- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04958005
Poziomy interleukiny-32, interleukiny-10, interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-alfa w ślinie u dzieci
20 października 2021 zaktualizowane przez: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Ocena poziomu interleukiny-32, interleukiny-10, interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-alfa w ślinie u dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą.
Celem pracy była ocena poziomu interleukiny 10, interleukiny 6, interleukiny 32 i czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) w ślinie dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badań zostanie zrekrutowanych 56 dzieci (28 z próchnicą wczesnodziecięcą i 28 bez próchnicy wczesnodziecięcej; przedział wiekowy 3-6 lat).
Zostanie zarejestrowana głębokość kieszonek sondujących (PPD), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI), a także zostaną pobrane próbki śliny.
Interleukina-32, interleukina-10, interleukina-6 i TNF-α będą analizowane w próbkach śliny metodą ELISA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Sultan Keles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przyjętych zostanie 28 dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą i 28 dzieci bez próchnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z nieleczoną próchnicą wczesnodziecięcą
- Wiek od 3 do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Problem systemowy lub upośledzenie umysłowe
- Dzieci z leczoną próchnicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą
Grupa próchnicy wczesnodziecięcej
|
Test immunoabsorpcji związany z Enzimem
|
|
Bez próchnicy wczesnodziecięcej
Grupa kontrolna
|
Test immunoabsorpcji związany z Enzimem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IŁ-32
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Interleukina - 32 poziom
|
Linia bazowa
|
|
IŁ-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Interleukina - 10 poziom
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Interleukina- 6 poziom
|
Linia bazowa
|
|
Tnf-alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom Tnf-alfa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na ELIZA
-
Fayoum UniversityZakończonyRak jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnejEgipt
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific...RekrutacyjnyNawracające aftowe zapalenie jamy ustnej | Wrzód aftowyTurcja (Türkiye)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPakowane czerwone krwinki
-
Benha UniversityZakończony
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyZaburzenia onkologiczne | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu E | Zapalenie wątroby; EpidemiaNiemcy
-
University Hospital, EssenZakończony
-
University of OxfordZakończonyPlasmodium falciparumTajlandia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Leczenie ortodontyczneIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego | Zakażenie blastocystyką | Zakażenie Cryptosporidium