluderingskriterier:
- At have et systemisk problem eller mental retardering
- Børn med behandlet caries
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med caries i tidlig barndom
Cariesgruppe i tidlig barndom
|
Enzim-koblet immunabsorberende assay
|
|
Uden tidlig barndomscaries
Kontrolgruppe
|
Enzim-koblet immunabsorberende assay
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-32
Tidsramme: Baseline
|
Interleukin- 32 niveau
|
Baseline
|
|
IL-10
Tidsramme: Baseline
|
Interleukin-10 niveau
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: Baseline
|
Interleukin- 6 niveau
|
Baseline
|
|
Tnf-alfa
Tidsramme: Baseline
|
Tnf-alfa niveau
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med ELISA
-
Fayoum UniversityAfsluttetMundkræft | Oralt planocellulært karcinomEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeKalkun
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific...RekrutteringTilbagevendende aftøs stomatitis | Aftøs sårTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPakkede røde blodlegemer
-
Benha UniversityAfsluttetSvangerskabsdiabetesEgypten
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuColo-rektal cancer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetOnkologiske lidelser | Hepatitis E infektion | Hepatitis; EpidemiTyskland