- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04978909
PVI dla odpowiedzi TVC
Skuteczność wyzwania związanego z objętością oddechową z uwzględnieniem wskaźnika zmienności pletyzmograficznej w przewidywaniu reaktywności płynów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zmiana wskaźnika zmienności pletyzmograficznej po prowokacji objętością oddechową jako predyktor reaktywności płynowej potwierdzona zmianą SVV za pomocą monitora rzutu serca Flotrac Advance.
Aby określić, czy pacjent reaguje na płyny, później zostanie przeprowadzona prowokacja płynami w celu potwierdzenia reakcji pacjenta na płyny.
Naszym celem jest również obliczenie najmniej znaczącej zmiany dla wskaźnika zmienności pletyzmograficznej i systemu Philips PPV.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie:
Pacjenci poddawani planowym dużym zabiegom chirurgicznym (szacunkowo > 2 h) w znieczuleniu ogólnym i wentylacji mechanicznej w pozycji leżącej
Wykluczenie:
- BMI < 18,5 lub >30 kg/m2
- Pacjent w ciąży
- Alergia na roztwór skrobi
- szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna zdolność zmiany wskaźnika zmienności pletyzmograficznej po prowokacji objętością oddechową do przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana wartości wskaźnika zmienności pletyzmograficznej po zwiększeniu VTE z 6 ml/kg do 8 ml/kg.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najmniej istotna zmiana dla Massimo PVI i Philips PPV
Ramy czasowe: 20 minut
|
Oblicz najmniej istotną zmianę dla Massimo PVI i Philips PPV, korzystając z danych pozyskanych z naszego systemu elektronicznego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202104002RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .