Spytt Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfanivåer hos barn
20. oktober 2021 oppdatert av: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Evaluering av spyttinterleukin-32, interleukin-10, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfanivåer hos barn med karies i tidlig barndom.
Denne studien hadde som mål å evaluere nivåene av interleukin 10, interleukin 6, interleukin 32 og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) i spytt hos barn med karies i tidlig barndom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femtiseks barn (28 med karies i tidlig barndom og 28 uten karies i tidlig barndom; aldersgruppe 3-6 år) vil bli rekruttert til studien.
Sonderende lommedybde (PPD), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) vil bli registrert og spyttprøver vil bli samlet.
Interleukin-32, Interleukin-10, Interleukin-6 og TNF-α vil bli analysert i spyttprøver med ELISA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det skal samles inn 28 barn med tidlig barnekaries og 28 barn uten karies.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med ubehandlet karies i tidlig barndom
- Alder mellom 3 og 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Har et systemisk problem eller mental retardasjon
- Barn med behandlet karies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med tidlig barnekaries
Kariesgruppe i tidlig barndom
|
Enzim-koblet immunabsorberende analyse
|
|
Uten tidlig barnekaries
Kontrollgruppe
|
Enzim-koblet immunabsorberende analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-32
Tidsramme: Grunnlinje
|
Interleukin- 32 nivå
|
Grunnlinje
|
|
IL-10
Tidsramme: Grunnlinje
|
Interleukin-10 nivå
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: Grunnlinje
|
Interleukin- 6 nivå
|
Grunnlinje
|
|
Tnf-Alfa
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tnf-alfa nivå
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .