- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04963374
Эффективность различных шкал риска в прогнозировании ВТЭ у пациентов респираторных стационаров
20 ноября 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Сравнительный анализ эффективности различных шкал риска в прогнозировании сочетанной венозной тромбофилии у респираторных стационарных больных
Сравнить прогностическую эффективность модели оценки риска Caprini, модели оценки риска Padua и оценки риска ВТЭ у медицинских пациентов, упомянутых в Рекомендациях по диагностике, лечению и профилактике легочной тромбоэмболии 2018 г., на риск сопутствующей ВТЭ у респираторных стационарных больных, чтобы обеспечить основу для клинической оценки и лечения ВТЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование случай-контроль было использовано для сбора пациентов, у которых развилась ВТЭ во время госпитализации в отделение респираторной медицины в больнице Третьей больницы Пекинского университета с января 2015 г. по декабрь 2020 г., в качестве группы случаев, и 2-кратные пациенты, у которых не развилась ВТЭ, соответствовали группе пациентов. группа случаев (возраст, пол, оценка ADL, диагноз и продолжительность госпитализации) в качестве контрольной группы.
Общее состояние пациентов также оценивали с использованием модели риска Падуи, модели риска Каприни и шкалы оценки риска ВТЭ для медицинских пациентов, упомянутых в Рекомендациях по диагностике, лечению и профилактике тромбоэмболии легочной артерии 2018 г., и соответствующие элементы, включенные в форму оценки, были получены путем рассмотрения дел.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking UTH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2015 г. по декабрь 2020 г. стационарное лечение в респираторном отделении Третьей больницы Пекинского университета.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет респираторный стационар
Критерий исключения:
- Были диагностированы пациенты с тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии, последствиями тромбоза глубоких вен и тромбозом других отделов нижних конечностей; Пациенты с тяжелой дисфункцией свертывания крови или другими гематологическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
респираторный стационар
респираторный стационар с ВТЭ
|
Оценка Падуи、Оценка Каприни、Прайм оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВТЭ
Временное ограничение: во время госпитализации, в среднем 2 недели
|
Частота ВТЭ у пациентов с высоким риском ВТЭ
|
во время госпитализации, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Peking UTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .