Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om kostholdsretningslinjer 3 dietter (DG3D)

18. mai 2026 oppdatert av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Sikre den kulturelle relevansen av kostholdsretningslinjer Diettmønstre blant afroamerikanere: øke kostholdskvaliteten og redusere risikoen for type 2 diabetes

Målet med dette prosjektet er å bruke en to-trinns studie for å undersøke både adopsjonen av de tre kostholdsmønstrene som presenteres av United States Dietary Guidelines (USDG) og testing av en raffinert, kulturelt skreddersydd ettårig intervensjon som undersøker de tre diettene. mønstre. For denne studien vil afroamerikanske voksne deltakere med overvekt/fedme og ≥tre type 2 diabetes (T2DM) risikofaktorer rekrutteres til å delta i denne to-trinns studien. Denne nåværende studien er for vårt trinn 1: formativt pilotarbeid for å kulturelt skreddersy en diettintervensjon av de tre sunne spisemønstrene presentert av USDG i 12 uker: 1) amerikansk stil, 2) middelhavsmat eller 3) vegetarisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De amerikanske kostholdsretningslinjene (USDG) danner grunnlaget for føderale ernæringsprogrammer og -politikk og gir verdifull veiledning til helseinitiativer og bransjer. Den oppdaterte 2015 USDG beveget seg bort fra fokus på individuelle næringsstoffer til et større fokus på kostholdsmønstre. USDG uttaler at sunne kostholdsmål kan nås gjennom en rekke kostholdsmønstre, men presenterer sunt kosthold på tre hovedmåter: 1) Sunt spisemønster i amerikansk stil, 2) et sunt spisemønster i middelhavsstil og 3) Sunn vegetarisk spising Mønster. For tiden kommer amerikanske voksne til kort med ernæringsanbefalingene (frukt/grønnsaksinntak, grønnsaker/bønner, fullkorn osv.) fastsatt av USDG og målt av Healthy Eating Index (HEI). Mens USDG er grunnlaget for ernæringsretningslinjer, har forskningen som informerer disse kostholdsmønsteranbefalingene i stor grad blitt hentet fra observasjonsstudier blant for det meste hvite populasjoner. I tillegg har det vært svært begrenset kulturell skreddersøm av disse kostholdsmønstrene som vil sikre at disse diettene er akseptable for ulike populasjoner, spesielt afroamerikanere (AAs) som bor i sør, som opplever en uforholdsmessig byrde av kronisk sykdom, spesielt type. 2 diabetes (T2DM). For øyeblikket oppfyller amerikanske voksne ikke ernæringsanbefalingene (frukt/grønnsaker, fullkorn, etc.) fastsatt av USDG og målt av Healthy Eating Index (HEI).

For denne studien vil AA voksne deltakere med overvekt/fedme og ≥tre T2DM risikofaktorer rekrutteres for å delta i følgende mål:

Mål 1: Gjennomfør en 3-måneders randomisert studie blant AA-er som sammenligner adopsjon av de 3 kostholdsmønstrene [1) US, 2) Med eller 3) Veg] ved bruk av eksisterende materialer fra USDG og undersøk forskjeller i diettkvalitet (HEI) og T2DM risikofaktorer (vekt, HgbA1c).

Mål 2: Dra på deltakernes erfaringer i mål 1, utføre kvalitativt arbeid for å foredle og kulturelt skreddersy kostholdsmønsterintervensjonen for et AA-publikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI mellom 25- 49,9 kg/m2
  • identifisere seg som afroamerikaner
  • bor i Columbia, SC-området
  • kunne delta på alle overvåkingsbesøk
  • være villig til å bli randomisert til begge tilstandene og bli randomisert på nytt hvis de ikke reagerer
  • være fri for alvorlige helse- eller psykiatriske sykdommer, narkotika- eller alkoholavhengighet, skjoldbruskkjerteltilstander, diabetes eller graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • bør ikke være gravid (eller ha vært gravid de siste 6 månedene), forventer å bli gravid i løpet av de neste 24 månedene, eller ammer

    o Kvinner som er gravide bør ikke strebe etter vekttap og bør være under direkte behandling av en lege. Derfor bør kvinner som er gravide eller som forventer at de kan være gravide ikke delta i denne studien. Hvis en kvinne blir gravid under studien, vil hun bli bedt om å rådføre seg med helsepersonell og vil bli utelatt fra vekttapstudien.

  • bør være fri for en spiseforstyrrelse som screenet av spiseforstyrrelsesskjermen for primærhelsetjenesten [ESP]. (Hvis en deltaker har en spiseforstyrrelse, vil de få kontaktinformasjon for spiseforstyrrelsesklinikken ved University of South Carolina)
  • ingen nåværende deltakelse i et vekttapsprogram eller tar vekttapsmedisiner (selv om deltakerne kanskje prøver å gå ned i vekt på egenhånd)
  • ingen nylig eller planlagt fedmekirurgi
  • ingen nylig vekttap (>10 lbs de siste 6 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: USAs sunt kosthold
Deltakere i denne gruppen vil bli tildelt å følge det sunne amerikanske kostholdsmønsteret som presenteres av de amerikanske kostholdsretningslinjene. Som beskrevet her https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Dette spisemønsteret er basert på typen og mengden mat amerikanere vanligvis spiser. Hovedtypene mat i dette spisemønsteret inkluderer en rekke grønnsaker; frukt; helkorn; fettfrie eller fettfattige meieriprodukter; sjømat, fjærfe, kjøtt og egg; og nøtter, frø og soyaprodukter.
Atferdsmessig: Diettintervensjonsmøter
Deltakerne vil delta på undervisning en gang i uken i 3 måneder.
Eksperimentell: Vegetarisk kosthold
Deltakere i denne gruppen vil få i oppdrag å følge det vegetariske kostholdsmønsteret som presenteres av de amerikanske kostholdsretningslinjene. Som beskrevet her https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Dette spisemønsteret inneholder ikke kjøtt, fjærfe eller sjømat. Sammenlignet med det sunne spisemønsteret i amerikansk stil, inneholder det flere soyaprodukter, egg, bønner og erter, nøtter og frø og hele korn.
Atferdsmessig: Diettintervensjonsmøter
Deltakerne vil delta på undervisning en gang i uken i 3 måneder.
Eksperimentell: Middelhavsdiett
Deltakere i denne gruppen vil få i oppdrag å følge middelhavskostmønsteret som presentert av de amerikanske kostholdsretningslinjene. Som beskrevet her https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: Dette spisemønsteret inneholder mer frukt og sjømat og mindre meieri enn det sunne spisemønsteret i amerikansk stil. Det er også mindre kalsium og vitamin D fordi det inneholder færre meieriprodukter.
Atferdsmessig: Diettintervensjonsmøter
Deltakerne vil delta på undervisning en gang i uken i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta Dietary Quality
Tidsramme: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score. HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines. The change score could potentially range from -100 to +100. Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality. HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Body Weight
Tidsramme: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Hemoglobin A1c
Tidsramme: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta Systolic Blood Pressure
Tidsramme: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00105836

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere