- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04978909
PVI pour la réponse TVC
L'efficacité du défi du volume courant intégrant l'indice de variabilité pléthysmographique dans la prédiction de la réactivité des fluides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le changement de l'indice de variabilité pléthysmographique après la provocation du volume courant en tant que prédicteur de la réactivité des fluides, confirmé par le changement de SVV à l'aide du moniteur de débit cardiaque avancé Flotrac.
Pour déterminer si le patient répond aux fluides, une provocation fluide sera effectuée par la suite pour confirmer la réactivité aux fluides du patient.
Nous visons également à calculer le changement le moins significatif pour l'indice de variabilité pléthysmographique et le système Philips PPV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
Patients subissant une chirurgie majeure élective (estimée > 2 heures) avec anesthésie générale et ventilation mécanique en décubitus dorsal
Exclusion:
- IMC < 18,5 ou > 30 kg/m2
- Patiente enceinte
- Allergie à la solution d'amidon
- taux de filtration glomérulaire estimé< 60
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité prédictive du changement de l'indice de variabilité pléthysmographique après une provocation du volume courant pour prédire la réactivité des fluides
Délai: 20 minutes
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Le changement de valeur de l'indice de variabilité pléthysmographique après augmentation de VTE de 6 ml/kg à 8 ml/kg.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement le moins significatif pour Massimo PVI et Philips PPV
Délai: 20 minutes
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Calculez le changement le moins significatif pour Massimo PVI et Philips PPV en utilisant les données acquises à partir de notre système électronique
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202104002RINC
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