El estudio Dietary Guidelines 3 Diets (DG3D)
Asegurar la relevancia cultural de las pautas dietéticas Patrones de dieta entre los afroamericanos: aumentar la calidad de la dieta y reducir el riesgo de diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Pautas dietéticas de EE. UU. (USDG, por sus siglas en inglés) forman la base de los programas y políticas federales de nutrición y brindan una guía valiosa para las iniciativas e industrias de salud. El USDG actualizado de 2015 se alejó de un enfoque en nutrientes individuales a un mayor enfoque en los patrones dietéticos. El USDG establece que los objetivos de alimentación saludable se pueden cumplir a través de una variedad de patrones dietéticos, pero presentan una dieta saludable de tres maneras principales: 1) Patrón de alimentación saludable al estilo estadounidense, 2) Patrón de alimentación saludable al estilo mediterráneo y 3) Alimentación saludable vegetariana Patrón. Actualmente, los adultos estadounidenses no cumplen con las recomendaciones nutricionales (ingesta de frutas/verduras, verduras/frijoles, granos integrales, etc.) establecidas por el USDG y medidas por el Índice de alimentación saludable (HEI). Si bien los USDG son la base de las pautas de nutrición, la investigación que informa estas recomendaciones de patrones dietéticos se ha extraído en gran medida de estudios observacionales entre poblaciones en su mayoría blancas. Además, ha habido una adaptación cultural muy limitada de estos patrones dietéticos que garantizaría que estas dietas sean aceptables para diversas poblaciones, en particular, los afroamericanos (AA) que viven en el sur, quienes experimentan una carga desproporcionada de enfermedades crónicas, especialmente tipo 2 diabetes (DM2). Actualmente, los adultos estadounidenses no cumplen con las recomendaciones nutricionales (frutas/vegetales, granos integrales, etc.) establecidas por el USDG y medidas por el Índice de Alimentación Saludable (HEI).
Para el presente estudio, se reclutarán participantes adultos AA con sobrepeso/obesidad y ≥ tres factores de riesgo de DM2 para participar en los siguientes objetivos:
Objetivo 1: realizar un ensayo aleatorio de 3 meses entre AA que compare la adopción de los 3 patrones dietéticos [1) EE. UU., 2) Med o 3) Veg] utilizando materiales existentes del USDG y examinar las diferencias en la calidad de la dieta (HEI) y T2DM factores de riesgo (peso, HgbA1c).
Objetivo 2: Basándose en las experiencias de los participantes en el Objetivo 1, realizar un trabajo cualitativo para refinar y adaptar culturalmente la intervención del patrón dietético para una audiencia de AA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- IMC entre 25- 49,9 kg/m2
- autoidentificarse como afroamericano
- vivir en el área de Columbia, Carolina del Sur
- poder asistir a todas las visitas de seguimiento
- estar dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de las condiciones y volver a ser aleatorizado si no responde
- estar libre de enfermedades graves de salud o psiquiátricas, dependencia de drogas o alcohol, afecciones de la tiroides, diabetes o embarazo
Criterio de exclusión:
no debe estar embarazada (o haber estado embarazada en los últimos 6 meses), anticipando quedar embarazada en los próximos 24 meses, o actualmente amamantando
o Las mujeres embarazadas no deben buscar la pérdida de peso y deben estar bajo el cuidado directo de un médico. Por lo tanto, las mujeres que están embarazadas o que esperan estar embarazadas no deben participar en este estudio. Si una mujer queda embarazada durante el estudio, se le recomendará que consulte con su proveedor de atención médica y se la retirará del estudio de pérdida de peso.
- debe estar libre de un trastorno alimentario según lo evaluado por la Prueba de trastorno alimentario para atención primaria [ESP]. (Si un participante tiene un trastorno alimentario, se le dará la información de contacto de la clínica de trastornos alimentarios de la Universidad de Carolina del Sur)
- sin participación actual en un programa de pérdida de peso o tomando medicamentos para bajar de peso (aunque los participantes pueden estar tratando de perder peso por su cuenta)
- sin cirugía bariátrica reciente o planificada
- sin pérdida de peso reciente (>10 libras en los últimos 6 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta saludable de EE. UU.
A los participantes de este grupo se les asignará seguir el patrón dietético saludable de EE. UU. tal como lo presentan las Pautas dietéticas de EE. UU.
Como se describe aquí https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns:
Este patrón de alimentación se basa en los tipos y cantidades de alimentos que los estadounidenses suelen consumir.
Los principales tipos de alimentos en este patrón de alimentación incluyen una variedad de vegetales; frutas; cereales integrales; productos lácteos sin grasa o bajos en grasa; mariscos, aves, carnes y huevos; y nueces, semillas y productos de soya.
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Los participantes asistirán a clases una vez por semana durante 3 meses.
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Experimental: Dieta vegetariana
A los participantes de este grupo se les asignará seguir el patrón dietético vegetariano presentado por las Pautas dietéticas de EE. UU.
Como se describe aquí https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns:
Este patrón de alimentación no contiene carne, aves ni mariscos.
En comparación con el patrón de alimentación saludable al estilo estadounidense, contiene más productos de soya, huevos, frijoles y guisantes, nueces y semillas y granos integrales.
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Los participantes asistirán a clases una vez por semana durante 3 meses.
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Experimental: Dieta mediterránea
A los participantes de este grupo se les asignará seguir el patrón dietético mediterráneo presentado por las Pautas dietéticas de EE. UU.
Como se describe aquí https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns:
Este patrón de alimentación contiene más frutas y mariscos y menos productos lácteos que el patrón de alimentación saludable al estilo estadounidense.
También hay menos calcio y vitamina D porque incluye menos productos lácteos.
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Los participantes asistirán a clases una vez por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delta Dietary Quality
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score.
HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines.
The change score could potentially range from -100 to +100.
Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality.
HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Delta Body Weight
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Delta Hemoglobin A1c
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delta Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Delta Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turner-McGrievy G, Wirth MD, Okpara N, Jones M, Kim Y, Wilcox S, Friedman DB, Sarzynski MA, Liese AD. Similar changes in diet quality indices, but not nutrients, among African American participants randomized to follow one of the three dietary patterns of the US Dietary Guidelines: A secondary analysis. Nutr Res. 2024 Nov;131:27-38. doi: 10.1016/j.nutres.2024.09.005. Epub 2024 Sep 7.
- Turner-McGrievy GM, Wilson MJ, Carswell J, Okpara N, Aydin H, Bailey S, Davey M, Hutto B, Wilcox S, Friedman DB, Sarzynski MA, Liese AD. A 12-Week Randomized Intervention Comparing the Healthy US, Mediterranean, and Vegetarian Dietary Patterns of the US Dietary Guidelines for Changes in Body Weight, Hemoglobin A1c, Blood Pressure, and Dietary Quality among African American Adults. J Nutr. 2023 Feb;153(2):579-587. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.020. Epub 2022 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105836
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