- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04963374
a eficácia de diferentes escalas de risco na previsão de TEV em pacientes respiratórios internados
20 de novembro de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital
Análise comparativa da eficácia de diferentes escalas de risco na previsão de trombofilia venosa combinada em pacientes respiratórios internados
Comparar a eficácia preditiva do modelo de avaliação de risco de Caprini, do modelo de avaliação de risco de Pádua e da avaliação de risco de TEV em pacientes médicos mencionados na edição de 2018 das Diretrizes para o diagnóstico, tratamento e prevenção de tromboembolismo pulmonar sobre o risco de TEV concomitante em pacientes respiratórios internados para fornecer uma base para avaliação clínica e tratamento de TEV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de caso-controle foi usado para coletar pacientes que desenvolveram TEV durante a internação no Departamento de Medicina Respiratória do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2015 a dezembro de 2020, como grupo de casos, e pacientes duplos que não desenvolveram TEV pareados com o grupo caso (idade, sexo, escore de AVD, diagnóstico e tempo de internação) como grupo controle.
O estado geral dos pacientes também foi avaliado usando o modelo de risco de Pádua, o modelo de risco de Caprini e a escala de avaliação de risco de TEV para pacientes médicos mencionados na edição de 2018 das Diretrizes para diagnóstico, tratamento e prevenção de tromboembolismo pulmonar e os itens relevantes envolvidos na ficha de avaliação foram obtidos por meio da revisão dos casos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking UTH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2015 a dezembro de 2020, pacientes internados no departamento respiratório, Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos internação respiratória
Critério de exclusão:
- Pacientes com trombose venosa profunda ou tromboembolismo pulmonar, sequelas de trombose venosa profunda e trombose em outras partes dos membros inferiores foram diagnosticados; Pacientes com disfunção grave da coagulação ou outras doenças hematológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente respiratório internado
paciente respiratório internado com TEV
|
Pontuação de Pádua、Pontuação de Caprini、Pontuação Prime
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de TEV
Prazo: durante a hospitalização, uma média de 2 semanas
|
Incidência de TEV em pacientes com alto risco de TEV
|
durante a hospitalização, uma média de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peking UTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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