Modifications de la densité minérale osseuse lors d'une arthroplastie totale de la hanche
Modifications de la densité minérale osseuse dans l'arthroplastie totale de la hanche - Une comparaison prospective des conceptions de cupules isoélastiques et à endos métallique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été réalisée en tant qu'étude prospective monocentrique au département d'orthopédie de l'hôpital du Sacré-Cœur de Jésus à Vienne, en Autriche.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : tout patient âgé de plus de 18 ans ayant une PTH primaire sans ciment pour atteinte articulaire dégénérative incluant arthrose, arthrite post-traumatique, dysplasie congénitale de la hanche et nécrose avasculaire. Tous les patients atteints de maladies malignes et les femmes enceintes ont été exclus. De plus, les patients ont été exclus si des complications graves telles qu'une fracture ou une reprise chirurgicale se sont produites au cours de la période d'étude.
Les patients ont été recrutés de janvier 2016 à mai 2017, un total de 117 patients a été inclus. Tous les patients ont eu une PTH sans ciment, les patients ont soit reçu une cupule monobloc (RM Pressfit vitamys® ; Mathys Ltd. Bettlach, Suisse), ou une coque en titane (ANA.NOVA® Implantec, Mödling, Autriche). Des mesures DEXA selon les zones DeLee et Charnley ont été réalisées en postopératoire, 3, 6, 12 et 24 mois après l'arthroplastie primaire de hanche. La densité minérale osseuse (DMO) a été mesurée à l'aide du densiomètre osseux (Lunar, Prodigy, GE Medical Sytsems). Un support de jambe spécial a été utilisé pour fixer la jambe afin d'assurer la même rotation et d'éviter les erreurs de mesure. Les mesures DEXA ont été effectuées et analysées par deux auteurs formés. L'analyse statistique s'est concentrée sur les différences de DMO entre cupule monobloc et cupule modulaire après 3, 6, 12 et 24 mois ainsi que sur l'évolution de la DMO en fonction de l'inclinaison de la cupule. Afin d'obtenir des résultats valides, le test de somme des rangs de Wilcoxon non paramétrique a été utilisé. Nous avons utilisé le test t pour évaluer les différences par rapport à la ligne de base. Une valeur de probabilité de p ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Les données ont été analysées à l'aide de Microsoft Excel® et SPSS® (version 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) représentant un logiciel statistique standard. Nous avons émis l'hypothèse que la cupule monobloc plus élastique était plus performante que la cupule modulaire plus rigide vis-à-vis des changements de DMO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout patient âgé de plus de 18 ans subissant une PTH primaire sans ciment pour une maladie articulaire dégénérative, y compris l'arthrose, l'arthrite post-traumatique, la dysplasie congénitale de la hanche et la nécrose avasculaire.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies malignes et les femmes enceintes, en outre, les patients ont été exclus si des complications graves telles qu'une fracture ou une chirurgie de révision se sont produites au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Coupe monobloc
53 patients ont reçu une cupule monobloc (RM Pressfit vitamys®)
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Coupe modulaire
64 patients ont reçu une cupule modulaire (ANA.NOVA® Implantec)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures Dexa
Délai: 24mois
|
Modifications de la DMO selon les zones DeLee et Charnley
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEXA THA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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