- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977726
Programme d'études sur la résilience pour les médecins novices en formation
2 février 2023 mis à jour par: Sonja Payne, Lawson Health Research Institute
Curriculum de résilience pour les médecins novices en formation : un essai de faisabilité contrôlé randomisé.
Afin de déterminer la faisabilité d'offrir un programme d'études structuré sur la résilience aux médecins novices en formation, nous proposons une étude pilote pour évaluer les taux de recrutement, la participation aux cours et la conformité aux sondages de suivi.
Si notre étude peut démontrer la faisabilité de la prestation des cours, un engagement plus poussé des programmes de spécialité de troisième cycle facilitera la conduite d'un essai contrôlé randomisé de puissance appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents en médecine de première et de deuxième année inscrits aux programmes de résidence postdoctorale en anesthésie et médecine d'urgence de l'École de médecine et de dentisterie Schulich.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle
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STRIVE est adapté du programme En route vers la préparation mentale, développé par le ministère de la Défense nationale au Canada.
Il comprend une séance d'éducation formelle de 4 heures où les participants reçoivent des connaissances, des compétences et des ressources spécifiques à l'auto-évaluation du bien-être mental et des stratégies efficaces de pleine conscience.
Des sessions de simulation haute fidélité sont ensuite utilisées pour renforcer et appliquer les techniques de pleine conscience apprises lors de la session formelle.
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EXPÉRIMENTAL: STRIVE - Simulation Training for Resilience in Various Environments
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STRIVE est adapté du programme En route vers la préparation mentale, développé par le ministère de la Défense nationale au Canada.
Il comprend une séance d'éducation formelle de 4 heures où les participants reçoivent des connaissances, des compétences et des ressources spécifiques à l'auto-évaluation du bien-être mental et des stratégies efficaces de pleine conscience.
Des sessions de simulation haute fidélité sont ensuite utilisées pour renforcer et appliquer les techniques de pleine conscience apprises lors de la session formelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de recrutement des participants
Délai: 9 mois
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9 mois
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Achèvement du cours STRIVE
Délai: 9 mois
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Nombre de participants randomisés à l'intervention qui terminent le cours STRIVE
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9 mois
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Conformité à l'enquête de suivi
Délai: 9 mois
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience autodéclarée à 3 mois
Délai: 9 mois
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC 10).
Il s'agit d'une version plus courte de 10 éléments de l'échelle de résilience Connor-Davidson complète.
L'échelle va de 0 à 40, un nombre plus élevé représentant une plus grande résilience.
Cette échelle a été validée dans une variété de populations et est un outil de recherche largement utilisé pour évaluer la résilience.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
14 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .