- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04958005
Уровни интерлейкина-32, интерлейкина-10, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-альфа в слюне у детей
20 октября 2021 г. обновлено: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Оценка уровней интерлейкина-32, интерлейкина-10, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-альфа в слюне у детей с кариесом в раннем детстве.
Это исследование было направлено на оценку уровней интерлейкина 10, интерлейкина 6, интерлейкина 32 и фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) в слюне детей с кариесом в раннем детстве.
Обзор исследования
Подробное описание
Для исследования будут набраны 56 детей (28 с кариесом в раннем детстве и 28 без кариеса в раннем возрасте; возрастной диапазон 3-6 лет).
Глубина кармана при зондировании (PPD), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI) будут записаны, а образцы слюны будут собраны.
Интерлейкин-32, интерлейкин-10, интерлейкин-6 и TNF-α будут проанализированы в образцах слюны с помощью ELISA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Sultan Keles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет собрано 28 детей с ранним кариесом и 28 детей без кариеса.
Описание
Критерии включения:
- Дети с нелеченым кариесом в раннем возрасте
- Возраст от 3 до 6 лет
Критерий исключения:
- Наличие системной проблемы или умственной отсталости
- Дети с вылеченным кариесом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с ранним детским кариесом
Группа раннего детского кариеса
|
Иммуноабсорбентный анализ, связанный с ферментом
|
|
Без раннего детского кариеса
Контрольная группа
|
Иммуноабсорбентный анализ, связанный с ферментом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-32
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интерлейкин- 32 уровень
|
Базовый уровень
|
|
Ил-10
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интерлейкин- 10 уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интерлейкин- 6 уровень
|
Базовый уровень
|
|
Тнф-Альфа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень Tnf-альфа
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .