Slinný interleukin-32, interleukin-10, interleukin-6 a hladiny nádorového nekrotického faktoru alfa u dětí
20. října 2021 aktualizováno: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Hodnocení hladin interleukinu-32, interleukinu-10, interleukinu-6 a nádorového nekrotického faktoru alfa u dětí s kazem v raném dětství.
Cílem této studie bylo zhodnotit hladiny interleukinu 10, interleukinu 6, interleukinu 32 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) ve slinách dětí s raným dětským kazem.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude přijato 56 dětí (28 s kazem v raném dětství a 28 bez kazu v raném dětství; věkové rozmezí 3-6 let).
Bude zaznamenána hloubka sondovací kapsy (PPD), gingivální index (GI) a index plaku (PI) a budou odebrány vzorky slin.
Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 a TNF-α budou analyzovány ve vzorcích slin pomocí ELISA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Sultan Keles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Odebráno bude 28 dětí s raným dětským kazem a 28 dětí bez kazu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s neléčeným raným dětským kazem
- Věk mezi 3 a 6 lety
Kritéria vyloučení:
- Máte systémový problém nebo mentální retardaci
- Děti s ošetřeným kazem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s raným dětským kazem
Skupina raného dětského kazu
|
Enzim vázaný imunoabsorpční test
|
|
Bez raného dětského kazu
Kontrolní skupina
|
Enzim vázaný imunoabsorpční test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-32
Časové okno: Základní linie
|
Interleukin-32 úroveň
|
Základní linie
|
|
IL-10
Časové okno: Základní linie
|
Interleukin-10 úroveň
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-6
Časové okno: Základní linie
|
Interleukin-6 úrovně
|
Základní linie
|
|
Tnf-Alpha
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň Tnf-alfa
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaz v raném dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko