- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963374
Skuteczność różnych skal ryzyka w przewidywaniu ŻChZZ u pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu oddechowego
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Analiza porównawcza skuteczności różnych skal ryzyka w przewidywaniu złożonej trombofilii żylnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu oddechowego
Porównanie skuteczności predykcyjnej modelu oceny ryzyka Capriniego, modelu Padewskiego oraz oceny ryzyka ŻChZZ u pacjentów internistycznych wymienionych w wydaniu z 2018 roku Wytycznych dotyczących rozpoznawania, leczenia i profilaktyki choroby zakrzepowo-zatorowej płuc dotyczących ryzyka współistniejącej ŻChZZ w pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu oddechowego, aby zapewnić podstawę do klinicznej oceny i leczenia ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu kliniczno-kontrolnym zebrano pacjentów, u których rozwinęła się ŻChZZ podczas hospitalizacji na Oddziale Medycyny Układu Oddechowego Trzeciego Szpitala Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2015 do grudnia 2020 jako grupę przypadków, oraz 2-krotnie pacjentów, u których nie rozwinęła się ŻChZZ, dopasowanych do grupa przypadków (wiek, płeć, wynik ADL, diagnoza i długość hospitalizacji) jako grupa kontrolna.
Do oceny stanu ogólnego pacjentów wykorzystano również model ryzyka Padewskiego, model ryzyka Capriniego oraz skalę oceny ryzyka ŻChZZ dla pacjentów medycznych, o których mowa w wydaniu z 2018 r. Wytycznych dotyczących rozpoznawania, leczenia i profilaktyki choroby zakrzepowo-zatorowej płuc oraz odpowiednie elementy uwzględnione w formularzu oceny uzyskano w drodze przeglądu spraw.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking UTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r. pacjenci hospitalizowani na oddziale oddechowym III Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat pacjent hospitalizowany z powodu chorób układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznano pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub chorobą zakrzepowo-zatorową płuc, następstwami zakrzepicy żył głębokich oraz zakrzepicą innych części kończyn dolnych; Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia lub innymi chorobami hematologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
szpital oddechowy
hospitalizowany z powodu VTE
|
Wynik Padwy, wynik Caprini, najlepszy wynik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ŻChZZ
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji, średnio 2 tygodnie
|
Częstość występowania ŻChZZ u pacjentów z wysokim ryzykiem ŻChZZ
|
podczas hospitalizacji, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peking UTH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .