- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04958005
Speekselinterleukine-32-, interleukine-10-, interleukine-6- en tumornecrosefactor-alfa-niveaus bij kinderen
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Evaluatie van speekselinterleukine-32-, interleukine-10-, interleukine-6- en tumornecrosefactor-alfa-niveaus bij kinderen met cariës in de vroege kinderjaren.
Deze studie was gericht op het evalueren van de niveaus van interleukine 10, interleukine 6, interleukine 32 en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) in speeksel van kinderen met cariës in de vroege kinderjaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesenvijftig kinderen (28 met cariës in de vroege kinderjaren en 28 zonder cariës in de vroege kinderjaren; leeftijdscategorie 3-6 jaar) zullen worden aangeworven voor het onderzoek.
De pocketdiepte (PPD), de gingivale index (GI) en de plaque-index (PI) worden geregistreerd en er worden speekselmonsters genomen.
Interleukine-32, Interleukine-10, Interleukine-6 en TNF-α zullen worden geanalyseerd in speekselmonsters door middel van ELISA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er worden 28 kinderen met vroege kindercariës en 28 kinderen zonder cariës opgevangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met onbehandelde cariës in de vroege kinderjaren
- Leeftijd tussen 3 en 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een systemisch probleem of mentale retardatie hebben
- Kinderen met behandelde cariës
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met vroege kindercariës
Groep cariës in de vroege kinderjaren
|
Enzim-gekoppelde immunoabsorberende test
|
|
Zonder cariës op jonge leeftijd
Controlegroep
|
Enzim-gekoppelde immunoabsorberende test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-32
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interleukine-32 niveau
|
Basislijn
|
|
IL-10
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interleukine-10 niveau
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interleukine-6 niveau
|
Basislijn
|
|
Tnf-alfa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tnf-alfa-niveau
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .