- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04958005
Speichelspiegel von Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor-alpha bei Kindern
20. Oktober 2021 aktualisiert von: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Bewertung der Spiegel von Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor-alpha im Speichel bei Kindern mit frühkindlicher Karies.
Ziel dieser Studie war es, die Spiegel von Interleukin 10, Interleukin 6, Interleukin 32 und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) im Speichel von Kindern mit frühkindlicher Karies zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sechsundfünfzig Kinder (28 mit frühkindlicher Karies und 28 ohne frühkindliche Karies; Altersgruppe 3-6 Jahre) werden für die Studie rekrutiert.
Sondierungstaschentiefe (PPD), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI) werden aufgezeichnet und Speichelproben werden gesammelt.
Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 und TNF-α werden in Speichelproben mittels ELISA analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn, 09100
- Sultan Keles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
28 Kinder mit frühkindlicher Karies und 28 Kinder ohne Karies werden gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit unbehandelter frühkindlicher Karies
- Alter zwischen 3 und 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ein systemisches Problem oder eine geistige Behinderung haben
- Kinder mit behandelter Karies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit frühkindlicher Karies
Kariesgruppe im frühen Kindesalter
|
Enzim-gekoppelter Immunabsorptionstest
|
|
Ohne frühkindliche Karies
Kontrollgruppe
|
Enzim-gekoppelter Immunabsorptionstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-32
Zeitfenster: Grundlinie
|
Interleukin-32-Level
|
Grundlinie
|
|
IL-10
Zeitfenster: Grundlinie
|
Interleukin-10-Level
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-6
Zeitfenster: Grundlinie
|
Interleukin-6-Level
|
Grundlinie
|
|
Tnf-Alpha
Zeitfenster: Grundlinie
|
Tnf-Alpha-Niveau
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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