Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informativ om overflateelektromyografi og prognostiske faktorer ved vurdering av gjenoppretting av balanse og gang etter hjerneslag

13. oktober 2023 oppdatert av: Ieva Žemaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Informativ om overflateelektromyografi og bestemmelse av prognostiske faktorer ved vurdering av sannsynligheten for gjenoppretting av balanse- og gangparametre hos pasienter med iskemisk hjerneslag på akutt rehabilitering

Målet med den biomedisinske forskningen er å bestemme informativiteten og prognostiske faktorer ved overflateelektromyografi ved å vurdere sannsynligheten for gjenoppretting av balanse- og gangparametere i den andre fasen av rehabilitering av personer med hjerneinfarkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Rekruttering
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebralt infarkt for første gang;
  • Alder fra 18 til 89 år;
  • Muskelstyrke etter Oxford-skalaen er 3-5 poeng;
  • Kunne gå uten hjelp fra andre;
  • Er i stand til å kommunisere og forstå instruksjoner på riktig måte;
  • Godtar å delta i studien (frivillig, eksplisitt, informert skriftlig samtykke til å delta).

Ekskluderingskriterier:

  • Muskelstyrke etter Oxford-skalaen er 0-2 poeng;
  • Kan ikke gå uten hjelp fra andre;
  • Sensorimotorisk afasi eller andre perseptuelle forstyrrelser;
  • Ikke signer det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gang- og balansemåling

Ganganalyse med overflateelektromyografimåling: overflateelektromyografisignaler (av affiserte og ikke-påvirkede ben), gang- og stillingsparametere samles inn mens pasienten går i 30 sekunder på tredemøllen med integrert sensorutstyr (for måling av kraftfordelingen).

Balanseanalyse med Biodex balansesystem SD: målinger av postural stabilitet, fallrisiko, grenser for stabilitet, sensorisk integrasjon samles inn.
Enhet: Gang- og balansemåling
Virtuell gangtreningsprosedyrer er inkludert. Balansetreningsprosedyrer med Biodex Balance-systemet er også inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke etter Oxford-skala
Tidsramme: Grunnlinje
Testing av nøkkelmuskler fra underekstremitetene (muscle rectus femoris, muskel biceps femoris, muskel gastrocnemius, lateralt hode, muskel tibialis anterior) mot undersøkerens motstand og gradering av pasientens styrke fra 0 (Ingen sammentrekning) til 5 (Bevegelse mot tyngdekraften med full motstand) skala.
Grunnlinje
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Belastningsendring (sekunder)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Tid endre hæl til forfot.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Maksimal kraft (Newton)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Gjennomsnittlig maksimal kraftendring nådd i N/cm² for de tre sonene: tær, midtfot og hæl.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Maksimalt trykk (Newton/kvadratcentimeter (N/cm²))
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Gjennomsnittlig maksimalt trykk nådd i N/cm² for de tre sonene: tær, midtfot og hæl (venstre og høyre ben separat).
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Tid maksimal kraft (prosent av ståtid)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endringen av gjennomsnittlig tidspunkt innenfor en gangsyklus der maksimalverdiene for de tre sonene: tær, midtfot og hæl ble samlet i Newton.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Kontakttid (prosent av ståtid)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Gjennomsnittlig kontakttidsendring av de tre sonetærne, midtfoten og hælen i prosent.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Lengde på ganglinjen (millimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endringen fra grunnlinjen av progresjonen av trykksenteret for alle trinnene registrert på den ene siden av kroppen (venstre og høyre side av kroppen separat).
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Anterior/Posterior posisjon (millimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Skiftet endres forover eller bakover av trykksenteret.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Lateral symmetri (millimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endringen fra grunnlinjen til venstre/høyre forskyvning av trykksenteret, tatt i betraktning alle trinnene. En negativ verdi indikerer et skift til venstre, og en positiv verdi, et skift til høyre.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Trinntid (sekunder)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Tidsendring under fasen innenfor en gangsyklus mellom hælkontakten på den ene siden av kroppen og hælkontakten på den kontralaterale siden.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: tråkkfrekvens (trinn/minutter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endring fra baseline for trinnfrekvens.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Hastighet (kilometer/time)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Gjennomsnittlig ganghastighetsendring fra baseline under det analyserte måleintervallet (30 sekunder).
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Stansefase (prosent)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Fasen i en gangsyklusendring der foten har kontakt med bakken.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Svingfase (prosent)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Bytt fra grunnlinjen til fasen av en gangsyklus der foten ikke har kontakt med bakken.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Dobbeltstillingsfase (prosent)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Faseendringen fra baseline under en gangsyklus som begynner ved kontralateral første kontakt (når hælen på den kontralaterale siden berører bakken) og slutter ved tåen utenfor den viste siden av kroppen.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Fotrotasjon (grad)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endringen fra grunnlinjen av vinkelen mellom fotens lengdeakse og gangretningen.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Trinnlengde (centimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endring av avstanden mellom hælkontakten på den ene siden av kroppen og hælkontakten på den kontralaterale siden.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Skrittlengde (centimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
avstandsendringen mellom to hælkontakter på samme side av kroppen.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: Trinnbredde (centimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Avstandsendring mellom høyre og venstre fot.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Ganganalyse med overflateelektromyografi: overflateelektromyografisignaler (mikrovolt)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Overflateelektromyografimålinger av nøkkelmuskler (muscle rectus femoris, muskel biceps femoris, muskel gastrocnemius, lateralt hode, muskel tibialis anterior) med en engangselektrode med dobbel overflate. Endring av overflateelektromyografisignaler under gang på tredemølle i 30 sekunder.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Stillingsanalyse: Trinnbredde (centimeter)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Endring fra baseline av gjennomsnittlig belastningsfordeling av venstre og høyre forfot eller hæl, samt belastningsfordelingen til venstre og høyre kontaktflate i prosent.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex Balance System (BBS): Postural Stability Test (Total stabilitetsindeks)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
BBS vil bli brukt til å vurdere postural ytelse av deltakerne. Den bevegelige plattformen til BBS tillater opptil 20° overflatetilt i anterior-posterior og medial-lateral retning. Enheten er utstyrt med dataprogramvare (Biodex, versjon 3.1; Biodex Medical Systems). Plattforminnstilling 8. Testprøvetid 20 sek. Et høyt tall indikerer mye bevegelse, noe som indikerer at pasienten har problemer med å balansere. Endring fra baseline postural stabilitet etter total stabilitetsindeks.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Biodex Balance System (BBS): Grenser for stabilitetstest (sekunder)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Under testen må pasientene flytte vekten for å flytte markøren fra midtmålet til et blinkende mål og tilbake så raskt og med så lite avvik som mulig. Plattforminnstilling STATISK. Retningskontroll - SAMLET. Raskere - bedre. Tidsendring av grense for stabilitetstest.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Biodex Balance System (BBS): Grenser for stabilitetstest (poengsum)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Under testen må pasientene flytte vekten for å flytte markøren fra midtmålet til et blinkende mål og tilbake så raskt og med så lite avvik som mulig. Plattforminnstilling STATISK. Retningskontroll - SAMLET. Målet - 65 scoringer og mer. Poeng endring av grense for stabilitetstest.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Biodex Balance System (BBS): En fallrisikotest (score)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Testresultater sammenlignes med aldersavhengige normative data. Poeng høyere enn normative verdier tyder på videre vurdering. Plattforminnstilling 12-8. Test prøvetid 20 sekunder. Retningskontroll - SAMLET. Pasientens alderen 54-71 års normative skårer er 0,9-3,7 skårer, 72-89 års normative skårer er 2-4 skårer, 36-53 års normative skårer er 0,7-3,1 skårer, 17-35 års normative skårer er 0,7 -2,1 poeng. Endre fra baseline en fallrisiko etter poengsum.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Biodex Balance System (BBS): Klinisk test av sensorisk integrering av balanse (CTSIB) (sway-indeks)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Testen vurderer hvor godt en pasient kan integrere sensorisk informasjon for å opprettholde balansen. Endre CTSIB-testen fra baseline med pasientens svaiindeks, som representerer gjennomsnittlig absolutt avvik av pasientens gjennomsnittlige posisjon under en test. Jo høyere svaiindeks, jo mer ustø var personen under testen. Test prøvetid 30 sekunder. Testen utføres med pasienten stående på en fast og skumplattform med øynene åpne og lukkede. Mål Sway-indeksen for Composite Score.
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
Biodex Balance System (BBS): Balansefeilscoringssystem (sway-indeks)
Tidsramme: Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering
En test består av tre posisjoner (Double Leg Stance, Single Leg Stance og Tandem Leg Stance) på to typer plattformer (fast og skum) for totalt seks forhold. Med Balance System SD erstattes tid- og feiltelling med et mål på svai. Endring fra grunnlinjebalanseringsfeil etter Sway-indeks for sammensatt poengsum. Jo høyere svaiindeks, jo mer ustø var personen under testen. Test prøvetid 20 sekunder
Baseline, ca. 2 dager før slutten av akutt rehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eglė Lendraitienė, PhD, LUHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BE-2-67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneiskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere