Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een elektronisch beslissingsondersteunend systeem (DeSSBack) bij het verbeteren van de behandeling van lage rugpijn (DeSSBack)

1 juli 2021 bijgewerkt door: Dr. Teo Chin Hai, University of Malaya

Effectiviteit van een elektronisch beslissingsondersteunend systeem (DeSSBack) bij het verbeteren van de behandeling van lage-rugpijn: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Lage rugpijn is een veel voorkomend gezondheidsprobleem waar wereldwijd meer dan een half miljard mensen aan lijden. In Maleisië staat rugpijn in de top tien van redenen waarom mensen naar een dokter gaan. Hoewel er veel richtlijnen beschikbaar zijn, vinden zorgverleners het omgaan met lage-rugpijn nog steeds een uitdaging.

Het beslissingsondersteunend systeem voor lage-rugpijn (DeSSBack) is ontwikkeld door het STaRT-systeem over te nemen en opnieuw in te pakken, te integreren met de lokale klinische praktijkrichtlijnen en feedback van lokale experts. Het is bedoeld om gezondheidswerkers te helpen bij het beheersen van lage-rugpijn door middel van een gestratificeerde aanpak.

Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van DeSSBack bij het verbeteren van de behandeling van patiënten met lage-rugpijn in een eerstelijnskliniek. Onze hypothese is dat de implementatie van DeSSBack de uitkomsten van patiënten met lage-rugpijn zal verbeteren, waaronder kwaliteit van leven, emotionele toestand en pijnniveau.

Dit onderzoeksprotocol presenteert de grondgedachte en het ontwerp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt op zoek naar zorg voor lage rugpijn in de eerstelijnskliniek in het UMMC
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Kan Maleis en Engels begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Potentieel ernstige pathologie (bijv. cauda equina compressie, inflammatoire artritis, maligniteit en enz.)
  • Ernstige comorbiditeit
  • Psychiatrische ziekte of persoonlijkheidsstoornis
  • Spinale chirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • Zwanger
  • U krijgt al een andere behandeling dan eerstelijnszorg voor deze episode van rugpijn
  • Onvermogen om reguliere fysiotherapieafspraken bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie groep
DeSSBack (Beslissingsondersteunend systeem voor lage rugpijn)
Ander: DeSSBack
DeSSBack (Decision Support System for Low Back Pain) is een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat is ontwikkeld in het elektronische medische dossiersysteem van het University of Malaya Medical Center (UMMC) door het START-systeem over te nemen en opnieuw in te pakken om het aan te passen aan de lokale context. Het stratificeert patiënten met lage-rugpijn in laag, gemiddeld of hoog risico, die vervolgens anders worden behandeld. De DeSSBack is ook opgenomen in de lokale klinische praktijkrichtlijnen en feedback van lokale experts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gezondheidsstatusmeting voor lage-rugpijn tussen baseline en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
We meten de veranderingen in de gezondheidstoestand met de Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De score varieert van minimaal 0 tot maximaal 24. Hogere niveaus van handicap worden weerspiegeld door hogere scores.
Basislijn, 2 maanden
Veranderingen in gezondheidsstatusmeting voor lage-rugpijn tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
We meten de veranderingen in de gezondheidstoestand met de Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De score varieert van minimaal 0 tot maximaal 24. Hogere niveaus van handicap worden weerspiegeld door hogere scores.
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tussen baseline en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
De HADS is een zelfevaluatievragenlijst om de toestand van angst en depressie te beoordelen in de setting van de polikliniek van een ziekenhuis. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 21 voor zowel angst als depressie. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
Basislijn, 2 maanden
Veranderingen in de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De HADS is een zelfevaluatievragenlijst om de toestand van angst en depressie te beoordelen in de setting van de polikliniek van een ziekenhuis. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 21 voor zowel angst als depressie. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in de score voor de ernst van rugpijn tussen baseline en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
De score voor de ernst van de rugpijn is een zelfbeoordelingsscore om de ernst van de rugpijn te beoordelen. Patiënten beoordeelden hun rugpijn van 0 voor helemaal geen pijn tot 10 voor ondraaglijke pijn.
Basislijn, 2 maanden
Veranderingen in de score voor de ernst van rugpijn tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De score voor de ernst van de rugpijn is een zelfbeoordelingsscore om de ernst van de rugpijn te beoordelen. Patiënten beoordeelden hun rugpijn van 0 voor helemaal geen pijn tot 10 voor ondraaglijke pijn.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PV041-2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onder rug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren