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Informazioni sull'elettromiografia di superficie e sui fattori prognostici nella valutazione del recupero dell'equilibrio e dell'andatura dopo l'ictus

13 ottobre 2023 aggiornato da: Ieva Žemaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Informazioni sull'elettromiografia di superficie e sulla determinazione dei fattori prognostici nella valutazione della probabilità di recupero dei parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con ictus ischemico in riabilitazione acuta

Lo scopo della ricerca biomedica è quello di determinare l'informatività ei fattori prognostici dell'elettromiografia di superficie valutando la probabilità di recupero dei parametri dell'equilibrio e della deambulazione nella seconda fase della riabilitazione delle persone con infarto cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Reclutamento
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto cerebrale per la prima volta;
  • Età da 18 a 89 anni;
  • La forza muscolare secondo la scala Oxford è di 3-5 punti;
  • In grado di camminare senza l'aiuto degli altri;
  • è in grado di comunicare e comprendere correttamente le istruzioni;
  • Accetta di partecipare allo studio (consenso scritto volontario, esplicito, informato alla partecipazione).

Criteri di esclusione:

  • La forza muscolare secondo la scala Oxford è di 0-2 punti;
  • Incapace di camminare senza l'aiuto degli altri;
  • Afasia sensomotoria o altri disturbi percettivi;
  • Non firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misura dell'andatura e dell'equilibrio

Analisi dell'andatura con misurazione dell'elettromiografia di superficie: i segnali dell'elettromiografia di superficie (delle gambe interessate e non interessate), i parametri dell'andatura e della posizione vengono raccolti mentre il paziente cammina per 30 secondi sul tapis roulant con apparecchiatura a sensori integrata (per misurare la distribuzione della forza).

Analisi dell'equilibrio con Biodex balance system SD: vengono raccolte le misure di stabilità posturale, rischio di caduta, limiti di stabilità, integrazione sensoriale.
Dispositivo: Misura dell'andatura e dell'equilibrio
Sono incluse le procedure di addestramento all'andatura virtuale. Sono incluse anche le procedure di allenamento dell'equilibrio con il sistema Biodex Balance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare secondo la scala Oxford
Lasso di tempo: Linea di base
Testare i muscoli chiave degli arti inferiori (muscolo retto femorale, muscolo bicipite femorale, muscolo gastrocnemio, testa laterale, muscolo tibiale anteriore) contro la resistenza dell'esaminatore e classificare la forza del paziente su un valore da 0 (nessuna contrazione) a 5 (movimento contro la gravità con piena resistenza) scala.
Linea di base
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: variazione di carico (secondi)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Cambio di tempo dal tallone all'avampiede.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: Forza massima (Newton)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La variazione di forza massima media raggiunta in N/cm² per le tre zone: dita, mesopiede e tallone.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: Pressione massima (Newton/centimetro quadrato (N/cm²))
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La pressione massima media raggiunta in N/cm² per le tre zone: dita, mesopiede e tallone (gambe sinistra e destra separatamente).
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: Tempo massima forza (percentuale del tempo di appoggio)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La variazione del punto medio nel tempo all'interno di un ciclo del passo in cui sono stati raccolti in Newton i valori massimi per le tre zone: dita, mesopiede e tallone.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: tempo di contatto (percentuale del tempo di appoggio)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La variazione media del tempo di contatto delle tre zone dita, mesopiede e tallone in percentuale.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: lunghezza della linea dell'andatura (millimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La variazione rispetto al basale della progressione del centro di pressione di tutti i passi registrati di un lato del corpo (lato sinistro e destro del corpo separatamente).
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: posizione anteriore/posteriore (millimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Lo spostamento cambia in avanti o indietro rispetto al centro di pressione.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: simmetria laterale (millimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Il cambiamento rispetto alla linea di base dello spostamento sinistra/destra del centro di pressione, prendendo in considerazione tutti i passaggi. Un valore negativo indica uno spostamento a sinistra e un valore positivo uno spostamento a destra.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: tempo del passo (secondi)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Cambio di tempo durante la fase all'interno di un ciclo del passo tra il contatto del tallone di un lato del corpo e il contatto del tallone del lato controlaterale.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi del cammino con elettromiografia di superficie: Cadenza (passi/minuti)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Variazione dalla linea di base della frequenza dei passi.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi del cammino con elettromiografia di superficie: Velocità (chilometri/ora)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Variazione media della velocità dell'andatura rispetto al basale durante l'intervallo di misurazione analizzato (30 secondi).
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: fase di appoggio (percentuale)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La fase di un ciclo del passo cambia in cui il piede ha contatto con il suolo.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: Fase oscillante (percentuale)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Variazione dalla linea di base della fase di un ciclo del passo durante il quale il piede non ha contatto con il suolo.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: doppia fase di appoggio (percentuale)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Il cambiamento di fase rispetto alla linea di base durante un ciclo del passo che inizia al contatto iniziale controlaterale (quando il tallone del lato controlaterale tocca il suolo) e termina con la punta fuori dal lato visto del corpo.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: Rotazione del piede (gradi)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La variazione rispetto alla linea di base dell'angolo tra l'asse longitudinale del piede e la direzione della camminata.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: Lunghezza del passo (centimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Modifica della distanza tra il contatto del tallone di un lato del corpo e il contatto del tallone del lato controlaterale.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: lunghezza del passo (centimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
la variazione della distanza tra due contatti del tallone sullo stesso lato del corpo.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi dell'andatura con elettromiografia di superficie: larghezza del passo (centimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
La distanza cambia tra il piede destro e sinistro.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi del cammino con elettromiografia di superficie: segnali elettromiografici di superficie (microvolt)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Misurazioni elettromiografiche di superficie dei muscoli chiave (muscolo retto femorale, muscolo bicipite femorale, muscolo gastrocnemio, testa laterale, muscolo tibiale anteriore) con un elettrodo monouso a doppia superficie. Modifica dei segnali elettromiografici di superficie durante la deambulazione sul tapis roulant per 30 secondi.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Analisi della posizione: larghezza del passo (centimetri)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Variazione rispetto al basale della distribuzione media del carico dell'avampiede o del tallone sinistro e destro, nonché della distribuzione del carico della superficie di contatto sinistra e destra in percentuale.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodex Balance System (BBS): test di stabilità posturale (indice di stabilità generale)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Il BBS verrà utilizzato per valutare le prestazioni posturali dei partecipanti. La piattaforma mobile del BBS consente fino a 20° di inclinazione della superficie nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale. Il dispositivo è dotato di software per computer (Biodex, versione 3.1; Biodex Medical Systems). Impostazione della piattaforma 8. Test Tempo di prova 20 sec. Un numero elevato è indicativo di molto movimento, il che è indicativo del fatto che il paziente ha problemi di equilibrio. Variazione rispetto alla stabilità posturale di base in base all'indice di stabilità generale.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Biodex Balance System (BBS): Test dei limiti di stabilità (secondi)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Durante il test, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Impostazione della piattaforma STATIC. Controllo della direzione - COMPLESSIVO. Più veloce - meglio. Modifica dell'ora del limite del test di stabilità.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Biodex Balance System (BBS): test dei limiti di stabilità (punteggio)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Durante il test, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Impostazione della piattaforma STATIC. Controllo della direzione - COMPLESSIVO. L'obiettivo - 65 punteggi e più. Modifica del punteggio del limite del test di stabilità.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Biodex Balance System (BBS): un test del rischio di caduta (punteggi)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
I risultati dei test vengono confrontati con i dati normativi dipendenti dall'età. I punteggi superiori ai valori normativi suggeriscono un'ulteriore valutazione. Impostazione della piattaforma 12-8. Prova Tempo di prova 20 secondi. Controllo della direzione - COMPLESSIVO. I punteggi normativi dei pazienti di età compresa tra 54 e 71 anni sono 0,9-3,7, i punteggi normativi 72-89 anni sono 2-4, i punteggi normativi 36-53 anni sono 0,7-3,1, i punteggi normativi 17-35 anni sono 0,7 -2,1 punteggi. Cambia dal basale un rischio di caduta in base ai punteggi.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Biodex Balance System (BBS): test clinico di integrazione sensoriale dell'equilibrio (CTSIB) (indice di oscillazione)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Il test valuta quanto bene un paziente può integrare le informazioni sensoriali per mantenere l'equilibrio. Modificare rispetto al basale il test CTSIB in base all'indice di oscillazione del paziente, che rappresenta la deviazione assoluta media della posizione media del paziente durante un test. Più alto è l'indice di oscillazione, più la persona era instabile durante il test. Prova Tempo di prova 30 secondi. Il test viene eseguito con il paziente in piedi su una piattaforma solida e in schiuma con gli occhi aperti e chiusi. Misura l'indice di oscillazione del punteggio composito.
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Biodex Balance System (BBS): Balance Error Scoring System (indice di oscillazione)
Lasso di tempo: Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta
Un test consiste in tre posizioni (doppia gamba, singola gamba e tandem gamba) su due tipi di piattaforme (fissa e schiuma) per un totale di sei condizioni. Con Balance System SD, il conteggio del tempo e degli errori viene sostituito con una misura dell'oscillazione. Variazione dagli errori di bilanciamento della linea di base in base all'indice di oscillazione del punteggio composito. Più alto è l'indice di oscillazione, più la persona era instabile durante il test. Prova Tempo di prova 20 secondi
Basale, circa 2 giorni prima della fine della riabilitazione acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Eglė Lendraitienė, PhD, LUHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BE-2-67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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