- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04963374
l'efficacité de différentes échelles de risque pour prédire la TEV chez les patients hospitalisés pour maladies respiratoires
20 novembre 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Analyse comparative de l'efficacité de différentes échelles de risque pour prédire la thrombophilie veineuse combinée chez les patients hospitalisés pour maladies respiratoires
Comparer l'efficacité prédictive du modèle d'évaluation des risques de Caprini, du modèle d'évaluation des risques de Padoue et de l'évaluation des risques de TEV chez les patients médicaux mentionnés dans l'édition 2018 des Lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention de la thromboembolie pulmonaire sur le risque de TEV concomitante chez respiratoires hospitalisés pour fournir une base pour l'évaluation clinique et le traitement de la TEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude cas-témoin a été utilisée pour collecter les patients qui ont développé une TEV pendant leur hospitalisation au Département de médecine respiratoire du troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2015 à décembre 2020 en tant que groupe de cas, et les patients doubles qui n'ont pas développé de TEV appariés à le groupe de cas (âge, sexe, score AVQ, diagnostic et durée d'hospitalisation) comme groupe témoin.
L'état général des patients a également été évalué à l'aide du modèle de risque de Padoue, du modèle de risque de Caprini et de l'échelle d'évaluation du risque de TEV pour les patients médicaux mentionnés dans l'édition 2018 des Lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention de la thromboembolie pulmonaire, et les éléments pertinents impliqués dans le formulaire d'évaluation ont été obtenus en examinant les cas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking UTH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2015 à décembre 2020, patients hospitalisés dans le service respiratoire, Troisième hôpital de l'Université de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans patient hospitalisé respiratoire
Critère d'exclusion:
- Des patients présentant une thrombose veineuse profonde ou une thromboembolie pulmonaire, des séquelles de thrombose veineuse profonde et une thrombose dans d'autres parties des membres inférieurs ont été diagnostiqués ; Patients présentant un dysfonctionnement sévère de la coagulation ou d'autres maladies hématologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
respiratoire hospitalisé
patient hospitalisé respiratoire avec TEV
|
Partition Padoue, partition Caprini, partition Prime
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la TEV
Délai: pendant l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines
|
Incidence de la TEV chez les patients à haut risque de TEV
|
pendant l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peking UTH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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