- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04978909
PVI pro TVC Response
Efektivita výzvy dechového objemu začleněním indexu pletysmografické variability do predikce reakce na tekutiny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Změna indexu pletysmografické variability po stimulaci dechovým objemem jako prediktor reakce na tekutiny, potvrzená změnou SVV pomocí monitoru srdečního výdeje Flotrac.
Aby bylo možné určit, zda pacient reaguje na tekutiny, bude poté provedena výzva tekutinou, aby se potvrdila pacientova reakce na tekutiny.
Naším cílem je také vypočítat nejméně významnou změnu pro Plethysmographic Variability Index a Philips PPV systém.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
Pacienti podstupující elektivní velkou operaci (odhadem > 2 hodiny) s celkovou anestezií a mechanickou ventilací v poloze na zádech
Vyloučení:
- BMI < 18,5 nebo >30 kg/m2
- Těhotná pacientka
- Alergie na škrobový roztok
- odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prediktivní schopnost změny v indexu pletysmografické variability po stimulaci dechovým objemem předpovídat reakci na tekutiny
Časové okno: 20 minut
|
Změna hodnoty indexu pletysmografické variability po zvýšení VTE z 6 ml/kg na 8 ml/kg.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nejméně významná změna pro Massimo PVI a Philips PPV
Časové okno: 20 minut
|
Vypočítejte nejméně významnou změnu pro Massimo PVI a Philips PPV pomocí dat získaných z našeho elektronického systému
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202104002RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .