- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04958005
Livelli salivari di interleuchina-32, interleuchina-10, interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-alfa nei bambini
20 ottobre 2021 aggiornato da: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Valutazione dei livelli salivari di interleuchina-32, interleuchina-10, interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-alfa nei bambini con carie della prima infanzia.
Questo studio mirava a valutare i livelli di interleuchina 10, interleuchina 6, interleuchina 32 e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) nella saliva di bambini con carie della prima infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantasei bambini (28 con carie della prima infanzia e 28 senza carie della prima infanzia; fascia di età 3-6 anni) saranno reclutati per lo studio.
Saranno registrati la profondità di sondaggio della tasca (PPD), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI) e verranno raccolti campioni di saliva.
Interleuchina-32, Interleuchina-10, Interleuchina-6 e TNF-α saranno analizzati in campioni di saliva mediante ELISA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09100
- Sultan Keles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno raccolti 28 bambini con carie della prima infanzia e 28 bambini senza carie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con carie della prima infanzia non trattata
- Età compresa tra 3 e 6 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un problema sistemico o un ritardo mentale
- Bambini con carie trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con carie della prima infanzia
Gruppo di carie della prima infanzia
|
Saggio immunoassorbente legato all'enzima
|
|
Senza carie della prima infanzia
Gruppo di controllo
|
Saggio immunoassorbente legato all'enzima
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IL-32
Lasso di tempo: Linea di base
|
Interleuchina-32 livello
|
Linea di base
|
|
IL-10
Lasso di tempo: Linea di base
|
Interleuchina- livello 10
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
|
Interleuchina-6 livello
|
Linea di base
|
|
Tnf-Alfa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Livello Tnf-alfa
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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