- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04963374
la efectividad de diferentes escalas de riesgo en la predicción de TEV en pacientes respiratorios hospitalizados
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Análisis comparativo de la efectividad de diferentes escalas de riesgo en la predicción de trombofilia venosa combinada en pacientes respiratorios hospitalizados
Comparar la efectividad predictiva del modelo de evaluación de riesgo de Caprini, el modelo de evaluación de riesgo de Padua y la evaluación de riesgo de TEV en pacientes médicos mencionados en la edición de 2018 de las Guías para el diagnóstico, tratamiento y prevención del tromboembolismo pulmonar sobre el riesgo de TEV concomitante en pacientes respiratorios hospitalizados para proporcionar una base para la evaluación y el tratamiento clínico de TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un estudio de casos y controles para recopilar pacientes que desarrollaron TEV durante la hospitalización en el Departamento de Medicina Respiratoria del Hospital del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2015 hasta diciembre de 2020 como grupo de casos, y pacientes dobles que no desarrollaron TEV emparejados con el grupo de casos (edad, sexo, puntuación de AVD, diagnóstico y duración de la hospitalización) como grupo de control.
También se evaluó el estado general de los pacientes mediante el modelo de riesgo de Padua, el modelo de riesgo de Caprini y la escala de evaluación de riesgo de TEV para pacientes médicos mencionados en la edición de 2018 de las Guías para el diagnóstico, tratamiento y prevención del tromboembolismo pulmonar, y los ítems relevantes involucrados en el formulario de evaluación se obtuvieron mediante la revisión de los casos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking UTH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De enero de 2015 a diciembre de 2020, pacientes hospitalizados en el departamento respiratorio, Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años hospitalización respiratoria
Criterio de exclusión:
- Se diagnosticaron pacientes con trombosis venosa profunda o tromboembolismo pulmonar, secuelas de trombosis venosa profunda y trombosis en otras partes de miembros inferiores; Pacientes con disfunción severa de la coagulación u otras enfermedades hematológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente hospitalizado respiratorio
respiratorio hospitalizado con TEV
|
Puntuación Padua, puntuación Caprini, puntuación Prime
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de TEV
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 2 semanas
|
Incidencia de TEV en pacientes con alto riesgo de TEV
|
durante la hospitalización, un promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Zhang, MD, Peking UTH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peking UTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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