- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04963374
l'efficacia di diverse scale di rischio nella previsione di VTE nei pazienti ricoverati respiratori
20 novembre 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Analisi comparativa dell'efficacia di diverse scale di rischio nella previsione della trombofilia venosa combinata nei pazienti ricoverati respiratori
Per confrontare l'efficacia predittiva del modello di valutazione del rischio Caprini, del modello di valutazione del rischio di Padova e della valutazione del rischio di VTE nei pazienti medici citati nell'edizione 2018 delle Linee guida per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione del tromboembolia polmonare sul rischio di TEV concomitante in pazienti ricoverati respiratori per fornire una base per la valutazione clinica e il trattamento del TEV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato uno studio caso-controllo per raccogliere i pazienti che hanno sviluppato TEV durante il ricovero presso il Dipartimento di Medicina Respiratoria del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2015 a dicembre 2020 come gruppo di casi, e 2 volte i pazienti che non hanno sviluppato TEV abbinati a il gruppo dei casi (età, sesso, punteggio ADL, diagnosi e durata del ricovero) come gruppo di controllo.
Lo stato generale dei pazienti è stato valutato anche utilizzando il modello di rischio Padova, il modello di rischio Caprini e la scala di valutazione del rischio VTE per i pazienti medici menzionata nell'edizione 2018 delle Linee guida per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione del tromboembolismo polmonare, e gli elementi rilevanti coinvolti nella scheda di valutazione sono stati ottenuti esaminando i casi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking UTH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2015 a dicembre 2020, ricoverati nel reparto respiratorio, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni degenza respiratoria
Criteri di esclusione:
- Sono stati diagnosticati pazienti con trombosi venosa profonda o tromboembolia polmonare, sequele di trombosi venosa profonda e trombosi in altre parti degli arti inferiori; Pazienti con grave disfunzione della coagulazione o altre malattie ematologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ricoverato respiratorio
ricoverato respiratorio con TEV
|
Punteggio Padova、Punteggio Caprini、Punteggio Prime
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di TEV
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 2 settimane
|
Incidenza di TEV in pazienti ad alto rischio di TEV
|
durante il ricovero, una media di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peking UTH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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