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Níveis Salivares de Interleucina-32, Interleucina-10, Interleucina-6 e Fator de Necrose Tumoral-alfa em Crianças

20 de outubro de 2021 atualizado por: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Avaliação dos Níveis Salivares de Interleucina-32, Interleucina-10, Interleucina-6 e Fator de Necrose Tumoral-alfa em Crianças com Cárie Infantil.

Este estudo teve como objetivo avaliar os níveis de interleucina 10, interleucina 6, interleucina 32 e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α) na saliva de crianças com cárie precoce da infância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta e seis crianças (28 com cárie precoce da infância e 28 sem cárie precoce da infância; faixa etária de 3 a 6 anos) serão recrutadas para o estudo. Profundidade de bolsa de sondagem (PPD), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) serão registrados e amostras de saliva serão coletadas. Interleucina-32, Interleucina-10, Interleucina-6 e TNF-α serão analisados ​​em amostras de saliva por ELISA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru, 09100
        • Sultan Keles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão coletadas 28 crianças com cárie na primeira infância e 28 crianças sem cárie.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com cárie precoce da infância não tratada
  • Idade entre 3 e 6 anos

Critério de exclusão:

  • Ter um problema sistêmico ou retardo mental
  • Crianças com cárie tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com cárie precoce da infância
Grupo de cárie precoce da infância
Teste de diagnostico: ELISA
Ensaio de imunoabsorvente ligado a enzima
Sem cárie precoce da infância
Grupo de controle
Teste de diagnostico: ELISA
Ensaio de imunoabsorvente ligado a enzima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-32
Prazo: Linha de base
Nível de interleucina 32
Linha de base
IL-10
Prazo: Linha de base
Interleucina-10 nível
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-6
Prazo: Linha de base
Interleucina-6 nível
Linha de base
TNF-Alfa
Prazo: Linha de base
Nível TNF-alfa
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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