Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Dietary Guidelines 3 Diets Study (DG3D)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Zorgen voor de culturele relevantie van voedingsrichtlijnen Voedingspatronen onder Afro-Amerikanen: verbetering van de voedingskwaliteit en vermindering van het risico op diabetes type 2

Het doel van dit project is om via een studie in twee stappen zowel de acceptatie van de drie voedingspatronen zoals gepresenteerd door de United States Dietary Guidelines (USDG) als het testen van een verfijnde, cultureel toegesneden eenjarige interventie te onderzoeken die de drie voedingspatronen onderzoekt. patronen. Voor deze studie zullen Afro-Amerikaanse volwassen deelnemers met overgewicht/obesitas en ≥drie type 2 diabetes (T2DM) risicofactoren worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze studie in twee stappen. Deze huidige studie is voor onze stap 1: formatieve pilootwerkzaamheden om gedurende 12 weken een voedingsinterventie op maat te maken van de drie gezonde eetpatronen gepresenteerd door de USDG: 1) Amerikaanse stijl, 2) Mediterraan of 3) Vegetarisch.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De U.S. Dietary Guidelines (USDG) vormen de basis van federale voedingsprogramma's en -beleid en bieden waardevolle richtlijnen voor gezondheidsinitiatieven en industrieën. De bijgewerkte USDG van 2015 verschoof van een focus op individuele voedingsstoffen naar een grotere focus op voedingspatronen. De USDG stelt dat doelen op het gebied van gezond eten kunnen worden bereikt door middel van een verscheidenheid aan voedingspatronen, maar gezonde voeding op drie manieren wordt gepresenteerd: 1) Gezond eetpatroon in Amerikaanse stijl, 2) Gezond eetpatroon in mediterrane stijl en 3) Gezond vegetarisch eten Patroon. Momenteel voldoen Amerikaanse volwassenen niet aan de voedingsaanbevelingen (inname van fruit/groente, bladgroenten/bonen, volle granen, enz.) zoals uiteengezet door de USDG en gemeten door de Healthy Eating Index (HEI). Hoewel de USDG de basis vormen van voedingsrichtlijnen, is het onderzoek dat ten grondslag ligt aan deze voedingspatroonaanbevelingen grotendeels ontleend aan observatiestudies onder voornamelijk blanke bevolkingsgroepen. Bovendien is er een zeer beperkte culturele afstemming van deze voedingspatronen geweest om ervoor te zorgen dat deze diëten aanvaardbaar zijn voor diverse bevolkingsgroepen, met name Afro-Amerikanen (AA's) die in het zuiden wonen, die een onevenredige last van chronische ziekten ervaren, met name type 2 diabetes (T2DM). Momenteel voldoen Amerikaanse volwassenen niet aan de voedingsaanbevelingen (fruit/groente, volle granen, enz.) die zijn opgesteld door de USDG en gemeten door de Healthy Eating Index (HEI).

Voor de huidige studie zullen volwassen AA-deelnemers met overgewicht/obesitas en ≥drie T2DM-risicofactoren worden gerekruteerd om deel te nemen aan de volgende doelen:

Doel 1: Voer een gerandomiseerde studie van 3 maanden uit onder AA's waarin de acceptatie van de 3 voedingspatronen [1) US, 2) Med of 3) Veg] wordt vergeleken met behulp van bestaande materialen van de USDG en onderzoek de verschillen in voedingskwaliteit (HEI) en T2DM risicofactoren (gewicht, HgbA1c).

Doel 2: Voortbouwend op de ervaringen van deelnemers in Doel 1, kwalitatief werk uitvoeren om de voedingspatrooninterventie te verfijnen en cultureel aan te passen voor een AA-publiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • BMI tussen 25- 49,9 kg/m2
  • zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans
  • woon in de regio Columbia, SC
  • alle controlebezoeken kunnen bijwonen
  • wees bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide condities en opnieuw gerandomiseerd te worden als ze niet reageren
  • vrij zijn van ernstige gezondheids- of psychiatrische aandoeningen, drugs- of alcoholafhankelijkheid, schildklieraandoeningen, diabetes of zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • mag niet zwanger zijn (of zwanger zijn geweest in de afgelopen 6 maanden), verwachten zwanger te worden in de komende 24 maanden, of momenteel borstvoeding geven

    o Zwangere vrouwen mogen geen gewichtsverlies nastreven en moeten onder de directe zorg van een arts staan. Daarom dienen vrouwen die zwanger zijn of verwachten zwanger te worden, niet aan dit onderzoek deel te nemen. Als een vrouw tijdens het onderzoek zwanger wordt, wordt haar geadviseerd om haar zorgverlener te raadplegen en wordt ze uit het onderzoek naar gewichtsverlies geschrapt.

  • dient vrij te zijn van een eetstoornis zoals gescreend door het Scherm Eetstoornis Eerstelijnszorg [ESP]. (Als een deelnemer een eetstoornis heeft, krijgt hij contactgegevens van de eetstoorniskliniek van de Universiteit van South Carolina)
  • geen huidige deelname aan een programma voor gewichtsverlies of het nemen van medicijnen voor gewichtsverlies (hoewel deelnemers mogelijk zelf proberen af ​​te vallen)
  • geen recente of geplande bariatrische chirurgie
  • geen recent gewichtsverlies (> 10 lbs in de laatste 6 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amerikaanse gezonde voeding
Deelnemers aan deze groep krijgen de opdracht om het gezonde Amerikaanse voedingspatroon te volgen, zoals beschreven in de Amerikaanse voedingsrichtlijnen. Zoals hier beschreven https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Dit eetpatroon is gebaseerd op de soorten en hoeveelheden voedsel die Amerikanen doorgaans consumeren. De belangrijkste soorten voedsel in dit eetpatroon zijn onder meer een verscheidenheid aan groenten; fruit; volkoren; vetvrije of magere zuivelproducten; zeevruchten, gevogelte, vlees en eieren; en noten, zaden en sojaproducten.
Gedragsmatig: Bijeenkomsten over dieetinterventie
Gedurende 3 maanden volgen de deelnemers eenmaal per week lessen.
Experimenteel: Vegetarisch dieet
Deelnemers aan deze groep zullen worden toegewezen om het vegetarische voedingspatroon te volgen zoals gepresenteerd door de Amerikaanse voedingsrichtlijnen. Zoals hier beschreven https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Dit eetpatroon bevat geen vlees, gevogelte of zeevruchten. Vergeleken met het Healthy U.S.-Style Eating Pattern bevat het meer sojaproducten, eieren, bonen en erwten, noten en zaden en volle granen.
Gedragsmatig: Bijeenkomsten over dieetinterventie
Gedurende 3 maanden volgen de deelnemers eenmaal per week lessen.
Experimenteel: Mediterraans diëet
Deelnemers aan deze groep zullen worden toegewezen om het mediterrane voedingspatroon te volgen, zoals gepresenteerd door de Amerikaanse voedingsrichtlijnen. Zoals hier beschreven https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Dit eetpatroon bevat meer fruit en zeevruchten en minder zuivelproducten dan het gezonde Amerikaanse eetpatroon. Er is ook minder calcium en vitamine D omdat er minder zuivelproducten in zitten.
Gedragsmatig: Bijeenkomsten over dieetinterventie
Gedurende 3 maanden volgen de deelnemers eenmaal per week lessen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta Dietary Quality
Tijdsspanne: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score. HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines. The change score could potentially range from -100 to +100. Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality. HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Body Weight
Tijdsspanne: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Hemoglobin A1c
Tijdsspanne: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105836

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nader te bepalen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren