- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04963374
Účinnost různých rizikových škál při predikci VTE u pacientů hospitalizovaných v dýchacích cestách
20. listopadu 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Srovnávací analýza účinnosti různých rizikových škál při predikci kombinované žilní trombofilie u pacientů hospitalizovaných v dýchacím systému
Porovnat prediktivní účinnost modelu hodnocení rizika Caprini, modelu hodnocení rizika Padovy a hodnocení rizika VTE u lékařských pacientů uvedených ve vydání Guidelines pro diagnostiku, léčbu a prevenci plicního tromboembolismu na riziko souběžné VTE v roce 2018 respirační hospitalizované pacienty, aby poskytly základ pro klinické hodnocení VTE a léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie případu a kontroly byla použita ke shromáždění pacientů, u kterých se vyvinula VTE během hospitalizace na Klinice respirační medicíny v Pekingské univerzitní nemocnici Third Hospital Hospital od ledna 2015 do prosince 2020 jako případová skupina, a 2násobní pacienti, u kterých se VTE nevyvinula, odpovídali skupina případů (věk, pohlaví, skóre ADL, diagnóza a délka hospitalizace) jako kontrolní skupina.
Celkový stav pacientů byl také hodnocen pomocí modelu rizika Padova, modelu rizika Caprini a škály hodnocení rizika VTE pro lékařské pacienty uvedené ve vydání Směrnic pro diagnostiku, léčbu a prevenci plicního tromboembolismu z roku 2018 a relevantní položky zahrnuté do hodnotícího formuláře byly získány přezkoumáním případů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking UTH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2015 do prosince 2020 hospitalizovaní pacienti na respiračním oddělení, Třetí nemocnice Pekingské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let respiračně hospitalizovaný
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováni byli pacienti s hlubokou žilní trombózou nebo plicní tromboembolií, následky hluboké žilní trombózy a trombózy v jiných částech dolních končetin; Pacienti s těžkou koagulační dysfunkcí nebo jiným hematologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
respirační stacionář
respirační hospitalizace s VTE
|
Padova skóre、Capriniho skóre、První skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence VTE
Časové okno: během hospitalizace, v průměru 2 týdny
|
Incidence VTE u pacientů s vysokým rizikem VTE
|
během hospitalizace, v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Peking UTH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na stupnice vývoje rizika
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktivní, ne náborOnemocnění kloubůKanada, Spojené státy, Belgie, Německo, Spojené království
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
MicroPort Orthopedics Inc.NáborOnemocnění kloubůItálie
-
Vyaire MedicalDokončenoRespirační nedostatečnost u dětíHolandsko, Polsko
-
Region SkaneJRI Orthopaedics LtdDokončenoNáhrada kyčle u pacientů s osteoartrózouŠvédsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktivní, ne náborOnemocnění kloubů | Avaskulární nekróza | Artritida kolena | Revmatoidní artritida kolena | OsteoartrózaSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedDokončenoNemoci trávicího systému | Gastrointestinální onemocnění | Novotvary | Novotvary žlučových cest | Stenty | Žlučových cestSpojené státy, Kanada
-
Cook Group IncorporatedDokončenoKarcinomy/novotvaryKanada, Spojené státy, Francie, Holandsko