Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude Dietary Guidelines 3 Diets (DG3D)

18 mai 2026 mis à jour par: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Garantir la pertinence culturelle des directives diététiques Régime alimentaire chez les Afro-Américains : améliorer la qualité de l'alimentation et réduire le risque de diabète de type 2

L'objectif de ce projet est d'utiliser une étude en deux étapes pour examiner à la fois l'adoption des trois régimes alimentaires tels que présentés par les United States Dietary Guidelines (USDG) et la mise à l'essai d'une intervention d'un an raffinée et culturellement adaptée examinant les trois régimes motifs. Pour cette étude, des participants adultes afro-américains présentant un surpoids/obésité et ≥ trois facteurs de risque de diabète de type 2 (T2DM) seront recrutés pour participer à cette étude en deux étapes. Cette présente étude est pour notre étape 1 : travail pilote formatif pour adapter culturellement une intervention alimentaire des trois modèles alimentaires sains présentés par l'USDG pendant 12 semaines : 1) à l'américaine, 2) méditerranéenne ou 3) végétarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les U.S. Dietary Guidelines (USDG) constituent la base des programmes et politiques fédéraux de nutrition et fournissent des conseils précieux aux initiatives et aux industries de santé. L'USDG 2015 mis à jour s'est éloigné de l'accent mis sur les nutriments individuels pour se concentrer davantage sur les habitudes alimentaires. L'USDG déclare que les objectifs d'une alimentation saine peuvent être atteints grâce à une variété de modèles alimentaires, mais présente une alimentation saine de trois manières principales : 1) un modèle d'alimentation sain de style américain, 2) un modèle d'alimentation sain de style méditerranéen et 3) une alimentation végétarienne saine. Modèle. Actuellement, les adultes américains ne respectent pas les recommandations nutritionnelles (consommation de fruits/légumes, légumes verts/haricots, grains entiers, etc.) énoncées par l'USDG et mesurées par le Healthy Eating Index (HEI). Alors que l'USDG est à la base des directives nutritionnelles, la recherche qui éclaire ces recommandations sur les régimes alimentaires a été largement tirée d'études d'observation parmi des populations principalement blanches. De plus, il y a eu très peu d'adaptation culturelle de ces modèles alimentaires qui garantiraient que ces régimes sont acceptables pour diverses populations, en particulier les Afro-Américains (AA) vivant dans le sud, qui subissent un fardeau disproportionné de maladies chroniques, en particulier de type 2 diabète (DT2). Actuellement, les adultes américains ne respectent pas les recommandations nutritionnelles (fruits/légumes, grains entiers, etc.) établies par l'USDG et mesurées par le Healthy Eating Index (HEI).

Pour la présente étude, les participants adultes AA en surpoids/obésité et ≥trois facteurs de risque de DT2 seront recrutés pour participer aux objectifs suivants :

Objectif 1 : Mener un essai randomisé de 3 mois parmi les AA comparant l'adoption des 3 régimes alimentaires [1) US, 2) Med ou 3) Veg] en utilisant les matériaux existants de l'USDG et examiner les différences dans la qualité de l'alimentation (HEI) et le DT2 facteurs de risque (poids, HgbA1c).

Objectif 2 : En s'appuyant sur les expériences des participants dans l'objectif 1, mener un travail qualitatif pour affiner et adapter culturellement l'intervention sur le modèle alimentaire pour un public AA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • IMC entre 25 et 49,9 kg/m2
  • s'identifier comme afro-américain
  • vivre dans la région de Columbia, SC
  • être en mesure d'assister à toutes les visites de contrôle
  • être prêt à être randomisé dans l'une ou l'autre des conditions et à être re-randomisé s'il ne répond pas
  • être exempt de maladies majeures ou de maladies psychiatriques, de dépendance à la drogue ou à l'alcool, de problèmes de thyroïde, de diabète ou de grossesse

Critère d'exclusion:

  • ne devrait pas être enceinte (ou avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois), prévoir tomber enceinte dans les 24 prochains mois ou allaiter actuellement

    o Les femmes enceintes ne devraient pas chercher à perdre du poids et devraient être sous les soins directs d'un médecin. Par conséquent, les femmes enceintes ou qui anticipent une grossesse ne doivent pas participer à cette étude. Si une femme tombe enceinte pendant l'étude, il lui sera conseillé de consulter son fournisseur de soins de santé et elle sera exclue de l'étude sur la perte de poids.

  • ne doit pas avoir de trouble de l'alimentation tel que dépisté par le dépistage des troubles de l'alimentation pour les soins primaires [ESP]. (Si un participant souffre d'un trouble de l'alimentation, il recevra les coordonnées de la clinique des troubles de l'alimentation de l'Université de Caroline du Sud)
  • aucune participation actuelle à un programme de perte de poids ou prise de médicaments amaigrissants (bien que les participants puissent essayer de perdre du poids par eux-mêmes)
  • pas de chirurgie bariatrique récente ou prévue
  • aucune perte de poids récente (> 10 lb au cours des 6 derniers mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime alimentaire sain aux États-Unis
Les participants de ce groupe seront affectés à suivre le modèle alimentaire américain sain tel que présenté par les directives diététiques américaines. Comme décrit ici https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns : Ce modèle alimentaire est basé sur les types et les quantités d'aliments que les Américains consomment généralement. Les principaux types d'aliments dans ce modèle alimentaire comprennent une variété de légumes; des fruits; grains entiers; produits laitiers sans gras ou faibles en gras; fruits de mer, volaille, viande et œufs ; et les noix, les graines et les produits à base de soja.
Comportemental: Rencontres d'intervention diététique
Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant 3 mois.
Expérimental: Régime végétarien
Les participants de ce groupe seront chargés de suivre le modèle alimentaire végétarien tel que présenté par les US Dietary Guidelines. Comme décrit ici https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns : Ce régime alimentaire ne contient pas de viande, de volaille ou de fruits de mer. Comparé au Healthy U.S.-Style Eating Pattern, il contient plus de produits à base de soja, d'œufs, de haricots et de pois, de noix et de graines et de grains entiers.
Comportemental: Rencontres d'intervention diététique
Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant 3 mois.
Expérimental: Diète méditerranéenne
Les participants de ce groupe seront chargés de suivre le modèle alimentaire méditerranéen tel que présenté par les US Dietary Guidelines. Comme décrit ici https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns : Ce modèle d'alimentation contient plus de fruits et de fruits de mer et moins de produits laitiers que le modèle d'alimentation saine à l'américaine. Il y a aussi moins de calcium et de vitamine D car il comprend moins de produits laitiers.
Comportemental: Rencontres d'intervention diététique
Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delta Dietary Quality
Délai: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score. HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines. The change score could potentially range from -100 to +100. Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality. HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Body Weight
Délai: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Hemoglobin A1c
Délai: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delta Systolic Blood Pressure
Délai: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Diastolic Blood Pressure
Délai: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105836

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner