- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04978909
PVI voor TVC-respons
De effectiviteit van teugvolume-uitdaging met plethysmografische variabiliteitsindex bij het voorspellen van vloeistofrespons
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De verandering van de plethysmografische variabiliteitsindex na teugvolumeprovocatie als voorspeller van de vloeistofrespons, bevestigd door de verandering van SVV met behulp van Flotrac geavanceerde cardiale outputmonitor.
Om te bepalen of de patiënt op vloeistof reageert, wordt achteraf een vloeistofprovocatie uitgevoerd om de vloeistofreactie van de patiënt te bevestigen.
We streven er ook naar om de minst significante verandering te berekenen voor de plethysmografische variabiliteitsindex en het Philips PPV-systeem.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
opname:
Patiënten die een electieve grote operatie ondergaan (naar schatting > 2 uur) met algemene anesthesie en mechanische ventilatie in rugligging
Uitsluiting:
- BMI < 18,5 of >30 kg/m2
- Zwangere patiënt
- Allergie voor zetmeeloplossing
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het voorspellende vermogen van verandering in de plethysmografische variabiliteitsindex na provocatie van het teugvolume om de respons op vloeistof te voorspellen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De waardeverandering van de plethysmografische variabiliteitsindex na verhoging van VTE van 6 ml/kg naar 8 ml/kg.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minst significante verandering voor Massimo PVI en Philips PPV
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Bereken de minst significante wijziging voor Massimo PVI en Philips PPV met behulp van gegevens verkregen uit ons elektronische systeem
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202104002RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .