このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食事ガイドライン 3 食研究 (DG3D)

2026年5月18日 更新者：Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina

食事ガイドラインの文化的関連性を確保する アフリカ系アメリカ人の食事パターン: 食事の質の向上と 2 型糖尿病のリスクの低減

このプロジェクトの目標は、2 段階の研究を使用して、米国の食事ガイドライン (USDG) によって提示された 3 つの食事パターンの採用と、3 つの食事を調査する洗練された、文化的に調整された 1 年間の介入のテストの両方を調べることです。パターン。 この研究では、過体重/肥満および 3 つ以上の 2 型糖尿病 (T2DM) 危険因子を持つアフリカ系アメリカ人の成人参加者が、この 2 段階研究に参加するために募集されます。 この現在の研究は、私たちのステップ 1: 12 週間にわたって USDG によって提示された 3 つの健康的な食事パターンの食事介入を文化的に調整するための形成的パイロット作業のためのものです: 1) 米国スタイル、2) 地中海、または 3) ベジタリアン。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国の食事ガイドライン (USDG) は、連邦の栄養プログラムと政策の基礎を形成し、健康に関するイニシアチブと業界に貴重なガイダンスを提供します。 更新された 2015 年の USDG では、個々の栄養素に焦点を当てることから、食事パターンにさらに焦点を当てるようになりました。 USDG は、健康的な食事の目標はさまざまな食事パターンで達成できると述べていますが、健康的な食事を次の 3 つの主な方法で提示しています。パターン。 現在、米国の成人は、USDG によって定められ、健康的な食事指数 (HEI) によって測定される栄養の推奨事項 (果物/野菜の摂取量、緑/豆、全粒穀物など) に達していません。 USDGは栄養ガイドラインの基礎ですが、これらの食事パターンの推奨事項を知らせる研究は、主に白人集団の観察研究から引き出されています. さらに、これらの食事パターンの文化的調整は非常に限られているため、これらの食事が多様な集団、特に南部に住むアフリカ系アメリカ人 (AA) に受け入れられるようになっています。 2 糖尿病 (T2DM)。 現在、米国の成人は、USDG によって定められ、健康的な食事指数 (HEI) によって測定される栄養に関する推奨事項 (果物/野菜、全粒穀物など) を満たしていません。

現在の研究では、過体重/肥満および 3 つ以上の T2DM 危険因子を持つ AA 成人参加者が、以下の目的に参加するために募集されます。

目的 1: USDG の既存の資料を使用して、3 つの食事パターン [1) US、2) Med、または 3) Veg] の採用を AAs 間で比較する 3 か月のランダム化試験を実施し、食事の質 (HEI) と T2DM の違いを調べます。危険因子（体重、HgbA1c）。

目的 2: 目的 1 の参加者の経験を利用して、AA 対象者向けの食事パターンの介入を改良し、文化的に調整するための定性的な作業を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • BMIが25～49.9kg/m2
  • アフリカ系アメリカ人であると自認する
  • サウスカロライナ州コロンビア地域に住む
  • すべてのモニタリング訪問に参加できる
  • いずれかの条件に無作為化され、反応がない場合は再無作為化されることを厭わない
  • 主要な健康または精神疾患、薬物またはアルコール依存症、甲状腺疾患、糖尿病、または妊娠がないこと

除外基準:

  • 妊娠していない（または過去6か月以内に妊娠していた）、次の24か月以内に妊娠することを期待している、または現在授乳中

    o 妊娠中の女性は、減量を追求すべきではなく、医師の直接の管理下に置かれるべきです。 したがって、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この研究に参加しないでください。 研究中に女性が妊娠した場合、彼女は担当の医療提供者に相談するようにアドバイスされ、減量研究から除外されます。

  • プライマリケアの摂食障害スクリーニング [ESP] によってスクリーニングされた摂食障害がないこと。 （参加者に摂食障害がある場合は、サウスカロライナ大学の摂食障害クリニックの連絡先情報が提供されます）
  • 現在、減量プログラムに参加していない、または減量薬を服用していない（ただし、参加者は自分で減量しようとしている可能性があります）
  • 最近または計画中の肥満手術を受けていない
  • 最近の体重減少はありません (過去 6 か月で 10 ポンド以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：米国の健康的な食事
このグループの参加者は、米国の食事ガイドラインで提示されている健康的な米国の食事パターンに従うように割り当てられます。 ここで説明されているように https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: この食事パターンは、アメリカ人が通常消費する食品の種類と量に基づいています。 この食事パターンの主な種類の食品には、さまざまな野菜が含まれます。果物;全粒穀物;無脂肪または低脂肪の乳製品;魚介類、鶏肉、肉、卵。ナッツ、種子、大豆製品。
行動：食事介入ミーティング
参加者は、週に1回、3か月間クラスに参加します。
実験的：菜食主義
このグループの参加者は、米国の食事ガイドラインで提示されているベジタリアンの食事パターンに従うように割り当てられます。 ここで説明されているように https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: この食事パターンには、肉、鶏肉、または魚介類は含まれていません。 健康的な米国スタイルの食事パターンと比較して、大豆製品、卵、豆とエンドウ豆、ナッツと種子、全粒穀物が多く含まれています.
行動：食事介入ミーティング
参加者は、週に1回、3か月間クラスに参加します。
実験的：地中海式ダイエット
このグループの参加者は、米国の食事ガイドラインで提示されている地中海の食事パターンに従うように割り当てられます。 ここで説明されているように https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns: この食事パターンは、ヘルシーな米国スタイルの食事パターンよりも多くの果物と魚介類を含み、乳製品が少ない. 乳製品が少ないため、カルシウムとビタミンDも少なくなります。
行動：食事介入ミーティング
参加者は、週に1回、3か月間クラスに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Delta Dietary Quality
時間枠：From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score. HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines. The change score could potentially range from -100 to +100. Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality. HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Body Weight
時間枠：From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Hemoglobin A1c
時間枠：From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Delta Systolic Blood Pressure
時間枠：From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months
Delta Diastolic Blood Pressure
時間枠：From baseline to the end of the intervention at 3 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
From baseline to the end of the intervention at 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2025年6月23日

研究の完了 (実際)

2025年6月23日

試験登録日

最初に提出

2021年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月27日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00105836

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決断される

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する