Niveles salivales de interleucina-32, interleucina-10, interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa en niños
20 de octubre de 2021 actualizado por: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Evaluación de los niveles salivales de interleucina-32, interleucina-10, interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa en niños con caries de la primera infancia.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los niveles de interleucina 10, interleucina 6, interleucina 32 y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en la saliva de niños con caries de la primera infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y seis niños (28 con caries de la primera infancia y 28 sin caries de la primera infancia; rango de edad de 3 a 6 años) serán reclutados para el estudio.
Se registrarán la profundidad de sondaje (PPD), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) y se recolectarán muestras de saliva.
Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 y TNF-α serán analizados en muestras de saliva por ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aydın, Pavo, 09100
- Sultan Keles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se recogerán 28 niños con caries de primera infancia y 28 niños sin caries.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con caries de la primera infancia no tratada
- Edad entre 3 y 6 años
Criterio de exclusión:
- Tener un problema sistémico o retraso mental
- Niños con caries tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con caries de la primera infancia
Grupo de caries de la primera infancia
|
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
|
Sin caries de la primera infancia
Grupo de control
|
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-32
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel de interleucina-32
|
Base
|
|
IL-10
Periodo de tiempo: Base
|
Interleucina- 10 nivel
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Periodo de tiempo: Base
|
Interleucina- 6 nivel
|
Base
|
|
Tnf-alfa
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel Tnf-alfa
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Caries de la primera infancia
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAún no reclutandoIntervención temprana, educativa (Acceso y participación en Head Start y Early Head Start)Estados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá