Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dietary Guidelines 3 Diets -tutkimus (DG3D)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Ruokavalioohjeiden kulttuurisen merkityksen varmistaminen afroamerikkalaisten ruokavaliomallien keskuudessa: ruokavalion laadun parantaminen ja tyypin 2 diabeteksen riskin vähentäminen

Tämän projektin tavoitteena on käyttää kaksivaiheista tutkimusta, jossa tutkitaan sekä kolmen ruokavaliomallin omaksumista Yhdysvaltojen ravitsemussuositusten (USDG) mukaisesti että jalostetun, kulttuurisesti räätälöidyn yhden vuoden mittaisen interventiota, jossa tutkitaan kolmen ruokavalion kuviot. Tätä tutkimusta varten tähän kaksivaiheiseen tutkimukseen rekrytoidaan afrikkalaisamerikkalaisia ​​aikuisia osallistujia, joilla on ylipaino/lihavuus ja vähintään kolme tyypin 2 diabeteksen (T2DM) riskitekijää. Tämä tämä tutkimus on tarkoitettu vaiheelle 1: luova pilottityö, jonka tarkoituksena on räätälöidä kulttuurisesti kolmen USDG:n esittämän terveellisen ruokailumallin ruokavaliointerventio 12 viikon ajan: 1) yhdysvaltalainen, 2) välimerellinen tai 3) kasvissyöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain ruokavalioohjeet (USDG) muodostavat perustan liittovaltion ravitsemusohjelmille ja -politiikalle ja tarjoavat arvokasta ohjausta terveysaloitteille ja teollisuudenaloille. Päivitetty 2015 USDG siirtyi yksittäisten ravintoaineiden keskittymisestä enemmän ruokailutottumuksiin. USDG:n mukaan terveellisen ruokavalion tavoitteet voidaan saavuttaa erilaisten ruokavaliomallien avulla, mutta terveellinen ruokavalio esitetään kolmella päätavalla: 1) terve yhdysvaltalainen syömismalli, 2) terve välimerellinen ruokailumalli ja 3) terveellinen kasvissyöminen. Kuvio. Tällä hetkellä yhdysvaltalaiset aikuiset eivät täytä USDG:n ja Healthy Eating Indexin (HEI) mittaamia ravitsemussuosituksia (hedelmien/vihanneksien saanti, vihreet/pavut, täysjyväviljat jne.). Vaikka USDG ovat ravitsemussuositusten perusta, näihin ruokavaliosuosituksiin perustuva tutkimus on suurelta osin peräisin havaintotutkimuksista enimmäkseen valkoisten väestöjen keskuudessa. Lisäksi näiden ruokavaliomallien kulttuurinen räätälöinti on ollut hyvin rajallista, mikä varmistaisi, että nämä ruokavaliot ovat hyväksyttäviä erilaisille väestöryhmille, erityisesti etelässä asuville afroamerikkalaisille (AA), jotka kärsivät suhteettoman suuresta kroonisesta sairaudesta, erityisesti tyypistä. 2 diabetes (T2DM). Tällä hetkellä yhdysvaltalaiset aikuiset eivät täytä USDG:n ja Healthy Eating Indexin (HEI) mittaamia ravitsemussuosituksia (hedelmät/vihannekset, täysjyvätuotteet jne.).

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan AA-aikuiset osallistujat, joilla on ylipaino/lihavuus ja vähintään kolme T2DM-riskitekijää osallistumaan seuraaviin tavoitteisiin:

Tavoite 1: Suorita 3 kuukauden satunnaistettu koe AA:n keskuudessa, jossa verrataan kolmen ruokavalion omaksumista [1) US, 2) Meditation tai 3) Veg] käyttäen olemassa olevia USDG:n materiaaleja ja tutkia ruokavalion laadun (HEI) ja T2DM:n eroja. riskitekijöitä (paino, HgbA1c).

Tavoite 2: Suorita laadullista työtä osallistujien tavoitteessa 1 saatujen kokemusten perusteella jalostaaksesi ja kulttuurisesti räätälöidäksesi AA-yleisön ruokavaliota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • BMI välillä 25-49,9 kg/m2
  • tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
  • asuvat Columbian SC-alueella
  • voi osallistua kaikkiin seurantakäynteihin
  • olla valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan tilaan ja satunnaistettu uudelleen, jos se ei reagoi
  • olla vapaa vakavista terveys- tai psykiatrisista sairauksista, huumeriippuvuudesta tai alkoholiriippuvuudesta, kilpirauhassairauksista, diabeteksesta tai raskaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pitäisi olla raskaana (tai ole ollut raskaana viimeisten 6 kuukauden aikana), joka odottaa olevansa raskaana seuraavan 24 kuukauden aikana tai imettää parhaillaan

    o Raskaana olevien naisten ei pitäisi pyrkiä laihduttamiseen, ja heidän tulee olla lääkärin suorassa hoidossa. Siksi naisten, jotka ovat raskaana tai jotka odottavat olevansa raskaana, ei tulisi osallistua tähän tutkimukseen. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, häntä neuvotaan neuvottelemaan terveydenhuollon tarjoajansa kanssa ja hänet jätetään pois painonpudotustutkimuksesta.

  • Syömishäiriöruudun perusterveydenhuollon seulonnan [ESP] ei pitäisi olla syömishäiriöstä. (Jos osallistujalla on syömishäiriö, hänelle annetaan Etelä-Carolinan yliopiston syömishäiriöklinikan yhteystiedot)
  • ei tällä hetkellä osallistu painonpudotusohjelmaan tai käytä laihdutuslääkkeitä (vaikka osallistujat saattavat yrittää laihtua itse)
  • ei viimeaikaista tai suunniteltua bariatrista leikkausta
  • ei viimeaikaista painonpudotusta (> 10 lbs viimeisen 6 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdysvaltain terveellinen ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat määrätään noudattamaan Yhdysvaltain ruokavaliosuositusten mukaista terveellistä yhdysvaltalaista ruokavaliota. Kuten täällä on kuvattu https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Tämä syömismalli perustuu amerikkalaisten tyypillisesti kuluttamien elintarvikkeiden tyyppeihin ja määriin. Tämän syömismallin pääruokatyyppejä ovat erilaiset vihannekset; hedelmät; kokojyvät; rasvaton tai vähärasvainen meijeri; äyriäiset, siipikarja, liha ja munat; sekä pähkinät, siemenet ja soijatuotteet.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventiokokoukset
Osallistujat osallistuvat tunneille kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Kasvisruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat määrätään noudattamaan kasvissyöjäruokavalion mallia, joka on esitetty Yhdysvaltain ruokavalioohjeissa. Kuten täällä on kuvattu https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Tämä syömismalli ei sisällä lihaa, siipikarjaa tai mereneläviä. Verrattuna Healthy U.S. Style Eating Patterniin, se sisältää enemmän soijatuotteita, munia, papuja ja herneitä, pähkinöitä ja siemeniä sekä täysjyvätuotteita.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventiokokoukset
Osallistujat osallistuvat tunneille kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat määrätään noudattamaan Yhdysvaltain ruokavaliosuositusten mukaista Välimeren ruokavaliota. Kuten täällä on kuvattu https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Tämä syömismalli sisältää enemmän hedelmiä ja mereneläviä ja vähemmän maitotuotteita kuin Healthy U.S. Style -syömismalli. Kalsiumia ja D-vitamiinia on myös vähemmän, koska se sisältää vähemmän maitotuotteita.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventiokokoukset
Osallistujat osallistuvat tunneille kerran viikossa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruokavalion laatu terveellisen syömisen indeksin mukaan
3 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset kehon painossa
3 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset HgbA1c:ssä 3 kuukauden aikana
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset 3 kuukauden aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00105836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventiokokoukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa