- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04963374
die Wirksamkeit verschiedener Risikoskalen bei der Vorhersage von VTE bei respiratorischen stationären Patienten
20. November 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Vergleichende Analyse der Wirksamkeit verschiedener Risikoskalen bei der Vorhersage einer kombinierten venösen Thrombophilie bei respiratorischen stationären Patienten
Vergleich der prädiktiven Wirksamkeit des Caprini-Risikobewertungsmodells, des Padua-Risikobewertungsmodells und der VTE-Risikobewertung bei medizinischen Patienten, die in der Ausgabe 2018 der Leitlinien für die Diagnose, Behandlung und Prävention von Lungenthromboembolien zum Risiko einer begleitenden VTE erwähnt werden stationäre Atemwegspatienten, um eine Grundlage für die klinische Beurteilung und Behandlung von VTE zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Fall-Kontroll-Studie wurde verwendet, um Patienten, die VTE während des Krankenhausaufenthalts in der Abteilung für Atemwegsmedizin des Dritten Krankenhauskrankenhauses der Peking-Universität von Januar 2015 bis Dezember 2020 entwickelten, als Fallgruppe zu sammeln, und 2-fache Patienten, die keine VTE entwickelten, wurden abgeglichen die Fallgruppe (Alter, Geschlecht, ADL-Score, Diagnose und Krankenhausaufenthaltsdauer) als Kontrollgruppe.
Der Allgemeinzustand der Patienten wurde auch anhand des Padua-Risikomodells, des Caprini-Risikomodells und der VTE-Risikobewertungsskala für medizinische Patienten, die in der Ausgabe 2018 der Leitlinien für die Diagnose, Behandlung und Prävention von Lungenthromboembolien erwähnt sind, und bewertet Die relevanten Elemente des Bewertungsformulars wurden durch Überprüfung der Fälle ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking UTH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2015 bis Dezember 2020 stationäre Patienten in der Atemwegsabteilung des dritten Krankenhauses der Peking-Universität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre Beatmung stationär
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit tiefer Venenthrombose oder Lungenthromboembolie, Folgen tiefer Venenthrombose und Thrombose in anderen Teilen der unteren Extremitäten wurden diagnostiziert; Patienten mit schwerer Gerinnungsstörung oder anderen hämatologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
respiratorisch stationär
respiratorischer stationärer Patient mit VTE
|
Padua-Punktzahl, Caprini-Punktzahl, Prime-Punktzahl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VTE-Inzidenz
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 2 Wochen
|
VTE-Inzidenz bei Patienten mit hohem VTE-Risiko
|
während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Peking UTH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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