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Informatif sur l'électromyographie de surface et les facteurs pronostiques dans l'évaluation de la récupération de l'équilibre et de la marche après un AVC

13 octobre 2023 mis à jour par: Ieva Žemaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Information sur l'électromyographie de surface et la détermination des facteurs pronostiques dans l'évaluation de la probabilité de récupération des paramètres d'équilibre et de marche chez les patients ayant subi un AVC ischémique en rééducation aiguë

L'objectif de la recherche biomédicale est de déterminer le caractère informatif et les facteurs pronostiques de l'électromyographie de surface en évaluant la probabilité de récupération des paramètres d'équilibre et de marche dans la deuxième étape de la rééducation des personnes atteintes d'infarctus cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • Recrutement
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus cérébral pour la première fois ;
  • Âge de 18 à 89 ans;
  • La force musculaire selon l'échelle d'Oxford est de 3 à 5 points;
  • Capable de marcher sans l'aide des autres;
  • Est capable de communiquer et de comprendre correctement les instructions ;
  • Accepte de participer à l'étude (consentement écrit volontaire, explicite et éclairé pour participer).

Critère d'exclusion:

  • La force musculaire selon l'échelle d'Oxford est de 0 à 2 points;
  • Incapable de marcher sans l'aide des autres;
  • Aphasie sensorimotrice ou autres troubles de la perception ;
  • Ne signez pas le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesure de la marche et de l'équilibre

Analyse de la marche avec mesure d'électromyographie de surface : les signaux d'électromyographie de surface (des jambes affectées et non affectées), les paramètres de démarche et de position sont collectés pendant que le patient marche pendant 30 secondes sur le tapis roulant avec un équipement de capteur intégré (pour mesurer la répartition de la force).

Analyse de l'équilibre avec le système d'équilibre Biodex SD : des mesures de stabilité posturale, de risque de chute, de limites de stabilité, d'intégration sensorielle sont collectées.
Dispositif: Mesure de la marche et de l'équilibre
Des procédures d'entraînement à la marche virtuelle sont incluses. Les procédures d'entraînement à l'équilibre avec le système Biodex Balance sont également incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire selon l'échelle d'Oxford
Délai: Ligne de base
Tester les muscles clés des membres inférieurs (muscle droit fémoral, muscle biceps fémoral, muscle gastrocnémien, chef latéral, muscle tibial antérieur) contre la résistance de l'examinateur et évaluer la force du patient sur un 0 (pas de contraction) à 5 (mouvement contre la gravité avec pleine échelle de résistance).
Ligne de base
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : changement de charge (secondes)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Changement de temps du talon à l'avant-pied.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Force maximale (Newton)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
La variation de force maximale moyenne atteinte en N/cm² pour les trois zones : orteils, médio-pied et talon.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : pression maximale (Newtons/centimètre carré (N/cm²))
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
La pression maximale moyenne atteinte en N/cm² pour les trois zones : orteils, médio-pied et talon (jambes gauche et droite séparément).
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Force maximale temporelle (pourcentage du temps d'appui)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement du moment moyen dans un cycle de marche où les valeurs maximales pour les trois zones : orteils, milieu du pied et talon ont été recueillies en Newton.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : temps de contact (pourcentage du temps d'appui)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement de temps de contact moyen des orteils des trois zones, du milieu du pied et du talon en pourcentage.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Longueur de la ligne de marche (millimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement par rapport à la ligne de base de la progression du centre de pression de tous les pas enregistrés d'un côté du corps (côtés gauche et droit du corps séparément).
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : position antérieure/postérieure (millimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement de vitesse vers l'avant ou vers l'arrière du centre de pression.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : symétrie latérale (millimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement par rapport à la ligne de base du décalage gauche/droite du centre de pression, en tenant compte de toutes les étapes. Une valeur négative indique un décalage vers la gauche, et une valeur positive, un décalage vers la droite.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : temps de pas (secondes)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Changement de temps pendant la phase d'un cycle de marche entre le contact du talon d'un côté du corps et le contact du talon du côté controlatéral.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Cadence (pas/minutes)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence des pas.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : vitesse (kilomètres/heure)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Changement de vitesse de marche moyenne par rapport à la ligne de base pendant l'intervalle de mesure analysé (30 secondes).
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : phase d'appui (pourcentage)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
La phase d'un changement de cycle de marche dans laquelle le pied est en contact avec le sol.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : phase oscillante (pourcentage)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Changement par rapport à la ligne de base de la phase d'un cycle de marche pendant laquelle le pied n'a aucun contact avec le sol.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Phase d'appui double (pourcentage)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement de phase par rapport à la ligne de base au cours d'un cycle de marche qui commence au contact initial controlatéral (lorsque le talon du côté controlatéral touche le sol) et se termine à la pointe du côté vu du corps.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Rotation du pied (degré)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le changement par rapport à la ligne de base de l'angle entre l'axe longitudinal du pied et la direction de la marche.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Longueur des pas (centimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Modification de la distance entre le contact du talon d'un côté du corps et le contact du talon du côté controlatéral.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : longueur de foulée (centimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
le changement de distance entre deux contacts de talon du même côté du corps.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : Largeur de pas (centimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
La distance change entre le pied droit et le pied gauche.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la marche avec électromyographie de surface : signaux d'électromyographie de surface (microvolts)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Mesures d'électromyographie de surface des muscles clés (muscle droit fémoral, muscle biceps fémoral, muscle gastrocnémien, chef latéral, muscle tibial antérieur) avec une électrode à double surface jetable. Modification des signaux d'électromyographie de surface lors de la marche sur tapis roulant pendant 30 secondes.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Analyse de la position : largeur des pas (centimètres)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Changement par rapport à la ligne de base de la répartition moyenne de la charge de l'avant-pied ou du talon gauche et droit, ainsi que de la répartition de la charge de la surface de contact gauche et droite en pourcentage.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodex Balance System (BBS) : test de stabilité posturale (indice de stabilité globale)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le BBS sera utilisé pour évaluer la performance posturale des participants. La plate-forme mobile du BBS permet jusqu'à 20° d'inclinaison de surface dans les directions antéro-postérieure et médiale-latérale. L'appareil est équipé d'un logiciel informatique (Biodex, version 3.1 ; Biodex Medical Systems). Réglage de la plate-forme 8. Temps d'essai du test 20 secondes. Un nombre élevé indique beaucoup de mouvement, ce qui indique que le patient a du mal à s'équilibrer. Changement par rapport à la stabilité posturale de base par l'indice de stabilité globale.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Biodex Balance System (BBS) : test des limites de stabilité (secondes)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Pendant le test, les patients doivent déplacer leur poids pour déplacer le curseur de la cible centrale vers une cible clignotante et inversement aussi rapidement et avec le moins de déviation possible. Paramètre de plate-forme STATIQUE. Contrôle de direction - GÉNÉRAL. Plus rapide - mieux. Changement de temps de la limite du test de stabilité.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Biodex Balance System (BBS) : test des limites de stabilité (score)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Pendant le test, les patients doivent déplacer leur poids pour déplacer le curseur de la cible centrale vers une cible clignotante et inversement aussi rapidement et avec le moins de déviation possible. Paramètre de plate-forme STATIQUE. Contrôle de direction - GÉNÉRAL. Le but - 65 scores et plus. Changement de score de la limite du test de stabilité.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Biodex Balance System (BBS) : Un test de risque de chute (scores)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Les résultats des tests sont comparés aux données normatives dépendant de l'âge. Des scores supérieurs aux valeurs normatives suggèrent une évaluation plus approfondie. Réglage de la plate-forme 12-8. Temps d'essai du test 20 secondes. Contrôle de direction - GÉNÉRAL. Les scores normatifs des patients âgés de 54 à 71 ans sont de 0,9 à 3,7 scores, les scores normatifs de 72 à 89 ans sont de 2 à 4 scores, les scores normatifs de 36 à 53 ans sont de 0,7 à 3,1 scores, les scores normatifs de 17 à 35 ans sont de 0,7 -2,1 notes. Changement par rapport au niveau de référence d'un risque de chute par scores.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Biodex Balance System (BBS): Test clinique d'intégration sensorielle de l'équilibre (CTSIB) (indice de balancement)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Le test évalue dans quelle mesure un patient peut intégrer des informations sensorielles pour maintenir son équilibre. Modifier par rapport à la ligne de base le test CTSIB par l'indice de balancement du patient, qui représente l'écart absolu moyen de la position moyenne du patient au cours d'un test. Plus l'indice de balancement est élevé, plus la personne était instable pendant le test. Temps d'essai du test 30 secondes. Le test est effectué avec le patient debout sur une plate-forme ferme et en mousse avec les yeux ouverts et fermés. Mesurer l'indice Sway du score composite.
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Système d'équilibre Biodex (BBS) : système de notation des erreurs d'équilibre (indice de balancement)
Délai: Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë
Un test consiste en trois positions (position à deux jambes, position à une jambe et position à deux jambes) sur deux types de plates-formes (ferme et mousse) pour un total de six conditions. Avec le Balance System SD, le comptage du temps et des erreurs est remplacé par une mesure du balancement. Changement par rapport aux erreurs d'équilibrage de base par l'indice Sway du score composite. Plus l'indice de balancement est élevé, plus la personne était instable pendant le test. Temps d'essai du test 20 secondes
Au départ, environ 2 jours avant la fin de la rééducation aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eglė Lendraitienė, PhD, LUHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BE-2-67

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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