Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические рекомендации 3 Исследование диеты (DG3D)

18 мая 2026 г. обновлено: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Обеспечение культурной значимости рекомендаций по питанию Модели питания афроамериканцев: повышение качества питания и снижение риска диабета 2 типа

Цель этого проекта состоит в том, чтобы использовать двухэтапное исследование для изучения как принятия трех диетических моделей, представленных в Диетических рекомендациях США (USDG), так и тестирования усовершенствованного, адаптированного к культурным условиям одногодичного вмешательства, изучающего три диеты. узоры. Для участия в этом двухэтапном исследовании будут набраны взрослые афроамериканцы с избыточным весом/ожирением и ≥тремя факторами риска диабета 2 типа (СД2). Это настоящее исследование предназначено для нашего Шага 1: формирующая пилотная работа по адаптации диетического вмешательства из трех моделей здорового питания, представленных USDG в течение 12 недель: 1) американский стиль, 2) средиземноморский или 3) вегетарианский.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диетические рекомендации США (USDG) составляют основу федеральных программ и политики в области питания и служат ценным руководством для инициатив и отраслей в области здравоохранения. Обновленный USDG 2015 года перешел от акцента на отдельные питательные вещества к большему вниманию к моделям питания. USDG заявляет, что цели здорового питания могут быть достигнуты с помощью различных моделей питания, но представляют здоровую диету тремя основными способами: 1) Здоровая модель питания в американском стиле, 2) Здоровая схема питания в средиземноморском стиле и 3) Здоровое вегетарианское питание. Шаблон. В настоящее время взрослое население США не соответствует рекомендациям по питанию (употребление фруктов/овощей, зелени/фасоли, цельнозерновым и т. д.), установленным USDG и измеряемым Индексом здорового питания (HEI). В то время как USDG является основой рекомендаций по питанию, исследования, на которых основаны эти рекомендации по питанию, в значительной степени основаны на обсервационных исследованиях среди преимущественно белого населения. Кроме того, существует очень ограниченная культурная адаптация этих моделей питания, которая гарантировала бы, что эти диеты приемлемы для различных групп населения, в частности, для афроамериканцев (АА), живущих на юге, которые испытывают непропорционально большое бремя хронических заболеваний, особенно типа 2 сахарный диабет (СД2). В настоящее время взрослое население США не соблюдает рекомендации по питанию (фрукты/овощи, цельнозерновые продукты и т. д.), установленные USDG и измеряемые Индексом здорового питания (HEI).

Для настоящего исследования будут набраны взрослые участники АА с избыточной массой тела/ожирением и ≥тремя факторами риска СД2 для участия в следующих целях:

Цель 1: провести 3-месячное рандомизированное исследование среди АА, сравнивающее принятие 3 моделей питания [1) США, 2) средиземноморское или 3) растительное] с использованием существующих материалов из USDG и изучить различия в качестве питания (HEI) и СД2. факторы риска (вес, HgbA1c).

Цель 2: Опираясь на опыт участников в Цели 1, провести качественную работу по уточнению и культурной адаптации вмешательства в модель питания для аудитории АА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • ИМТ от 25 до 49,9 кг/м2
  • идентифицировать себя как афроамериканца
  • жить в Колумбии, Южная Каролина области
  • иметь возможность присутствовать на всех контрольных посещениях
  • быть готовым быть рандомизированным для любого состояния и быть повторно рандомизированным, если он не отвечает
  • не иметь серьезных заболеваний или психических заболеваний, наркотической или алкогольной зависимости, заболеваний щитовидной железы, диабета или беременности

Критерий исключения:

  • не должны быть беременны (или были беременны в течение последних 6 месяцев), планируют забеременеть в ближайшие 24 месяца или кормят грудью в настоящее время

    o Беременные женщины не должны стремиться к снижению веса и должны находиться под непосредственным наблюдением врача. Поэтому женщины, которые беременны или ожидают, что могут забеременеть, не должны участвовать в этом исследовании. Если женщина забеременеет во время исследования, ей будет рекомендовано проконсультироваться со своим лечащим врачом, и она будет исключена из исследования по снижению веса.

  • должен быть свободен от расстройства пищевого поведения в соответствии с критериями скрининга расстройств пищевого поведения для первичной медико-санитарной помощи [ESP]. (Если у участника есть расстройство пищевого поведения, ему будет предоставлена ​​контактная информация клиники расстройств пищевого поведения в Университете Южной Каролины.)
  • отсутствие текущего участия в программе по снижению веса или приема лекарств для похудения (хотя участники могут пытаться похудеть самостоятельно)
  • отсутствие недавних или запланированных бариатрических операций
  • отсутствие недавней потери веса (> 10 фунтов за последние 6 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая диета США
Участникам этой группы будет поручено следовать схеме питания «Здоровые США», представленной в Диетических рекомендациях США. Как описано здесь https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Эта модель питания основана на типах и количествах продуктов, которые обычно потребляют американцы. Основные виды пищи в этой схеме питания включают разнообразные овощи; фрукты; цельные зерна; обезжиренные или нежирные молочные продукты; морепродукты, птица, мясо и яйца; орехи, семена и соевые продукты.
Поведенческий: Встречи по диетическому вмешательству
Участники будут посещать занятия один раз в неделю в течение 3 месяцев.
Экспериментальный: Вегетарианская диета
Участникам этой группы будет поручено следовать вегетарианской диете, представленной в Диетических рекомендациях США. Как описано здесь https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Эта схема питания не содержит мяса, птицы или морепродуктов. По сравнению со здоровой моделью питания в американском стиле, она содержит больше соевых продуктов, яиц, бобов и гороха, орехов и семян, а также цельнозерновых продуктов.
Поведенческий: Встречи по диетическому вмешательству
Участники будут посещать занятия один раз в неделю в течение 3 месяцев.
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Участникам этой группы будет поручено следовать средиземноморской диете, представленной в Диетических рекомендациях США. Как описано здесь https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Эта схема питания содержит больше фруктов и морепродуктов и меньше молочных продуктов, чем модель здорового питания в американском стиле. В нем также меньше кальция и витамина D, потому что он включает меньше молочных продуктов.
Поведенческий: Встречи по диетическому вмешательству
Участники будут посещать занятия один раз в неделю в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Delta Dietary Quality
Временное ограничение: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score. HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines. The change score could potentially range from -100 to +100. Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality. HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Body Weight
Временное ограничение: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Hemoglobin A1c
Временное ограничение: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Delta Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00105836

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Быть определенным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться