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Wirksamkeit eines elektronischen Entscheidungsunterstützungssystems (DeSSBack) bei der Verbesserung der Behandlung von Rückenschmerzen (DeSSBack)

1. Juli 2021 aktualisiert von: Dr. Teo Chin Hai, University of Malaya

Wirksamkeit eines elektronischen Entscheidungsunterstützungssystems (DeSSBack) bei der Verbesserung der Behandlung von Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Rückenschmerzen sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, an dem weltweit mehr als eine halbe Milliarde Menschen leiden. In Malaysia gehören Rückenschmerzen zu den zehn häufigsten Gründen, warum Menschen einen Arzt aufsuchen. Obwohl viele Richtlinien verfügbar sind, empfinden Angehörige der Gesundheitsberufe die Behandlung von Rückenschmerzen immer noch als Herausforderung.

Das Decision Support System for Low Back Pain (DeSSBack) wurde entwickelt, indem das STaRT-System übernommen und neu verpackt wurde, wobei die lokalen Richtlinien für die klinische Praxis und das Feedback lokaler Experten berücksichtigt wurden. Es zielt darauf ab, medizinisches Fachpersonal bei der Behandlung von Rückenschmerzen durch einen stratifizierten Ansatz zu unterstützen.

Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von DeSSBack bei der Verbesserung der Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen in einer Klinik für Primärversorgung. Wir gehen davon aus, dass die Implementierung von DeSSBack die Ergebnisse von Patienten mit Rückenschmerzen verbessern wird, einschließlich der Lebensqualität, des emotionalen Zustands und des Schmerzniveaus.

Dieses Studienprotokoll präsentiert die Begründung und das Design einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, die wegen Rückenschmerzen in der Klinik für Grundversorgung in UMMC behandelt werden möchte
  • Männlich und weiblich
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Kann Malaiisch und Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Potenziell schwerwiegende Pathologie (z. B. Cauda equina-Kompression, entzündliche Arthritis, Malignität usw.)
  • Schwerwiegende Komorbidität
  • Psychiatrische Erkrankung oder Persönlichkeitsstörung
  • Wirbelsäulenchirurgie in den letzten 6 Monaten
  • Schwanger
  • Sie erhalten bereits eine andere Behandlung als die Grundversorgung für diese Episode von Rückenschmerzen
  • Unfähigkeit, regelmäßige Physiotherapietermine wahrzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Interventionsgruppe
DeSSBack (Entscheidungsunterstützungssystem für Schmerzen im unteren Rücken)
Sonstiges: DeSSBack
Das DeSSBack (Decision Support System for Low Back Pain) ist ein Entscheidungsunterstützungstool, das im elektronischen Krankenaktensystem des University of Malaya Medical Centre (UMMC) entwickelt wurde, indem das STaRT-System übernommen und neu verpackt wurde, um es an den lokalen Kontext anzupassen. Es stuft Patienten mit Rückenschmerzen in niedriges, mittleres oder hohes Risiko ein, die dann unterschiedlich behandelt werden. Der DeSSBack wurde auch in die lokalen Richtlinien für die klinische Praxis und das Feedback von lokalen Experten integriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Gesundheitszustands messen für Schmerzen im unteren Rücken zwischen dem Ausgangswert und 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
Wir messen die Veränderungen des Gesundheitszustands mit dem Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Die Punktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 24. Höhere Behinderungsgrade spiegeln sich in höheren Werten wider.
Grundlinie, 2 Monate
Veränderungen des Gesundheitszustands messen für Schmerzen im unteren Rücken zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Wir messen die Veränderungen des Gesundheitszustands mit dem Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Die Punktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 24. Höhere Behinderungsgrade spiegeln sich in höheren Werten wider.
Baseline, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zwischen Baseline und 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
Der HADS ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen zur Erhebung von Angst- und Depressionszuständen in der Krankenhausambulanz. Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 21 für Angst und Depression. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Grundlinie, 2 Monate
Veränderungen in der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zwischen Baseline und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Der HADS ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen zur Erhebung von Angst- und Depressionszuständen in der Krankenhausambulanz. Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 21 für Angst und Depression. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Baseline, 6 Monate
Änderungen des Schweregrads der Rückenschmerzen zwischen Baseline und 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
Der Score für den Schweregrad der Rückenschmerzen ist ein Score zur Selbsteinschätzung, mit dem der Schweregrad der Rückenschmerzen bewertet wird. Die Patienten würden ihre Rückenschmerzen von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) einstufen.
Grundlinie, 2 Monate
Veränderungen im Schweregrad der Rückenschmerzen zwischen Baseline und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Der Score für den Schweregrad der Rückenschmerzen ist ein Score zur Selbsteinschätzung, mit dem der Schweregrad der Rückenschmerzen bewertet wird. Die Patienten würden ihre Rückenschmerzen von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) einstufen.
Baseline, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PV041-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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