Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un système électronique d'aide à la décision (DeSSBack) pour améliorer la prise en charge de la lombalgie (DeSSBack)

1 juillet 2021 mis à jour par: Dr. Teo Chin Hai, University of Malaya

Efficacité d'un système électronique d'aide à la décision (DeSSBack) pour améliorer la prise en charge de la lombalgie : un essai contrôlé randomisé en grappes

La lombalgie est un problème de santé courant où plus d'un demi-milliard de personnes dans le monde en souffrent. En Malaisie, les maux de dos font partie des dix principales raisons pour lesquelles les gens consultent un médecin. Bien qu'il existe de nombreuses lignes directrices disponibles, les professionnels de la santé trouvent toujours difficile de gérer la lombalgie.

Le système d'aide à la décision pour la lombalgie (DeSSBack) a été développé en adoptant et en reconditionnant le système STaRT, en l'intégrant aux directives de pratique clinique locales et aux commentaires des experts locaux. Il vise à aider les professionnels de la santé à gérer la lombalgie par une approche stratifiée.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de DeSSBack dans l'amélioration de la prise en charge des patients souffrant de lombalgie dans une clinique de soins primaires. Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre de DeSSBack améliorera les résultats des patients souffrant de lombalgie, y compris la qualité de vie, l'état émotionnel et le niveau de douleur.

Ce protocole d'étude présente la justification et la conception d'un essai contrôlé randomisé en grappes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chin Hai Teo
  • Numéro de téléphone: +60179192669
  • E-mail: teoch@um.edu.my

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contact:
          • CHIN HAI TEO
          • Numéro de téléphone: +60179792669
          • E-mail: teoch@um.edu.my
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient cherchant des soins pour une lombalgie à la clinique de soins primaires de l'UMMC
  • Mâle et femelle
  • Âge 18 ans et plus
  • Peut comprendre le malais et l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Pathologie potentiellement grave (par exemple : compression de la queue de cheval, arthrite inflammatoire, malignité, etc.)
  • Co-morbidité grave
  • Maladie psychiatrique ou trouble de la personnalité
  • Chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  • Enceinte
  • Recevant déjà un traitement autre que les soins primaires pour cet épisode de maux de dos
  • Incapacité d'assister à des rendez-vous réguliers de physiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
Expérimental: Groupe d'intervention
DeSSBack (Système d'aide à la décision pour la lombalgie)
Autre: DeSSRetour
Le DeSSBack (Système d'aide à la décision pour la lombalgie) est un outil d'aide à la décision développé dans le système de dossier médical électronique du Centre médical de l'Université de Malaya (UMMC) en adoptant et en reconditionnant le système STaRT pour l'adapter au contexte local. Il stratifie les patients lombalgiques en patients à risque faible, moyen ou élevé, qui sont ensuite pris en charge différemment. Le DeSSBack a également été intégré aux directives de pratique clinique locales et aux commentaires des experts locaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la mesure de l'état de santé pour la lombalgie entre le départ et 2 mois
Délai: Base de référence, 2 mois
Nous mesurons les changements de l'état de santé avec Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Le score varie d'un minimum de 0 à un maximum de 24. Des niveaux d'incapacité plus élevés se traduisent par des scores plus élevés.
Base de référence, 2 mois
Changements dans la mesure de l'état de santé pour la lombalgie entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous mesurons les changements de l'état de santé avec Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Le score varie d'un minimum de 0 à un maximum de 24. Des niveaux d'incapacité plus élevés se traduisent par des scores plus élevés.
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) entre le départ et 2 mois
Délai: Base de référence, 2 mois
L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer les états anxieux et dépressifs dans le cadre de la polyclinique hospitalière. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 21 pour l'anxiété et la dépression. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
Base de référence, 2 mois
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer les états anxieux et dépressifs dans le cadre de la polyclinique hospitalière. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 21 pour l'anxiété et la dépression. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
Base de référence, 6 mois
Changements dans le score de sévérité des maux de dos entre le départ et 2 mois
Délai: Base de référence, 2 mois
Le score de sévérité du mal de dos est un score d'auto-évaluation permettant d'évaluer la sévérité du mal de dos. Les patients évalueraient leur mal de dos de 0 étant aucune douleur à 10 étant une douleur insupportable.
Base de référence, 2 mois
Changements dans le score de sévérité des maux de dos entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le score de sévérité du mal de dos est un score d'auto-évaluation permettant d'évaluer la sévérité du mal de dos. Les patients évalueraient leur mal de dos de 0 étant aucune douleur à 10 étant une douleur insupportable.
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (Réel)

13 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PV041-2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur dans le bas du dos

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner